检测项目类别：
推荐厂商：
上海仪电科仪
纳谱分析岛津赛默飞色谱与质谱安捷伦迪马科技海能技术三耀精细胤煌科技凯米斯科技东曹TOSOHPerkinElmer上海禾工科学仪器月旭安东帕瑞士万通Waters上海奥法美嘉上海通微锐拓仪器大昌华嘉希言仪器北京京科瑞达上海力晶佳航仪器日立科学仪器来亨科学仪器北京华阳利民泰林生物上海凯来青岛盛瀚上海新仪北京东西分析仪器德国耶拿HORIBA东南科仪赛默飞世尔分子光谱盈盛恒泰天美赛多利斯舜宇恒平仪器赛默飞元素分析赛默飞上海纳锘实业天津兰力科上海卓光岛津实验器材赛默飞世尔材料物性美析仪器可睦电子(KEM)成都科林德祥保圣科技丹东百特悟空仪器复纳科学仪器三泰科技ATAGO 爱拓JASCO罗姆仪器天津琛航科技METER Group, Inc.北京办事处哈希HACH莱伯泰科北京精微高博普析山东盛泰仪器港东科技人和科仪LUMEX利曼中国ksst北京豫维默隆实业图拉扬科技杭州谱育科技仪电分析北京飞驰贝拓科学Sievers分析仪赛默飞实验室产品牛津仪器天津兰博Bruker克吕士中国默克上海三为科学仪器韵鼎国际瑞士步琦labthinkIPHASEBJHTH柜谷科技JASCO淘仪科技北京谱朋虹科同田生物北京康林天瑞仪器（Skyray）依利特梅特勒托利多耐驰KINEMATICA华谱科仪NanoTemper净信奥普乐海洋光学OHAUS杭州迅数北京祥鹄JeioTech德国新帕泰克理学中国卓立汉光贝克曼库尔特济南微纳颗粒仪器路易企业迹亚国际商贸Huber China广州明慧蚂蚁科仪安拓思格丹纳公司普洛帝-专注流体颗粒管控奥美泰克新恒能QUANTUM量子科学力扬布鲁克·道尔顿力可公司paratronix莱博瑞特苏州健丰中斯立孚汇美科洛克泰克如海光电CTC Analytics上海汉尧上海仪迈北京盈安美诚武汉科思特仪器北京佳仪久祥生物汉邦科技北京正通远恒美瑞泰克腾拔仪器上海旭风冠亚水分仪雷迪美特中国
重置
全部品牌
静脉注射剂中不溶性微粒检测方案(不溶性微粒)
静脉滴注药液直接输入人体并快速分布全身，基础输液作为注射剂的溶媒直接影响临床静脉注射用药的安全有效，大输液产品对生产环境和工艺的要求极高，输液包装材质和输液器的性能也可影响输液质量。
静脉输液中的不溶性微粒会给人体带来的影响极大，是引起临床输液不良反应的最主要因素，不溶性微粒进入人体血管之后不能够被代谢，会长期遗留在体内。单次大量注入微粒，会引起严重的热源样反应；如若微粒是少量多次地被引入人体内，则有可能会累积在人体重要器官，形成隐形危害，长久时间后即会出现组织病变，对人体健康造成严重危害！
检测样品：
化药制剂
检测项：
限度检查
上海胤煌科技有限公司
查看联系电话
前往展位
注射剂中不溶性微粒检测方案(不溶性微粒)
“确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责，要始终把人民群众的身体健康放在首位。”
“食品药品安全事关人民健康，必须管的严而 又严。”
今天我们就谈谈药品安全中的注射剂中不溶性微粒的安全：
注射剂中的不溶性微粒是指药品在生产或使用过程中经由各种途径产生或混入的微粒性杂质，特征是粒径在1～50 μm、肉眼不可见，但因其可随血液流动且无法被代谢而可能对人体造成难以发现和潜在的严重危害。当前，有关注射剂中不溶性微粒可能对人体造成危害的观念已为临床广泛接受，过敏反应、静脉炎、血管栓塞、微循环堵塞、动脉硬化、热原反应、肉芽肿、肺栓塞等多种与不溶性微粒有关的不良反应都会引起医护人员的重视。
检测样品：
化药制剂
检测项：
注射剂及特殊剂型相关
上海胤煌科技有限公司
查看联系电话
前往展位
眼科溶液中颗粒物检测方案(不溶性微粒)
颗粒物由可移动的、随机来源的外来物质（气泡除外）组成，由于其所代表的材料数量少且成分不均匀，因此无法通过化学分析进行定量分析。眼科溶液应基本上不含肉眼观察到的颗粒。本文所述试验是为了列举特定尺寸范围内的外来颗粒而进行的物理试验。
