检测项目类别：
推荐厂商：
上海仪电科仪
纳谱分析岛津赛默飞色谱与质谱安捷伦迪马科技海能技术三耀精细胤煌科技凯米斯科技东曹TOSOHPerkinElmer上海禾工科学仪器月旭安东帕瑞士万通Waters上海奥法美嘉上海通微锐拓仪器大昌华嘉希言仪器北京京科瑞达上海力晶佳航仪器日立科学仪器来亨科学仪器北京华阳利民泰林生物上海凯来青岛盛瀚上海新仪北京东西分析仪器德国耶拿HORIBA东南科仪赛默飞世尔分子光谱盈盛恒泰天美赛多利斯舜宇恒平仪器赛默飞元素分析赛默飞上海纳锘实业天津兰力科上海卓光岛津实验器材赛默飞世尔材料物性美析仪器可睦电子(KEM)成都科林德祥保圣科技丹东百特悟空仪器复纳科学仪器三泰科技ATAGO 爱拓JASCO罗姆仪器天津琛航科技METER Group, Inc.北京办事处哈希HACH莱伯泰科北京精微高博普析山东盛泰仪器港东科技人和科仪LUMEX利曼中国ksst北京豫维默隆实业图拉扬科技杭州谱育科技仪电分析北京飞驰Sievers分析仪赛默飞实验室产品牛津仪器天津兰博Bruker克吕士中国默克上海三为科学仪器贝拓科学韵鼎国际瑞士步琦labthinkIPHASE柜谷科技JASCO淘仪科技北京谱朋虹科同田生物BJHTH北京康林海洋光学天瑞仪器（Skyray）依利特梅特勒托利多耐驰KINEMATICA华谱科仪NanoTemper净信奥普乐OHAUS杭州迅数北京祥鹄JeioTech德国新帕泰克理学中国卓立汉光贝克曼库尔特济南微纳颗粒仪器路易企业迹亚国际商贸Huber China广州明慧蚂蚁科仪安拓思格丹纳公司普洛帝-专注流体颗粒管控奥美泰克新恒能QUANTUM量子科学力扬布鲁克·道尔顿力可公司paratronix莱博瑞特苏州健丰中斯立孚汇美科洛克泰克如海光电上海汉尧北京盈安美诚武汉科思特仪器北京佳仪久祥生物汉邦科技北京正通远恒美瑞泰克腾拔仪器上海旭风冠亚水分仪雷迪美特中国
重置
全部品牌
LC-MS/MS检测动物性食品中庆大霉素残留量
本文建立了使用三重四极杆液质联用仪测定动物性食品中的庆大霉素残留量的方法。庆大霉素各组分在5 μg/L~1000 μg/L浓度范围内线性良好，其相关系数r均在0.999以上。在高、中、低三个浓度下，化合物的保留时间和峰面积的RSD%分别在0.09%~0.17%和1.63%~6.22%之间，仪器精密度良好。加标浓度为10~500 μg/kg的样品回收率在66.5% ~ 91.1%之间。该方法灵敏度高，分析时间短，结果准确，可用于动物性食品中庆大霉素残留量的准确定量检测。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
岛津企业管理（中国）有限公司
查看联系电话
前往展位
使用ICPMS-2040/2050对药品中的24种元素杂质进行筛选分析
药品元素杂质指导原则:ICH Q3D1)中设定了24种可能存在毒性的元素的每日允许最大暴露量（PDE）。
在风险评估中应该考虑的元素因制剂的给药途径不同而异。口服制剂的情况下，除了合成时使用到的催化剂等有意添加元素的情况以外，只有1类和2A类的7种元素是应该考虑的元素。但是，混入元素杂质的来源，不仅是原料药、添加剂等构成成分，还涉及制造设备、器具等多方面。
因此，考虑到潜在的元素杂质，对所有的24种元素进行了筛选分析。
另外，像相关应用那样使用内标校正时，需要预先确认可能用作内标校正的元素在样品中的含量。本文使用ICPMS-2040/2050（图1）内置的面向药品筛选分析用的预设方法，快速地分析了药品中24种元元素杂质的浓度。并且，测定了用于内标校正的元素在药品中的浓度，确认了可以用于校正。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
岛津企业管理（中国）有限公司
查看联系电话
前往展位
基于UV/MS触发的LC-MS高纯度的制备纯化系统
