杭州科晓：采用配有 Agilent 7697A 顶空进样器的 Agilent 7890B 气相色谱仪分析 USP 残留溶剂

摘要    采用配有Agilent 7697A 顶空进样器的Agilent 7890B 气相色谱仪通过静态顶空技术分析USP <467> 残留溶剂。将之前采用Agilent 7890A GC 建立的方法直接转移到7890B GC上。卓越的色谱性能符合USP <467> 的限度标准，测定结果与原方法相当。本实验表明可将此分析方法从Agilent 7890A GC 直接转移至7890B GC，无需再对其进行调整。    前言    在制药行业中，对残留溶剂进行分析是非常重要的质量控制环节。一般采用静态顶空技术进行采样并利用专门的色谱柱通过GC/FID 进行分析。通常利用GC/FID 或GC/FID/MSD 进行并联柱双通道分析。我们之前的工作曾对不同的仪器配置作了说明并测试了其重复性、灵敏度和分离度[1]。    本文利用Agilent 7890B GC 对之前报道的双通道GC/FID 方法进行了评估。原方法成功转移至Agilent 7890B GC，无需对其进行调整。利用1 类、2A 类和2B 类残留溶剂的水溶液对该方法的重复性、灵敏度和分离度进行了检测。    结论    将采用配有Agilent 7697A 顶空进样器的Agilent 7890A GC 分析USP <467> 残留溶剂的方法转移至Agilent 7890B GC 进行分析，其分离度、灵敏度和重复性保持不变。利用Agilent 7890B GC分析这三类残留溶剂所获得的结果完全符合USP <467> 规定的浓度限度。