药物中寡核苷酸检测方案(液质联用仪)
本文建立了简单、快速、高效的液相色谱 - 线性离子阱质谱仪
（Vanquish Duo-LTQ XL）在线除盐和检测寡核苷酸分子量的分析
方法。该方法一个样品的整个分析周期为 42 秒（包括进样针清洗、
进样和质谱数据采集），利用该方法对不同分子量的寡核苷酸样品
进行快速除盐分析，测定分子量与理论分子量平均偏差约 100 ppm
（表 4）。建立的在线除盐方法快速简便，质谱鉴定准确度高，样
品分析周期非常短（42 秒），24h 内可以分析高达 2000 个样品，
满足寡核苷酸样品的高通量分析要求。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
赛默飞色谱与质谱
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小分子多肽中分离纯化检测方案(制备液相色谱)
随着生物技术与多肽合成技术的日臻成熟，越来越多的多肽药物被开发并应用于临床。因适应症广、安全性高且疗效显著，多肽药物已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗，具有广阔的开发前景[1]。在多肽药物的制备方法中，固相合成法具有产率较高且能够实现自动化等优点。然而，其缺点也十分明显，即每步中间产物不能纯化，且最终产物必须经过可靠的分离手段进行纯化。常用的多肽分离纯化方法包括离子交换色谱法（IEC）和反相高效液相色谱法（RP-HPLC）等，这些方法存在样品载量低、分离介质价格昂贵、分离设备复杂且成本高昂等缺点。本文以胸腺五肽为样品，通过SepaFlash Bio C18反相柱与SepaBean machine联用，成功地实现单次进样即可获得高纯度（>94%）的多肽产品，为此类小分子多肽样品的分离纯化提供了一种高效、快速且成本低廉的解决方案。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
常州三泰科技有限公司
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化学药中有效成分含量分析检测方案
使用资生堂CAPCELL PAK C18 MGII S5;4.6mm i.d.×250mm色谱柱，按照药典方法分析头孢氨苄片，结果如图1所示，在进完样品后进样空白溶剂时，发现有色谱峰残留。
进一步实验中发现，当进完样品后，取下自动进样器进样，该残留峰消除，如图2所示。故该残留峰的出现来源于自动进样器中进样针或者阀残留。
采用洗针的方法连续进样，可看到该残留峰逐渐减小到基本消失。
综上所述，由于头孢氨苄液相分析中使用盐浓度较高的梯度条件，可能在自动进样器进样针或者进样口出现盐析或样品残留，导致残留影响定量结果。这一残留可以通过反复进样冲洗自动进样器来消除。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
三耀精细化工品销售（北京）有限公司
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氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙中类固醇、糖皮质激素检测方案(液相色谱柱)
选用ChromCore PFP 色谱柱，在简便的甲醇/水溶液中对该类物质进行洗脱，各组分拥有良好的分离度和峰型，适合该类物质的分离。
Column: ChromCore PFP 5 µm
Dimension: 4.6 × 150 mm
Mobile phase: v/v 35/65 甲醇/水
Flow rate: 1 mL/min
Temperature: 30 ºC
Injection: 5 μL
Detection: UV 240 nm
Sample: 1. Hydrocortisone（氢化可的松）
2. Prednisolone（泼尼松龙）
3. Prednisone（泼尼松）
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
纳谱分析技术(苏州)有限公司
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手性药物中异丙嗪\卡替洛尔\塞利洛尔\沙丁胺醇检测方案(液相色谱仪)
毛细管电色谱（CEC）结合了毛细管电泳（CE）和高效液相色谱（HPLC）的最佳特点：CE的分离效率高，高效液相色谱的多选择性和大样本容量。近年来，对映体的分离受到了广泛关注，许多HPLC中常见的手性固定相被用在CEC中，例如环糊精、纤维素、大环内酯类抗生素、阴离子交换型固定相和分子印迹聚合物等。然而，当在没有压力的情况下使用CEC时，特别是对于填充柱，仍然存在与气泡形成和柱干涸相关的问题和困难，在开管和整体柱中不会出现这个问题。熔融玻璃管壁似乎是形成气泡的重要因素。对于填充柱中出现的气泡和柱干涸的问题，可以通过高效微流电动液相色谱（eHPLC）系统解决，其流动相由压力流和电渗流（EOF）共同驱动。
在eHPLC系统中，可以在毛细管色谱柱的出口端和进口端施加一个大于1000 psi的压力，这样就可以避免在使用CEC模式时出现气泡和柱干涸等问题。同时，eHPLC系统中样品可通过旋转式注射器实现定量引入。另外，EOF可以与整个流动相的方向相同或相反，因此可以影响样品洗脱顺序。更重要的是EOF适用于梯度洗脱模式。因此，通过eHPLC系统，CEC的优势可以充分的实现。
我们选取一种大环内酯类抗生素-万古霉素作为手性固定相，建立了eHPLC系统分离检测手性药物的方法。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
上海通微分析技术有限公司
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颠茄（流）浸膏和硫酸阿托品中特征图谱和定量检测方案(液相色谱仪)
本文利用超高效二维液相色谱系统在完成颠茄（流）浸膏特征图谱分析的同时，将硫酸阿托品峰分多次切割收集在 40 µL 的样品环阵列中，然后再将每个环中的收集馏分连续转移进入第二维完成再次分离，并对硫酸阿托品进行定量分析。本文所述方法检测限为 1.5 µg/mL，定量限为 5.1 µg/mL；在 0.025-0.5 mg/ mL 的浓度范围内，硫酸阿托品的线性相关性良好；分别进样 6 次 0.25 mg/mL 硫酸阿托品对照品溶液和样品溶液，其峰面积相对标准偏差 (RSD) 分别为 0.5% 和 0.7%；硫酸阿托品的样品加标回收率为 98.05%。相比于 2015 年版《中国药典》测定颠茄（流）浸膏中硫酸阿托品的复杂样品前处理过程，本方法实现了高效、简便、低有机溶剂消耗和自动化等特点。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
安捷伦科技(中国)有限公司
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化学药中主要物质含量分析检测方案
本实验尝试使用资生堂高表面极性的反相色谱柱CAPCELL PAK ADME，对客户提供的二甲双胍及其相关四个杂质进行分离（因杂质及待测物极性差异巨大，单独使用SCX或普通反相柱都无法取得良好的分析结果）。
然而，在使用金刚烷为键合相的CP ADME色谱柱上，仅仅使用无需添加离子对试剂的简单反相流动相条件，就对五种物质进行了充分的分离和保留，并得到良好峰形。
应客户要求，将梯度斜率进一步降低后，A62与A62-IMP-2二杂质的分离度提高到2.20，其他三个峰之间分离度也均在2.0以上。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
三耀精细化工品销售（北京）有限公司
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仪器信息网行业应用栏目为您提供654篇化药制剂检测方案，可分别用于生化特性检测、微生物相关检测、鉴别检测、含量测定检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、特殊物质和基团检测、注射剂及特殊剂型相关检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、阻隔性能检测、机械性能检测、溶出物检测、组学研究检测、化合物发现检测、临床前研究检测、分子量检测、含量均匀度检测、禁限用物质检测，参考标准主要有《硝酸咪康唑-2015年版药典标准》等