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DL38卡尔费休水分仪中在制药行业的应用检测方案
在药品的生产过程中，水分含量是一个重要的控制指标，水分含量的高低会影响到药品质量，还会影响药品的使用期限等，所以在药品的生产和质量控制中，都要严格控制和检测药品中的水分含量。
水分含量的测定有多种方法，目前在制药行业较常用的方法是用卡尔费休法来测定样品中的水分含量。在制药行业要测定多种原料、中间体和成品的水分含量，由于被测样品的状态多种多样（如：成品的药品就有片剂、栓剂、冻干类以及某些活性物质等多种形式），被测样品中水分的存在形式不同，有游离水、结晶水，以及被测样品含有的药物成分等都会对测量造成影响，所以在测定药品中的水分含量时，需根据药品的物理性质和化学性质，选用不同的溶剂和卡尔费休试剂。
检测样品：
其他
检测项：
限度检查
梅特勒托利多
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药物中吐温 80检测方案(液相色谱仪)
吐温 80 通常用作药物中的稳定剂，或用于组织处理的抗钙化剂。吐温 80 是不均匀混合物，且缺乏良好的发色团，定量分析具有挑战性。本研究使用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 EC-C18 色谱柱和 Max Plot 二极管阵列检测器 (DAD) 开发出一种简单快速的高效液相色谱 (HPLC) 分析方法，用于分析溶于 0.02 mol/L 磷酸盐缓冲液中的吐温 80。基于吐温 80 洗脱区域中色谱峰的峰面积总和进行定量测定。经方法学评估，其精度、准确度、线性和定量限/检测限实验均得到了可接受的结果。这种方法可用于对含吐温 80 的各种水溶液进行质量控制和稳定性监测。
检测样品：
其他
检测项：
含量测定
安捷伦科技(中国)有限公司
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化学药中特殊物质和基团检测方案
采用离子色谱法分析衣康酸成品中的Cl-,NO-3和SO2-4。通过改变淋洗液碳酸盐的总浓度和CO2-3与HCO-3的比例,比较衣康酸与Cl-,NO-3,SO2-4在AS14阴离子交换柱上的保留行为。结果表明,衣康酸和SO2-4的保留行为相似,二价离子受影响程度较一价离子大;另外,选择AS11阴离子交换柱进行比较,两柱均适合衣康酸成品中痕量Cl-,NO-3,SO2-4的分析,但溶质的出峰顺序有所不同。在AS14分析柱上,Cl-,NO-3和SO2-4的检出限分别为20,40和50μg/L,在0 5～200mg/L内其浓度与峰面积均有良好的线性关系。
所用仪器：戴安DX500
检测样品：
其他
检测项：
特殊物质和基团
赛默飞色谱与质谱
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超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定抗肿瘤药物及其代谢物
本文使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用快速测定抗肿瘤药物（代号HD）及其代谢物（代号HD-M）。样品用超高效液相色谱LC-30A分离，三重四极杆质谱仪LCMS-8030进行外标法定量分析，在1.2分钟内完成检测。HD在0.05～50 μg/L，HD-M在0.1～10 μg/L浓度范围内线性良好，标准曲线的相关系数均在0.999以上；对0.5 μg/L、5 μg/L和50 μg/L混合标准溶液进行精密度实验，连续6次进样保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.182%和2.780%之下，系统精密度良好；HD定量限为0.005 μg/L，HD-M定量限为0.1 μg/L。
检测样品：
其他
检测项：
含量测定
岛津企业管理（中国）有限公司
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微波辅助有机合成－应用于药物开发
多年来，药物开发的瓶颈一直是在合成这个步骤上，其原因在于用以驱
使合成反应的方式一直是传统的热力加热。而最新技术的开发让微波成为加
热反应更有效的方法。那些原本需要几小时，甚至几天才能完成的合成反应现
在只需几分钟，因而让有机化学家们有更多的时间用以分析和优化他们的反