制备LC广泛应用于制药、食品和化工等领域，用于从混合物中纯化目标化合物、寻找天然产品中的活性成分，以及对杂质或未知化合物进行结构分析等。在应用文章“01-00650-JP”中，介绍了一种分析/制备转换LC-MS系统，其制备纯化工作流程如图1所示。该系统包括：在分析模式下的分离条件研究、规模放大、馏分纯度/回收率确认等。具体来说，使用分析方法开发软件Lab Solutions MD进行分析方法的高效的分离条件优化，确保目标化合物（氢化皮质酮）及其附近共洗脱的峰之间有充分的分离。然后，进行负载量研究，规模放大，使用UV信号作为触发信号进行制备。本文为您介绍通过使用比UV更具定性能力的MS触发收集信号，可最大限度地排除杂质的混入，提高氢化皮质酮纯度的制备案例。
检测样品：
化药制剂
检测项：
目标化合物
岛津企业管理（中国）有限公司
查看联系电话
前往展位
可提高制备纯化工作效率的分析制备LC-MS系统
制备LC广泛应用于制药、食品和化工等领域，用于从混合物中纯化目标化合物、寻找天然产品中的活性成分，以及对杂质或未知化合物进行结构分析等。确立与其他组分或杂质组分分离的条件对高纯度回收目标化合物尤其重要，但在制备LC条件下，所使用的样品数量以及流动相消耗量较多，因此，因此分离条件的优化通常在分析规模上进行，以最大限度地降低这些消耗。在优化过程中，在优化过程中，需要调整各种 HPLC 条件（包括梯度曲线），以找到最佳分离条件，对于创建每个分析方法编辑而言都是一个耗时的过程。另外，在完成分析尺度的条件研究后，需要规模放大和制备目标化合物，而随后的纯度/回收率确认中，需要将制备的馏分从馏分收集器转移到自动进样器，这也是一项费时费力的工作。本文为您介绍使用NexeraPrep系列的分析制备LC-MS系统，完成分析尺度的分离条件研究、扩大分馏规模、纯度/回收率确认等一系列制备纯化工作流程（图1）的案例。
检测样品：
化药制剂
检测项：
分离
岛津企业管理（中国）有限公司
查看联系电话
前往展位
在线二维液相色谱法分析单抗药物滴度和大小变异体
本文建立了在线二维液相色谱法同时测定单抗药物滴度和大小变异体含量的方法。一维采用Protein A亲和色谱柱分离单抗和杂质后测定单抗药物滴度，一维校准曲线范围为0.03~6 mg/mL，线性相关系数r为0.9999，线性佳。分析实际单抗样品，加标浓度为1 mg/mL时回收率为100.7%，准确度高。将一维分离得到的目标物经阀切换至第二维，通过SEC法分离单抗单体和大小变异体，单体与聚集体和碎片的分离度分别为1.77和1.41，分离度高。测得单体含量为91.69%，重复分析6次，保留时间RSD为0.014%，含量RSD为0.73%，重复性佳。
检测样品：
化药制剂
检测项：
微生物相关及生化特性
岛津企业管理（中国）有限公司
查看联系电话
前往展位
好文推荐 | 水杨酸片在流池法溶出仪性能验证试验中的应用
流池法溶出仪是控释剂型、难溶性药物和许多特殊剂型(如混悬液、软胶囊、植入剂、微球和脂质体)溶出度测试的首选仪器。虽然流池法溶出仪已列入药典多年，但一直没有正式的性能验证试验(PVT)方法。在这项研究中，水杨酸片被用来开发流池法的PVT。水杨酸片在篮法和桨法装置上相同的溶蚀和零级释放机制，可作为流池法装置中PVT的潜在参考标准品。在第一阶段，采用实验设计法(DoE)系统考察了四个参数对水杨酸片溶出度的影响。片剂装载方式是影响溶出度的最重要参数；流速和池体内径(ID)也有显著影响，温度对溶出的影响可以忽略不计。在第二阶段，由四名不同的分析人员在不同的流池法装置上（即四名合作者）进行溶出试验，以进行重复性和重现性评估，并确定PVT的初步可接收标准。第二阶段的实验条件是将片剂放置在带有玻璃珠的片剂支架上，池体ID为12 mm，流速为16 mL/min，温度为37℃，90分钟采集样品。第五个合作者的数据证实了PVT的可重复性。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