除非个别专论中另有规定，否则每种眼用溶液均应符合所用试验规定的颗粒物限值。如果更高的限值是适用的时候，将在单独的专论中规定。与医疗器械一样，作为悬浮液、乳剂或凝胶的眼科制剂不受这些要求的限制。当出现测试适用性问题时，请参阅特定的专著。
用于测定眼科溶液中颗粒物的光阻法和显微计数法与用于注射剂颗粒测试的步骤相同；因此，在适当的情况下，与USP一般测试章节<788> Particulate Matter in Injections是相互参照的。本章节提供的测试方法分两个阶段。眼科溶液首先通过光阻法程序（第1阶段）进行测试。如果未达到规定的限值，则必须通过显微计数程序（第2阶段）及其测试限值。如果由于技术原因，无法通过光阻法对眼科溶液进行测试，则只能使用显微计数法进行测试。需要提供文件，证明光阻法无法测试眼科溶液，或产生无效结果。
预计大多数样品仅在光阻法测试的基础上就能满足要求；然而，可能有必要先进行光阻法试验，然后进行显微计数法试验，以得出符合要求的结论。当通过光阻法计数法进行分析时，任何不是纯净溶液且其透明度和粘度接近于水的产品可能会提供错误的数据。此类材料可通过显微计数法进行分析。在某些情况下，待测材料的粘度可能足够高，以至于无法通过任何一种试验方法对其进行分析。在这种情况下，可根据需要使用适当的稀释剂进行定量稀释，以降低粘度，以便进行分析。
检测样品：
化药制剂
检测项：
限度检查
上海胤煌科技有限公司
查看联系电话
前往展位
化学药头孢哌酮钠中含量分析检测方案(液相色谱柱)
CAPCELL PAK C18 MG和C18UG120使用聚合物包被技术，抑制残留硅醇基的二次效应，同时采用超高纯硅胶，金属杂质更低，峰形更尖锐，非常适合具有配位结构、易与金属离子鳌合进而导致峰形拖尾的配位性化合物的分析。
CAPCELL PAK C18 MG和C18 UG120两款色谱柱均能实现头孢哌酮钠的良好分离，头孢哌酮主峰不对称因子分别为1.23和1.38；其中，MG色谱柱的保留能力相对较强，而UG120可使极性物质快速溶出，用户可结合实际情况进行选择。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
三耀精细化工品销售（北京）有限公司
查看联系电话
前往展位
复方盐酸阿替卡因注射液中肾上腺素和亚硫酸肾上腺素检测方案(液相色谱柱)
该解决方案分别尝试了反相柱CAPCELL PAK C18 MGII加离子对试剂，以及离子交换色谱柱CAPCELL PAK SCX UG80两种分析方式，均可实现肾上腺素和亚硫酸肾上腺素的分离；但是SCX对亚硫酸肾上腺素分析时出现了峰形拖尾现象，不如MGII色谱柱添加离子对试剂所得分析结果好。因此，选用CAPCELL PAK C18 MGII添加离子对试剂，能够实现复方盐酸阿替卡因注射液中肾上腺素和亚硫酸肾上腺素的良好保留与分析。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
三耀精细化工品销售（北京）有限公司
查看联系电话
前往展位
药物中成分分析检测方案(液相色谱柱)
仪器： Thermo Scientific Accela 600 泵
Thermo Scientific Accela 自动进样器
Thermo Scientific Accela PDA 检测器
色谱柱： BDS 50 x 4.6 mm, 2.4 μm;
Thermo Scientific Hypersil GOLD, 20 x 2.1 mm ,
1.9 μm;
Thermo Scientific Javelin 色谱柱, Hypersil
GOLD™，10 x 2.1 mm, 1.9 μm
流速： 2-5 mL/min
流动相：A：水
B：乙腈（ACN）
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
参考标准：
对乙酰氨基酚-2015年版药典标准
上海希言科学仪器有限公司
查看联系电话
前往展位
聚山梨酯80中挥发性杂质检测方案(毛细管柱)
