中药指纹图谱中薄层色谱分析应用检测方案
最近WHO 西太平洋地区讨论的“传统医学地区战略草案”指出：传统医学疗
法与产品面临标准化的多重挑战。例如草药在许多重要方面有别于化学合成
药物。草药通常包含大量的化合物，而非一种单独的活性成分；一般并非所
有的草药活性成分都被分离、描述和量化；一种或几种草药混合的效果取决
于一种或几种草药混合后的药理活动；甚至一种植物也不是一个纯粹单一的
化合物；常规的控制单体成分的技术可能不适用于复杂的草药。这就需要对
现有的一些规章制度进行一些调整，需要本地区国家间相互合作，使得对草
药的标准化控制达到协调一致。
人类的远古时期和古代社会就已经用混沌的整体性和朴素的整体性思维方式
去认识世界。中国古代朴素的整体观，强调整体的和谐与协调。殷周时期的
“阴阳八卦”说，把自然界看作是由许多部分组成的有机整体。这种整体性
的思想在中医理论中有深远的影响，形成了辩证施治的优良传统。耗散结构
理论的创始人普利高津指出，中国传统的学术思想着重于研究整体性和自发
性，研究协调和协同。他认为现代科学技术的发展“更符合中国的哲学思
想”，并预言西方科学和中国文化对整体性、协同性理解的很好结合将导致
新的自然哲学和自然观.
应认识到人类思维方式经历了一个由低级向高级发展的复杂的历史过程，从
远古时代混沌的整体性思维方式，到古代朴素的整体性思维方式，再到近代
机械的整体性思维方式，于19世纪下半叶发展到高级的阶段-辩证的整体性思
维方式，20世纪以后又发展到具有鲜明的信息时代特征的更高级的系统思维
方式。 与古朴的中医传统学术思想和理论相比有了质的飞跃
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北柴胡配方颗粒中特征图谱检测方案(液相色谱仪)
采用岛津Nexera LC-40高效液相谱系统，对北柴胡（柴胡）配方颗粒的特征图谱进行了分析。结果表明，柴胡皂苷a色谱峰的理论塔板数为76483，符合系统适用性要求；空白溶液在北柴胡特征峰位置无明显色谱峰，不干扰分析测定；北柴胡对照药材参照物溶液连续6次进样，各峰保留时间和峰面积的RSD分别在0.11%~0.25%和0.18%~0.98%之间，仪器精密度良好；供试品色谱图与对照药材参照物色谱图中特征峰的保留时间一致，且各特征峰相对保留时间在规定范围内;在211 nm下，峰1与峰3面积的比值小于0.35，在250 nm下，峰8面积与峰8及峰6面积之和比值不大于0.85，符合《北柴胡（柴胡）配方颗粒》质量标准相关规定
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银黄胶囊及银黄颗粒中黄芩苷和绿原酸的含量检测方案(毛细管电泳仪)
目的建立同时测定银黄胶囊及银黄颗粒中黄芩苷和绿原酸含量的方法。方法采用毛细管电泳法,电泳条件:未涂层弹性融硅石英毛细管柱(55 cm ×75μm ID,有效长度47 cm) ;以40 mmol/L 硼砂溶液(pH9. 30)为运行缓冲液;分离电压15 kV;
重力进样5 s (高度15 cm) ;检测波长310 nm。结果以对硝基苯甲酸为内标,黄芩苷、绿原酸的线性范围分别为20. 2～101. 0μg/mL ( r = 019981) , 5. 15～25. 75μg/mL ( r = 0. 9991) 。银黄胶囊中黄芩苷、绿原酸的平均回收率分别为105. 0%、97. 2% ,银黄颗粒中黄芩苷、绿原酸的平均回收率分别为101. 3%、96. 6%。结论该法简便、快速、准确可靠,可用于银黄胶囊及银黄颗粒
的质量控制。
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温胃舒颗粒中乌头碱检测方案(毛细管电泳仪)
目的建立毛细管电泳场放大富集技术快速检测温胃舒颗粒中痕量有效毒性成分乌头碱的方法。方法采用未涂层石英毛细管(43cm×50μm,有效长度35cm)为分离通道,60mmol/L磷酸二氢钠(pH6.0)-乙腈(8:2)为运行缓冲溶液;运行电压10kV;进样电压12kV,进样时间30s;在进样之前设定用水冲洗,压力为3.5kPa,冲洗时间5s;紫外检测波长235nm。结果乌头碱在37.5～2.4×103ng/mL线性关系良好(r=0.9995),最低检测限为11.3ng/mL,平均回收率大于97.3%。结论本方法简便、快速、专属性强、富集效率高,为温胃舒颗粒在生产过程中的质量控制及临床药物监测提供可靠的分析手段。
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西黄丸中猪去氧胆酸检测方案(蒸发光检测器)