应，使他们更有创造性。微波合成包括很多优点，例如反应速率的提升，产
率的提高和成为“更干净”的化学。由CEM公司开发的新型微波环形单模腔把所有传统合成设备的优点以及微波瞬间加热的能力结合于一个简洁但具有强大功能 的仪器上。Abbo++实验室（芝加哥、伊利诺斯）使用此仪器进行了针对药
物开发的合成反应。化学家们发现环形单模腔辅助有机合成的好处是在传统
方法和从前的微波方法上的大量改进。
检测样品：
其他
检测项：
放射性及其他检定
培安有限公司
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超高效液相色谱三重四极杆质谱测定化妆品中丙烯酰胺
本文使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A 和三重四极杆质谱仪LCMS-8040 联用建立一种外标法测定化妆品中丙烯酰胺的方法。借助超高效液相色谱LC-30A 在2.5 min 内实现快速分离，三重四极杆质谱仪LCMS-8040 进行定量分析，因此可以快速、准确地测定丙烯酰胺。丙烯酰胺的线性良好，相关系数0.9999；不同浓度的精密度实验结果表明：其保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.09 ~ 0.28%和1.35 ~ 1.54%之间，仪器精密度良好；丙烯酰胺的检出限为0.11μg/L，定量限为0.42 μg/L；样品加标回收率为75.5 ~ 112.2%之间。
检测样品：
其他
检测项：
含量测定
岛津企业管理（中国）有限公司
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应用ACQUITY UPLC I-CLAS/Xevo G2-S QTof系统及UNIFI软件对厄他培南（Ertapenem）药物中杂质进行鉴定
厄他培南为美国默克制药公司开发的新型碳青霉烯类抗生素，它具有强效的抗菌活性，广泛适用于敏感菌所致的中、重度感染。近年来，国内已准备开发其仿制药。但如今基于药品安全的考虑，仿制药中的有关物质的检测越发引起注意。
本文采用沃特世ACQUITY UPLC/Xevo G2-S QTOF系统，对药物厄他培南样品有关物质进行结构鉴定，通过强大的软件功能，将复杂的结构鉴定过程变得智能而快速。大大节省人力物力及时间成本，对于药物的有关物质研究工作起到积极的推动作用。
检测样品：
其他
检测项：
特殊物质和基团
沃特世科技（上海）有限公司(Waters)
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大豆磷脂中成分分析检测方案(蒸发光检测器)
琛航公司用SofTA（美国索福达）蒸发光散射检测器检测
大豆磷脂的测试报告
一、实验条件
Cometro（美国康诺）高效液相色谱梯度系统；
SofTA（美国索福达）Model 300S 蒸发光散射检测器，DT=70℃，SC=30℃；
Cometro（美国康诺）6000 LDI Pump；
Scienhome（天津琛航）Kromasil Sil 250*4.6mm色谱柱
流动相：流动相A：甲醇-水-冰醋酸-三乙胺=85:15:0.45:0.05
流动相B：正己烷-异丙醇-流动相A=20:48:32；
梯度洗脱
时间（min） 流动相A（%） 流动相B（%）
0 10 90
20 30 70
35 95 5
36 10 90
41 10 90
流速：1ml/min；
样品：三氯甲烷-甲醇（2:1）溶解；
进样量：10ul。
二、实验结果
样品：
Channel A Results
Retention Time Area Area Percent Height Height Percent
2.835 3131354 6.874 292272 13.896
3.056 1875580 4.118 169116 8.041
4.183 12199449 26.782 976057 46.408
5.756 213382 0.468 11140 0.530
22.117 27849358 61.140 647392 30.781
31.248 281299 0.618 7234 0.344
空白溶剂
空白梯度
三、结果与讨论
1. 由空白梯度显示，基线噪音小于0.5mV，漂移小于2mV/小时。
2. 由空白溶剂显示，3min处有一溶剂峰。
