检测项目类别：
推荐厂商：
上海仪电科仪
纳谱分析岛津赛默飞色谱与质谱安捷伦迪马科技海能技术三耀精细胤煌科技凯米斯科技东曹TOSOHPerkinElmer上海禾工科学仪器月旭安东帕瑞士万通Waters上海奥法美嘉上海通微锐拓仪器大昌华嘉希言仪器北京京科瑞达上海力晶佳航仪器日立科学仪器来亨科学仪器北京华阳利民泰林生物上海凯来青岛盛瀚上海新仪北京东西分析仪器德国耶拿HORIBA东南科仪赛默飞世尔分子光谱盈盛恒泰天美赛多利斯舜宇恒平仪器赛默飞元素分析赛默飞上海纳锘实业天津兰力科上海卓光岛津实验器材赛默飞世尔材料物性美析仪器可睦电子(KEM)成都科林德祥保圣科技丹东百特悟空仪器复纳科学仪器三泰科技ATAGO 爱拓JASCO罗姆仪器天津琛航科技METER Group, Inc.北京办事处哈希HACH莱伯泰科北京精微高博普析山东盛泰仪器港东科技人和科仪LUMEX利曼中国ksst北京豫维默隆实业图拉扬科技杭州谱育科技仪电分析北京飞驰Sievers分析仪赛默飞实验室产品牛津仪器天津兰博Bruker克吕士中国默克上海三为科学仪器贝拓科学韵鼎国际瑞士步琦labthinkIPHASE柜谷科技JASCO淘仪科技北京谱朋虹科同田生物BJHTH北京康林海洋光学天瑞仪器（Skyray）依利特梅特勒托利多耐驰KINEMATICA华谱科仪NanoTemper净信奥普乐OHAUS杭州迅数北京祥鹄JeioTech德国新帕泰克理学中国卓立汉光贝克曼库尔特济南微纳颗粒仪器路易企业迹亚国际商贸Huber China广州明慧蚂蚁科仪安拓思格丹纳公司普洛帝-专注流体颗粒管控奥美泰克新恒能QUANTUM量子科学力扬布鲁克·道尔顿力可公司paratronix莱博瑞特苏州健丰中斯立孚汇美科洛克泰克如海光电上海汉尧北京盈安美诚武汉科思特仪器北京佳仪久祥生物汉邦科技北京正通远恒美瑞泰克腾拔仪器上海旭风冠亚水分仪雷迪美特中国
重置
全部品牌
混合标样中磺胺检测方案(制备液相色谱)
In analytical HPLC good resolution is required over the entire gradient; in preparative HPLC it is only important to achieve good resolution around the target compound, which should be collected in highest purity. With a small set of optimized gradient methods a much better resolution can be achieved than with a single generic method. The generation of a small method set based on retention time windows in the pre-preparative analytical run is described in this Application Note. Using Agilent standards with known elution properties makes this an easy four-step process, which can be accomplished in less than one hour. An application example demonstrating how the resolution of the target compound can be improved is also shown.
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
药物中杂质检测方案(制备液相色谱)
药物杂质是活性药物成分 (API) 或药品制剂中不希望存在的化学成分。原料药中的杂质可能源于合成过程或原料、中间体、试剂、溶剂、催化剂以及反应副产物等其他来源。在药品开发过程中，杂质可能：
• 由于原料药固有的不稳定性而形成
• 由于与加入的辅料不相容而产生，或
• 与包装材料和容器密封系统 (CCS) 相互作用而产生
原料药中各种杂质的含量决定了最终成品药物的安全性。因此，杂质的鉴定、定量、定性和控制已成为药物开发过程的关键组成部分。
很多监管机构都在关注杂质的控制：
• 国际协调会议 (ICH)
• 美国食品药品监督管理局 (USFDA)
• 欧洲药品管理局 (EMA)
• 加拿大药品与健康管理局
• 日本药物和医疗器械管理局 (PMDA)
• 澳大利亚卫生和老龄治疗商品管理局
此外，很多官方药典（如英国药典 (BP)、美国药典 (USP)、日本药典 (JP)、欧洲药典 (EP) 和中华人民共和国药典 (ChP)）也越来越多地加入了对 API 和药品制剂中杂质限量水平的规定。这些法规以暴露限值为依据，因此必须对施用时最终剂型中的污染物浓度进行控制。在实践中，这意味着药物制造商必须进行风险评估，考虑到制造后（如包装、运输和 CCS）的污染源以及来自原料和生产过程的污染。
检测样品：
化药制剂
检测项：
杂质
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
药物中安非他酮检测方案(制备液相色谱)
Peak-based fraction collection triggered by a UV signal threshold leads to satisfactory results in most cases. Some samples and applications, however, require special attention when fraction collection parameters are set. This Technical Overview describes different strategies on how to achieve best collection results using different settings on an Agilent 1260 Infinity II Preparative LC/MSD System. UV and mass-based fraction collection, fraction pooling, as well as recovery collection are discussed in detail to provide knowledge that can be turned into successful and confident fraction collection.
