三环抗抑郁药中盐酸多塞平、盐酸去甲替林、盐酸阿米替林、马来酸曲米帕明检测方案(液相色谱仪)
三环抗抑郁药(TCA) 于20 世纪50 年代早期首次被发现，并于50 年代后期进入市场。它们的化学结构中包含三个环。四环抗抑郁药包含四个环，是一类与三环抗抑郁药极为相似的抗抑郁化合物。
环状抗抑郁药为首批开发出的抗抑郁药之一。尽管这类药物目前经常被副作用更少的新型药物取代，但它们仍然是许多患者的良好选择。环状抗抑郁药通过增加血清素和去甲肾上腺素等大脑可用的神经递质来发挥作用。这一作用有助于改善脑细胞通讯，转而对情绪产生影响。与去甲替林和地昔帕明等仲胺类TCA 相比，多塞平和阿米替林等叔胺类 TCA 是更有效的血清素再摄取抑制剂。
三环胺类也是重要的色谱探针。图1 显示了这些具有高pKa 值 (9.2 - 9.6) 的化合物的结构。在pH 为7.0 的条件下，硅醇基处于离子化形态，此时TCA 等碱性探针处于高度质子化状态。在中性 pH 条件下，硅醇基解离暴露活性位点与TCA 发生离子交换作用。如果暴露的硅醇基越多，峰拖尾就会越严重。阿米替林的拖尾因子可用作硅醇基活性的衡量指标。
在本研究中，我们比较了Agilent Poroshell HPH C18 色谱柱和另一家供应商提供的色谱柱对三环抗抑郁药的分析性能。
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手性药物盐酸克伦特罗、盐酸美西律、马来酸氯苯那敏、盐酸艾司洛尔、酒石酸美托洛尔对映体中含量分析检测方案(液相色谱仪)
高效微流电动液相色谱法（eHPLC）是综合了毛细管高效液相色谱（cHPLC）和毛细管电泳（CE）的优势而发展起来的微分离色谱技术，具有柱效高，分析时间短，样品和溶剂消耗低等优点。高效微流电动液相色谱法可根据样品在电场中的分离系数和电泳迁移率的不同，对样品进行分离。 这种微分离技术作为传统HPLC技术的替代品迅速发展，将亚微米材料和eHPLC技术相结合，可通过低压实现线性流速。
存在对映异构体的药物，在生物体中的药效、毒性和反应不同。目前，大多数工业液相色谱手性填料柱的直径为3、5和10μm，也有人对1-2μm直径的色谱填料的应用进行了大量的研究。但亚微米手性色谱的应用不常见。本公司基于亚微米填料，对手性药物进行分离与检测，为手性药物的拆分和分离提供一个新的思路和方法。
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化学药中理化常数检测方案
Key Words
Angiotensin II Receptor Blocker, API, Automated Method
Scouting, Autosampler, Diuretics, Generic Method, UHPLC
Instrumentation, Vanquish UHPLC System
Goal
To develop an easy to use UHPLC method for the fast
separation of combinations of possible antihypertension agents
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赛默飞色谱与质谱
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化学药头孢哌酮钠中含量分析检测方案(液相色谱柱)
CAPCELL PAK C18 MG和C18UG120使用聚合物包被技术，抑制残留硅醇基的二次效应，同时采用超高纯硅胶，金属杂质更低，峰形更尖锐，非常适合具有配位结构、易与金属离子鳌合进而导致峰形拖尾的配位性化合物的分析。
CAPCELL PAK C18 MG和C18 UG120两款色谱柱均能实现头孢哌酮钠的良好分离，头孢哌酮主峰不对称因子分别为1.23和1.38；其中，MG色谱柱的保留能力相对较强，而UG120可使极性物质快速溶出，用户可结合实际情况进行选择。
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头孢克肟中有关物质分析检测方案(液相色谱柱)
本次使用资生堂柱长为150 mm，粒径分别为3 μm和5 μm的CAPCELL PAK MG II型色谱柱，按照2015版中国药典对客户提供的头孢克肟样品进行系统适用性试验和有关物质的分析。以四丁基氢氧化铵溶液作为水相，乙腈作为有机相，粒径为5 μm的色谱柱进行分析。以沸水破解样品溶液作为系统适用性溶液进行系统适用性试验，结果如图1所示，头孢克肟和其异构体峰分离度为1.53，满足药典对系统适用性的要求。进而对供试品溶液进行有关物质的分析，结果如图2所示。头孢克肟主峰与前面杂质峰的分离度为1.00。
