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本文使用Nexis GC-2030气相色谱仪建立了百白破疫苗中残留甲醛的含量测定方法。采用衍生后提取的前处理方法,对甲醛标样和待测百白破疫苗进行处理, Nexis GC-2030检测,外标法定量。检测结果表明,本例中在1~100 ppm的浓度范围内建立的标准曲线线性关系良好(相关系数0.9998)。在百白破疫苗中加标浓度为2、10和100 μg/mL的甲醛标液,测定得回收率在83.16%~90.35%范围内。以上数据分析表明,此方法结果可靠,前处理方法可操作性强,可以为百白破疫苗中甲醛含量的测定提供参考。
本文用Nexis GC-2030气相色谱仪建立了百白破疫苗中甲醛的含量测定方法。检测结果表明,本例中标准曲线的线性相关度为0.9998,六厂家百白破的甲醛含量均在50 μg/mL以下,该方法能对低于此值的甲醛含量有很好的区分度,有利于疫苗厂家监测生产流程,在百白破疫苗中添加甲醛标样进行测试,回收率在83.16%~90.35%,标准样品精密度RSD值为1.73%。数据结果表明,Nexis GC-2030适合用于百白破疫苗中的甲醛的检测。
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岛津企业管理(中国)有限公司为您提供《百白破疫苗中甲醛检测方案(气相色谱仪)》,该方案主要用于预防类生物药品中含量测定检测,参考标准--,《百白破疫苗中甲醛检测方案(气相色谱仪)》用到的仪器有岛津气相色谱仪Nexis GC-2030加强版