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
镇痛药中药物杂质检测方案(制备液相色谱)
Legal regulations demand that organic impurities in pharmaceuticals must be identified and characterized. The isolation of impurities from a pharmaceutical product can be done by preparative-scale liquid chromatography (LC). This Application Note demonstrates the purification of acetaminophen and six known impurities using an Agilent 1290 Infinity II Preparative LC/MSD System. For high throughput and sample load, a column of 50 mm inside diameter (id) is operated at a solvent flow of 118 mL/min. Mass-based fraction collection is combined with UV detection for highest selectivity. The performance of the fraction collection is assessed by determining the purity of collected fractions and the recovery of the active pharmaceutical ingredient (API).
检测样品：
化药制剂
检测项：
药物杂质
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
药物中组合化学化合物库纯化检测方案(制备液相色谱)
通常用自动化的制备型LCMS系统对药物研发中的组合化学化合物库进行纯化。30到50 mg化合物组成的混合物在20 mm内径的色谱柱上分离，流速20到35 mL/min，采用质谱引导的馏分收集。到目前为止，需要几克起始原料进行的合成化合物库的纯化，还要靠经典的纯化方法，如结晶或硅胶上的手动flash色谱。在本应用报告中，我们报道了用Agilent 1100系列纯化系统，用质谱引导的收集馏分模式，在100 mL/min流速下，在50 mm内径柱上，一次运行就纯化了4克粗产品。
检测样品：
化药制剂
检测项：
组合化学化合物库纯化
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
颠茄（流）浸膏和硫酸阿托品中特征图谱和定量检测方案(液相色谱仪)
本文利用超高效二维液相色谱系统在完成颠茄（流）浸膏特征图谱分析的同时，将硫酸阿托品峰分多次切割收集在 40 µL 的样品环阵列中，然后再将每个环中的收集馏分连续转移进入第二维完成再次分离，并对硫酸阿托品进行定量分析。本文所述方法检测限为 1.5 µg/mL，定量限为 5.1 µg/mL；在 0.025-0.5 mg/ mL 的浓度范围内，硫酸阿托品的线性相关性良好；分别进样 6 次 0.25 mg/mL 硫酸阿托品对照品溶液和样品溶液，其峰面积相对标准偏差 (RSD) 分别为 0.5% 和 0.7%；硫酸阿托品的样品加标回收率为 98.05%。相比于 2015 年版《中国药典》测定颠茄（流）浸膏中硫酸阿托品的复杂样品前处理过程，本方法实现了高效、简便、低有机溶剂消耗和自动化等特点。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
磷脂中杂质检测方案(液相色谱仪)
在液相色谱方法的开发中，常会用到一些添加剂以提高色谱行为表现，但是这些添加剂经常无法兼容质谱检测，而在某些分析中，如杂质分析、代谢分析等，经常需要对某些新产生的杂质或代谢产物进行质谱鉴定，同时又不希望改变方法选择性以便通过保留时间对未知物进行定性。但是如果将原有方法中不能兼容质谱条件的添加剂改变的话，很可能造成选择性变化，从而无法定位欲分析的未知化合物的位置。针对此类问题，安捷伦开发了一个基于阀切换的 2D-LC 方法，保证了在各个色谱峰的保留行为不发生变化的情况下（即原始色谱条件不变），通过二维液相的方式将原始条件中的质谱不兼容流动相变为兼容流动相，从而实现用液质联用方法对未知杂质进行定量分析的目的。