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两种利妥昔单抗生物仿制药中完整质量数、亚基质量数和游离多聚糖检测方案(液相色谱仪)
本应用分析了两种利妥昔单抗生物仿制药的完整质量数、亚基质量数和糖基化，并将它们与创新药物分子进行了比较。我们使用四种不同的工作流程进行分析：(i) 完整 mAb，(ii) 还原态亚基，(iii) IdeS 酶解的亚基，以及 (iv) 游离多聚糖。在这些工作流程中，样品前处理时间各不相同，有的无需样品前处理（完整 mAb），有的需要大约三个小时（游离多聚糖）。包含更多样品前处理步骤的工作流程的优势通常在于对低丰度多聚糖组分具有更高的灵敏度，从而提高了相应技术的分析能力。结果表明，由 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统和 Agilent 6545XT Q-TOF 组成的安捷伦高分辨率 LC/MS 非常适合执行这些分析。此外，利用 AssayMAP Bravo 自动完成游离多聚糖工作流程中的样品前处理，从而减少人为错误并缩短样品前处理时间。标记多聚糖可在小样品量中以高浓度洗脱，无需冗长的干燥步骤。
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利妥昔单抗的创新药物与两种生物仿制药中肽谱分析比较检测方案(移液工作站)
生物仿制药的开发和生产需要与创新生物治疗产品进行可比性研究。本应用介绍了使用 Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF 系统对单克隆抗体 (mAb) 生物制剂进行肽谱分析，以评估利妥昔单抗的创新药物与两种生物仿制药之间的相似性和差异性。胰蛋白酶酶解后的 mAb 序列覆盖率 > 97%。液相色谱/质谱联用系统 (LC/MS)肽分离谱图显示了创新药物和生物仿制药 mAb 之间的肽丰度差异，揭示了脱酰胺基化和氧化等不同程度的翻译后修饰 (PTM)。
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化学药中主要物质含量分析检测方案
近日接到资生堂色谱柱用户的依赖实验，希望提供能够把羟苯磺酸、二甲双胍以及杂质三者同时保留的液相分析方法。
在考虑到二甲双胍使用SCX色谱柱分析的前提下，我们使用了资生堂CAPCELL PAK CR 1:4 S5;4.6mm i.d.×150mm色谱柱，在pH为2的酸性缓冲盐条件下，尝试对苯磺酸二甲双胍进行分析，结果客户所关注的杂质峰在较强酸性流动相下依然未能得到保留。
之后，我们又尝试使用资生堂高表面极性CAPCELL PAK ADME S5;4.6mm i.d.×250mm色谱柱，同样在酸性缓冲盐条件下进行分析，多方调整盐浓度后，得到图2结果。在反相机理下，二甲双胍和羟苯磺酸二者出峰顺序翻转，同时所关注的杂质得到保留。
综上所述，使用CAPCELL PAK ADME S5;4.6mm i.d.×250mm色谱柱可得到羟苯磺酸、二甲双胍以及杂质三者的同时保留，完成实验目标。
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感冒药中盐酸苯福林检测方案(液相色谱仪)
感冒是由多种不同种类的病毒引起的感染性疾病。感冒的治疗药品常常包括对乙酰氨基酚，抑制咳嗽药，鼻腔内血管收缩药。通常用于止咳和鼻腔血管收缩的药是右美沙芬溴化氢和盐酸苯福林。因为感冒药是最频繁的人类感染疾病，非处方的感冒药被大量的误用，从而引起了一系列的健康问题。苯福林会引起高血压，右美沙芬具有引起幻觉的效果，每天使用超过4g限量的对乙酰氨基酚可导致潜在的肝危害。为此，美国食品药品管理局和制药工厂都制定了标准的常规测定程序，以保证药品中的活性成分含量准确。本应用文献建立了苯福林等同时进行分析的方法。文章还提供了方法条件和精密度。本文还分析了一种感冒药片剂中活性成分的种类及其含量。
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仪器信息网行业应用栏目为您提供654篇化药制剂检测方案，可分别用于生化特性检测、微生物相关检测、鉴别检测、含量测定检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、特殊物质和基团检测、注射剂及特殊剂型相关检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、阻隔性能检测、机械性能检测、溶出物检测、组学研究检测、化合物发现检测、临床前研究检测、分子量检测、含量均匀度检测、禁限用物质检测，参考标准主要有等