方案详情
文
药品包装容器及组件在生产加工的过程中因原材料引入、工艺残留的有害元素杂质可能影响药品质量和安全，因此对其进行控制是非常有必要的。参考国家药典委发布的《4214 药包材元素杂质测定法》（公示稿）使用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030系列对塑料类、含纸类药品包装容器及组件进行了元素杂质总量的测定。该方法操作简单，准确度高，能够科学有效的对药包材元素杂质总量测定起到指导作用。
方案详情
参考国家药典委通则4214《药包材元素杂质测定法》（公示稿），使用岛津ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪对塑料类及含纸类的药包材中的杂质元素总量钡、铜、镉、铅、锡、铬、砷、铝、锑、钴、镍、钒等元素进行测定。实验结果表明，该方法灵敏度高，准确度好，线性相关系数r>0.99987，回收率在84.8 %~112.2 %，RSD<5.0 ％(n=3)，能够科学有效的对药包材元素杂质总量测定起到指导作用。
确定
还剩2页未读，是否继续阅读？
产品配置单
岛津企业管理（中国）有限公司为您提供《ICP-MS法测定药包材的元素杂质总量》，该方案主要用于中药材和饮片中含量测定检测，参考标准--，《ICP-MS法测定药包材的元素杂质总量》用到的仪器有岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030
推荐专场
相关方案
更多
该厂商其他方案
更多