猪去氧胆酸为从猪胆汁中提取的一种胆烷酸。能抑制胆酸的形成及溶解脂肪，降低血中胆固醇和甘油三酯，适用于Ⅰa或Ⅰb型高血脂症、动脉粥样硬化症。对百日咳杆菌、白喉杆菌、金黄色葡萄球菌等有一定的抑菌作用，可用作消炎药，治疗慢性支气管炎、小儿病毒性上呼吸道炎症等。在HPLC-UV 检测法中，由于胆酸仅有末端吸收，因此只能在近紫外处测定，但其受流动相组成、流速变化、柱温等因素的影响，导致测定困难。本文采用天津兰博实验仪器设备有限公司的HPLC-ELSD对猪去氧胆酸进行了测定，并检测了某药厂西黄丸供试品中的猪去氧胆酸，结果表明该方法简便、快捷，重现性好。
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保健酒中六种功效性中药成分检测方案(液质联用仪)
本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪串联三重四极杆质谱仪检测保健酒中6种功效性中药成分的方法。样品以50%甲醇水溶液稀释，滤过后上机分析。采用外标法定量，方法线性良好，相关系数大于0.999；三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）分别在0.08~0.35%和0.85~4.68%之间；六种功效性中药成分定量限在0.1~0.5 ng/mL之间，三个浓度样品加标回收率在88.5~110.7%之间，方法灵敏可靠；可为保健酒中功效性中药成分的检测提供参考。
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中药舒筋活血制剂中化学成分检测方案(液相色谱仪)
本应用介绍了一种利用 Agilent 1290 Infinity Ⅱ 全二维液相色谱系统结合 Agilent 6545 四极杆飞行时间液质联用 (Q-TOF) 系统，对中药舒筋活血制剂中的化学物质基础进行系统表征分析的方法。为充分扩大第一维和第二维的分离选择性差异，选择氰基柱 (CN) 结合甲醇的流动相体系作为第一维的主要分离条件，并选择极性嵌入反相柱 (Bonus-RP) 结合乙腈流动相体系作为第二维分离条件。根据第一维流速和定量环体积大小，确定第二维梯度时间和调制时间，并对第二维的从动梯度进行优化。结果表明，本文所构建的全二维分析方法的峰容量得到显著提升，在 UV 277 nm 下共检测到 268 个比较明显的斑点；在质谱中共检测到 493 个斑点。结合 PCDL 数据库，对主要斑点进行了鉴定。利用本文所述在线全二维液质联用方法，可以更有效地对中药复杂体系的化学物质基础进行系统表征分析。
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复方芦丁片中主要成分检测方案(毛细管电泳仪)
用毛细管电泳安培检测法同时测定了复方芦丁片中芦丁和抗坏血酸的含量，研究了各种实验条件对分离效果的影响，得到了优化的实验条件。以直径为50μm 的碳纤维微电极为工作电极，电极电位为+ 0.80 V（ vs .Ag/AgCl），40 mmol/L 的Na2 B4O7 -H3 BO3 （ pH 值为7.50）为缓冲溶液。在此条件下，芦丁和维生素C在10 min 内得到了良好的分离。芦丁和维生素C 分别在5.0 × 10- 8 ～ 5. 0 × 10- 4 g/mL、8. 0 × 10- 8 ～ 5. 0 × 10- 4g/mL浓度范围内与电泳峰电流呈现良好的线性关系；检测下限分别为2. 0 × 10- 8 、5. 0 × 10- 8 g/mL。方法应用于实际样品的测定，结果令人满意。
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清热解毒类中成药中非法添加的化学药双氯芬酸钠检测方案(液相色谱柱)
目的建立同时检测清热解毒类中成药中非法添加的9种化学药品(阿司匹林、对乙酰氨基酚、头孢氨苄、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、氨基比林、芬布芬、双氯芬酸钠、布洛芬)的高效液相色谱法。方法采用RESTEK C18色谱柱,流动相为乙腈-0.05mol.L-1乙酸铵溶液,梯度洗脱;流速0.8mL.min-1;检测波长230nm;柱温:40℃。结果9种对照品在较宽的浓度范围内,峰面积和浓度有良好的线性关系(r≥0.9995)。检出限为0.3~8.8ng,定量限为1.0~30ng。结论该法简单,重复性好,可同时检测中成药中是否非法添加有上述9种化学成分。
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清热解毒类中成药中非法添加的化学药布洛芬检测方案(液相色谱柱)