深圳市华溶分析仪器有限公司
查看联系电话
前往展位
载药脂肪乳的快速稳定性分析
载药脂肪乳是近年来发展较快的一种新型药物制剂，主要应用于静脉注射。随着乳剂制备技术的进步和临床治疗的需要，脂肪乳作为一种重要的药物载体，以其优良的性能得到国内外药物研发人员的高度重视，应用在抗微生物、抗肿瘤及治疗心脑血管病等药物中的应用前景广阔。许多药物的水溶性较差，难以实现注射，或必须与有机溶剂混合才能制成注射剂。而有机溶剂本身可能具有一定的毒性并且会干扰药物的作用，将无毒脂肪乳剂作为溶剂与某些药物组合不仅能够降低发病率，还能达到缓控释的目的。目前，多种载药脂肪乳剂已先后上市并投入临床使用，且临床效果良好。
但是脂肪乳属于热力学不稳定体系,长期贴存过程中可能会发生分层、絮凝、聚集、破乳等变化,因此稳定性是乳剂开发的核心与关键。然而传统评价乳剂稳定性的方法—观察法或离心沉淀法,在预测产品稳定性方面存在周期长、准确性差、不易重现等缺点；测试粘度，粒度，Zeta电位等指标需要在不同储存周期反复测量变化情况，耗时耗力。为了解决稳定性快速判定的问题,可以选用 LUMiSizer®快速稳定性分析仪来考察不同配方或工艺条件对产品稳定性的影响
本文考察羧甲基纤维素钠、透明质酸羧、甲基壳聚糖3种增稠剂对丙泊酚乳状注射液稳定性的影响。
检测样品：
化药制剂
检测项：
稳定性分析
罗姆(江苏)仪器有限公司
查看联系电话
前往展位
解决方案|气相色谱法测定小分子药品中组分分析
随着科学技术的进步，药物研发和生产过程对有机物含量的精确测定提出了越来越高的要求。气相色谱法作为一种高效、灵敏的分析方法，在药品中有机物含量的测定中发挥着重要作用。气相色谱法可以通过选择合适的色谱柱和检测器，将药品中的有机物成分进行高效分离，并通过检测器对分离后的组分进行精确测量。这不仅有助于了解药品的组成和性质，还可以为药品的质量控制和生产工艺优化提供有力支持。本文建立了GC-4100气相色谱仪检测小分子药品中有机物组分。该方法重复性好，准确度高，可供相关人员参考。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
北京东西分析仪器有限公司
查看联系电话
前往展位
顶空气相色谱法测定唑来膦酸中氯苯的残留量
采用顶空气相色谱法测定唑来膦酸中氯苯的残留量,方法用
DB-624 毛细管柱,柱温:起始温度 80℃,维持 5 min,再以 35℃·min-1 的速率升温至 220℃维持 5 min;进样口温度为 250℃;氢火焰离子化检测器(FID);检测器温度为 280℃.结果溶剂与氯苯的分离度良好,氯苯在所考察的质量浓度范围内线性关系良好,r=0.9992,平均回收率为 99.0%,检出限为 0.007μg·mL-1.结论该方法简单,结果准确,可用于唑来膦酸中有机溶剂的限度检查。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
奥普乐科技集团（成都）有限公司
查看联系电话
前往展位
仪器信息网行业应用栏目为您提供1788篇化药制剂检测方案，可分别用于生化特性检测、微生物相关检测、鉴别检测、含量测定检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、特殊物质和基团检测、注射剂及特殊剂型相关检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、阻隔性能检测、机械性能检测、溶出物检测、组学研究检测、化合物发现检测、临床前研究检测、分子量检测、含量均匀度检测、禁限用物质检测，参考标准主要有等