检测样品：
化药制剂
检测项：
杂质
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
阿莫西林中杂质鉴定检测方案(液相色谱仪)
在液相色谱方法的开发中，常会用到一些添加剂以提高色谱行为表现，但是这些添加剂经常无法兼容质谱检测，而在某些分析中，如杂质分析、代谢分析等，经常需要对某些新产生的杂质或代谢产物进行质谱鉴定，同时又不希望改变方法选择性以便通过保留时间对未知物进行定性。但是如果将原有方法中不能兼容质谱条件的添加剂改变的话，很可能造成选择性变化，从而无法定位欲分析的未知化合物的位置。针对此类问题，安捷伦开发了一个基于阀切换的 2D-LC 方法，保证了在各个色谱峰的保留行为不发生变化的情况下（即原始色谱条件不变），通过二维液相的方式将原始条件中的质谱不兼容流动相变为兼容流动相，从而实现用液质联用方法对未知杂质进行定量分析的目的。
检测样品：
化药制剂
检测项：
限度检查
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
糠酸氟替卡松中杂质检测方案(液相色谱仪)
在液相色谱方法的开发中，常会用到一些添加剂以提高色谱行为表现，但是这些添加剂经常无法兼容质谱检测，而在某些分析中，如杂质分析、代谢分析等，经常需要对某些新产生的杂质或代谢产物进行质谱鉴定，同时又不希望改变方法选择性以便通过保留时间对未知物进行定性。但是如果将原有方法中不能兼容质谱条件的添加剂改变的话，很可能造成选择性变化，从而无法定位欲分析的未知化合物的位置。针对此类问题，安捷伦开发了一个基于阀切换的 2D-LC 方法，保证了在各个色谱峰的保留行为不发生变化的情况下（即原始色谱条件不变），通过二维液相的方式将原始条件中的质谱不兼容流动相变为兼容流动相，从而实现用液质联用方法对未知杂质进行定量分析的目的。
检测样品：
化药制剂
检测项：
鉴别
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
倍他司汀中杂质检测方案(液相色谱仪)
在液相色谱方法的开发中，常会用到一些添加剂以提高色谱行为表现，但是这些添加剂经常无法兼容质谱检测，而在某些分析中，如杂质分析、代谢分析等，经常需要对某些新产生的杂质或代谢产物进行质谱鉴定，同时又不希望改变方法选择性以便通过保留时间对未知物进行定性。但是如果将原有方法中不能兼容质谱条件的添加剂改变的话，很可能造成选择性变化，从而无法定位欲分析的未知化合物的位置。针对此类问题，安捷伦开发了一个基于阀切换的 2D-LC 方法，保证了在各个色谱峰的保留行为不发生变化的情况下（即原始色谱条件不变），通过二维液相的方式将原始条件中的质谱不兼容流动相变为兼容流动相，从而实现用液质联用方法对未知杂质进行定量分析的目的。
检测样品：
化药制剂
检测项：
鉴别
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
色瑞替尼中杂质检测方案(液相色谱仪)
在液相色谱方法的开发中，常会用到一些添加剂以提高色谱行为表现，但是这些添加剂经常无法兼容质谱检测，而在某些分析中，如杂质分析、代谢分析等，经常需要对某些新产生的杂质或代谢产物进行质谱鉴定，同时又不希望改变方法选择性以便通过保留时间对未知物进行定性。但是如果将原有方法中不能兼容质谱条件的添加剂改变的话，很可能造成选择性变化，从而无法定位欲分析的未知化合物的位置。针对此类问题，安捷伦开发了一个基于阀切换的 2D-LC 方法，保证了在各个色谱峰的保留行为不发生变化的情况下（即原始色谱条件不变），通过二维液相的方式将原始条件中的质谱不兼容流动相变为兼容流动相，从而实现用液质联用方法对未知杂质进行定量分析的目的。
检测样品：
化药制剂
检测项：
鉴别
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
钆贝酸中杂质检测方案(液相色谱仪)