3. 由样品谱图显示，样品中主成分保留时间应为22.117min，由于没有标准品，根据相关文献推测为磷酸酰胆碱，4.183min处峰为磷脂酰乙醇胺，31.248min处峰为磷脂酰肌醇，样品中各成分分离度符合药典要求。
结论：使用SofTA（美国索福达）Model 300S 蒸发光散射检测器分析大豆磷脂，信噪比高，基线漂移小，出峰情况良好，可以满足药典要求。
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Tel：022-58693245/46/47
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滥用药物中低 pH 及高 pH 下分析检测方案(液相色谱仪)
本应用简报使用正离子电喷雾模式(ESI+) 与一般梯度，对高pH 和低pH 条件下的LC/MS 分析几种滥用药物相关化合物进行了对比。人们通常认为分析物分子的离子化状态将取决于流动相的pH，使用高pH 流动相时，LC/MS 在正离子电喷雾模式下的离子化效率将显著降低，因为此时化合物呈中性。然而，许多研究人员对不同类型的样品（包括蛋白质、多肽和氨基酸）进行研究后发现，离子化效率对流动相pH 的增加不敏感，灵敏度甚至还有所提高。在ESI+ 模式下，高pH 流动相并不会抑制碱性化合物的离子化；相反会形成大量正离子，而且在高pH 条件下得到的分析物响应通常比低pH 酸性流动相下的响应更高。这一发现非常重要，因为它将普通洗脱方法的适用性扩展至此前难以保留的极性碱性化合物的分析。
然而结果表明，许多可在高pH 下使用的条件会损坏传统的硅胶HPLC 色谱柱。使用 Agilent Poroshell HPH C18 等可在高pH 条件下保持稳定的新型色谱柱，无需牺牲色谱柱使用寿命即可通过控制pH 来调整选择性和灵敏度。色谱工作者可通过这些色谱柱在方法开发中采用表面多孔颗粒技术探索更宽的pH 范围，表面多孔颗粒技术以其高效和快速的特点得到了越来越多的应用。
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安捷伦科技(中国)有限公司
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药物中铵根离子检测方案(离子色谱仪)
本次实验总结了测定铵根离子的分析条件，同时对线性及样品的加标回收实验进行考察，结果表明，该方法分析样品快速、测试结果可信度高。色谱柱方面，常规阳离子柱如DIONEX IonPac CS 12A、CS16A、 CS17A等都可以较好的检测铵根离子，根据实验室现有条件，选用Dionex IonPacTM CS12A；淋洗液方面，阳离子测定用淋洗液主要有硫酸、甲烷磺酸、硝酸、盐酸等。其中甲烷磺酸最为常用，且具有商品化的高纯度试剂，顾本实验选择甲烷磺酸作为淋洗液。淋洗液浓度的大小为各离子峰有效分离的关键所在，通过多个浓度的甲烷磺酸淋洗液试验，最终选择本报告中浓度为较好的淋洗液浓度。以上方法及讨论仅小编个人观点，仅供参考。
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北京东西分析仪器有限公司
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维生素 AD 制剂中维生素 D检测方案(液相色谱仪)
本应用简报介绍了二维柱切换液相色谱法在药物维生素 AD 制剂中维生素 D 测定的应用。首先重现了 2020 版中国药典 0722 维生素 D 测定的第四法即正相二维液相色谱法，结果理论板数、分离度及连续进样重现性完全满足方法测定要求。鉴于正相色谱法在实际应用中的诸多不便之处，且分析时间较长，本文也开发基于反相的二维分析方法，样品采用二氯甲烷-异丙醇混合溶剂溶解后，直接进样分析，系统适用性实验结果表明，各光热异构体等分离度较好，方法学验证结果表明了所构建的反相方法的可靠性。两种方案可在研发、生产和 QC 中灵活使用。
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仪器信息网行业应用栏目为您提供221篇其他检测方案，可分别用于含量测定检测、鉴别检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、特殊物质和基团检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、组学研究检测、化合物发现检测、临床前研究检测，参考标准主要有等