建立气相色谱法对聚山梨酯80中的环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇和二甘醇5种挥发性杂质进行同时检测。方法 采用气相色谱法,色谱柱固定相为PEG20000(GsBP-INOWAX,30m×0.53mm×1.0μm弹性石英毛细管柱)。采用程序升温,初温50℃,以5℃·min-1升温至200℃,保持10min,再以50℃·min-1升温至230℃,保持20min。进样口温度为200℃,检测器温度为250℃。结果 同时测定了聚山梨酯80中环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇和二甘醇5种挥发性杂质,线性范围分别为2.7~176.8μg·mL-1(r=0.999 8),2.8~140.7μg·mL-1(r=0.999 8),3.4~167.5μg·mL-1(r=0.999 9),4.7~2 345μg·mL-1(r=0.999 8)和3.2~160.8μg·mL-1(r=0.999 9);平均加样回收率分别为104.3%,91.3%,105.2%,94.1%和105.7%,RSD分别为2.5%,2.8%,1.4%,3.0%和3.7%。结论 该方法灵敏、准确,可用于聚山梨酯80中挥发性杂质的检测。
检测样品：
化药制剂
检测项：
限度检查
北京豫维科技有限公司
查看联系电话
前往展位
化学药中主要物质含量分析检测方案
近日接到资生堂色谱柱用户的依赖实验，希望提供能够把羟苯磺酸、二甲双胍以及杂质三者同时保留的液相分析方法。
在考虑到二甲双胍使用SCX色谱柱分析的前提下，我们使用了资生堂CAPCELL PAK CR 1:4 S5;4.6mm i.d.×150mm色谱柱，在pH为2的酸性缓冲盐条件下，尝试对苯磺酸二甲双胍进行分析，结果客户所关注的杂质峰在较强酸性流动相下依然未能得到保留。
之后，我们又尝试使用资生堂高表面极性CAPCELL PAK ADME S5;4.6mm i.d.×250mm色谱柱，同样在酸性缓冲盐条件下进行分析，多方调整盐浓度后，得到图2结果。在反相机理下，二甲双胍和羟苯磺酸二者出峰顺序翻转，同时所关注的杂质得到保留。
综上所述，使用CAPCELL PAK ADME S5;4.6mm i.d.×250mm色谱柱可得到羟苯磺酸、二甲双胍以及杂质三者的同时保留，完成实验目标。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
三耀精细化工品销售（北京）有限公司
查看联系电话
前往展位
化学药中主要物质含量分析检测方案
本实验需将样品丙胺卡因与4种杂质乙酸、溴乙酸、2-溴丙酸、杂质I（丙氨酸类似物）完全分离，通过分析5种化合物酸性及极性特点，我们决定尝试同时具有反相和阳离子交换两种保留机理的CAPCELL PAK CR柱和对极性化合物具有良好保留的CAPCELL PAK ADME两款色谱柱进行分析。
实验结果表明，使用CAPCELL PAK CR 1：4和CAPCELL PAK ADME色谱柱均能得到主成分与4个杂质峰的良好分离，但使用ADME色谱柱流动相条件更为简单，客户可依据自身需求自行选择合适的色谱柱。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
三耀精细化工品销售（北京）有限公司
查看联系电话
前往展位
仪器信息网行业应用栏目为您提供1799篇化药制剂检测方案，可分别用于生化特性检测、微生物相关检测、鉴别检测、含量测定检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、特殊物质和基团检测、注射剂及特殊剂型相关检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、阻隔性能检测、机械性能检测、溶出物检测、组学研究检测、化合物发现检测、临床前研究检测、分子量检测、含量均匀度检测、禁限用物质检测，参考标准主要有《对乙酰氨基酚-2015年版药典标准》等