目的建立同时检测清热解毒类中成药中非法添加的9种化学药品(阿司匹林、对乙酰氨基酚、头孢氨苄、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、氨基比林、芬布芬、双氯芬酸钠、布洛芬)的高效液相色谱法。方法采用RESTEK C18色谱柱,流动相为乙腈-0.05mol.L-1乙酸铵溶液,梯度洗脱;流速0.8mL.min-1;检测波长230nm;柱温:40℃。结果9种对照品在较宽的浓度范围内,峰面积和浓度有良好的线性关系(r≥0.9995)。检出限为0.3~8.8ng,定量限为1.0~30ng。结论该法简单,重复性好,可同时检测中成药中是否非法添加有上述9种化学成分。
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九味羌活颗粒中马兜铃酸I检测方案(液质联用仪)
本文建立了一种使用岛津三重四极杆质谱仪LCMS-8045测定九味羌活颗粒中的马兜铃酸I的方法。九味羌活颗粒经处理后，用超高效液相色谱分离，三重四极杆质谱仪进行定性定量分析。结果显示在本系统条件下，空白溶剂对马兜铃酸I检测无干扰；马兜铃酸I在0.5~100 ng/mL浓度范围内线性关系良好，标准曲线相关系数≥0.999；对5 ng/mL标准溶液连续分析6次，保留时间RSD<0.204%，峰面积的RSD<2.49%，仪器精密度良好；低、中、高加标量的样品的回收率在102.9%-108.8%之间，相对标准偏差＜1.81%，方法准确度良好。该方法可为相关从业人员提供参考。
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元胡止痛片中欧前胡素和异欧前胡素的含量检测方案
目的:建立以毛细管电泳法同时测定元胡止痛片中欧前胡素和异欧前胡素含量的方法。方法:以盐酸小檗碱为内标,采用未涂层弹性融硅石英毛细管柱(55cm×75μmID,有效长度47cm),以20mmol·L-1磷酸二氢钠+100mmol·L-1十二烷基磺酸钠+80%甲酰胺溶液(pH7.12)为运行缓冲液,分离电压为15kV,重力进样5s(高度15cm),检测波长为254nm。结果:欧前胡素、异欧前胡素检测浓度分别在8.0～40.0μg·mL-(1r=0.9987)、4.0～20.0μg·mL-(1r=0.9990)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;二者平均回收率分别为101.3%和100.2%,RSD分别为3.24%和1.44%(n=6)。结论:本法简便、快速、准确,可用于元胡止痛片的质量控制。
关键词：毛细管电泳法; 元胡止痛片; 欧前胡素; 异欧前胡素; 含量测定;
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黄芩配方颗粒中特征图谱检测方案(液相色谱仪)
采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱系统，参考国家药典委员会公示的《黄芩配方颗粒》质量标准中的分析条件对黄芩配方颗粒的特征图谱进行了分析。实验结果显示：黄芩苷色谱峰的理论塔板数符合系统适用性要求；空白溶液在黄芩特征峰位置无明显色谱峰，不干扰分析测定；黄芩对照药材参照物溶液连续6次进样，各峰保留时间和峰面积的RSD分别在0.01%~0.06%和0.32%~0.92%之间，仪器精密度良好；供试品色谱图与对照药材参照物色谱图中特征峰的保留时间一致，峰2与黄芩苷对照品参照物峰的保留时间相对应，且各特征峰相对保留时间在规定范围内，符合《黄芩配方颗粒》质量标准相关规定。
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清开灵注射液中胆酸、猪去氧胆酸检测方案(蒸发光检测器)
清开灵注射液由胆酸、猪去氧胆酸、水牛角（粉）、黄芩苷、珍珠母（粉）、栀子、板蓝根、金银花8味药材或其提取物配置而成的纯中药注射剂，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功效。有效成分为胆酸类、氨基酸类、黄芩苷、栀子苷等。其中胆酸和猪去氧胆酸是胆酸类中发挥药效最重要的有效成分，其含量检测对于清开灵注射液药品的质量控制具有重要意义，但鉴于胆酸和猪去氧胆酸的紫外吸收较弱，均为末端吸收，难以采用UV检测，采用通用型的质量型检测器ELSD则可有效避免UV检测的缺陷。
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仪器信息网行业应用栏目为您提供232篇中药制剂检测方案，可分别用于生化特性检测、含量测定检测、鉴别检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、注射剂及特殊剂型相关检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、机械性能检测、特征图谱检测、禁限用物质检测，参考标准主要有等