在液相色谱方法的开发中，常会用到一些添加剂以提高色谱行为表现，但是这些添加剂经常无法兼容质谱检测，而在某些分析中，如杂质分析、代谢分析等，经常需要对某些新产生的杂质或代谢产物进行质谱鉴定，同时又不希望改变方法选择性以便通过保留时间对未知物进行定性。但是如果将原有方法中不能兼容质谱条件的添加剂改变的话，很可能造成选择性变化，从而无法定位欲分析的未知化合物的位置。针对此类问题，安捷伦开发了一个基于阀切换的 2D-LC 方法，保证了在各个色谱峰的保留行为不发生变化的情况下（即原始色谱条件不变），通过二维液相的方式将原始条件中的质谱不兼容流动相变为兼容流动相，从而实现用液质联用方法对未知杂质进行定量分析的目的。
检测样品：
化药制剂
检测项：
鉴别
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
达托霉素中杂质检测方案(液相色谱仪)
在液相色谱方法的开发中，常会用到一些添加剂以提高色谱行为表现，但是这些添加剂经常无法兼容质谱检测，而在某些分析中，如杂质分析、代谢分析等，经常需要对某些新产生的杂质或代谢产物进行质谱鉴定，同时又不希望改变方法选择性以便通过保留时间对未知物进行定性。但是如果将原有方法中不能兼容质谱条件的添加剂改变的话，很可能造成选择性变化，从而无法定位欲分析的未知化合物的位置。针对此类问题，安捷伦开发了一个基于阀切换的 2D-LC 方法，保证了在各个色谱峰的保留行为不发生变化的情况下（即原始色谱条件不变），通过二维液相的方式将原始条件中的质谱不兼容流动相变为兼容流动相，从而实现用液质联用方法对未知杂质进行定量分析的目的。
检测样品：
化药制剂
检测项：
鉴别
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
亚叶酸钙中杂质检测方案(液相色谱仪)
在液相色谱方法的开发中，常会用到一些添加剂以提高色谱行为表现，但是这些添加剂经常无法兼容质谱检测，而在某些分析中，如杂质分析、代谢分析等，经常需要对某些新产生的杂质或代谢产物进行质谱鉴定，同时又不希望改变方法选择性以便通过保留时间对未知物进行定性。但是如果将原有方法中不能兼容质谱条件的添加剂改变的话，很可能造成选择性变化，从而无法定位欲分析的未知化合物的位置。针对此类问题，安捷伦开发了一个基于阀切换的 2D-LC 方法，保证了在各个色谱峰的保留行为不发生变化的情况下（即原始色谱条件不变），通过二维液相的方式将原始条件中的质谱不兼容流动相变为兼容流动相，从而实现用液质联用方法对未知杂质进行定量分析的目的。
检测样品：
化药制剂
检测项：
鉴别
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
氨氯地平中EP 杂质检测方案(液相色谱柱)
本应用简报展示了基于质量源于设计 (QbD) 原则分离氨氯地平及其已知 EP 杂质的 UHPLC 方法。第二步，将该方法转换并转移到 HPLC 系统中。利用安捷伦仪器控制框架 (ICF) 作为接口，通过 Waters Empower 3 色谱数据处理系统 (CDS) 控制 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱仪。系统集成了 Fusion QbD (S-Matrix Corp, Eureka, CA) 软件，以实现基于 QbD 的方法开发过程。 使用免费方法转换工具将 UHPLC 条件下在亚 2 µm 色谱柱上开发的方法转移至利用 HPLC 系统的常规 QA/QC 工作流程。在进一步优化和评估过程中，使用 Agilent 1290 Infinity II 方法开发系统上的安捷伦智能系统模拟技术 (ISET) 对目标 HPLC 系统的性能特点进行模拟。在转移至目标系统后，满足所有关键方法属性 (CMA)，并对重现性进行了验证。
检测样品：
化药制剂
检测项：
限度检查
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
水杨酸中工艺杂质检测方案(液相色谱柱)
采用由 12.01 版 ACD/AutoChrom 软件控制的 Agilent 1200 系列方法开发解决方案开发的分析方法，分离含水杨酸及其已报道工艺杂质的样品。在 AutoChrom 的控制下，将色谱柱置于 4 个温控区域中时，色谱仪能够筛选最多 7 种色谱柱、13 种缓冲液和 2 种有机溶剂。该软件可帮助安排最佳的后续实验，使分析人员能够获取成功几率最高的实验条件，专注于快速开发方 法。本研究采用五种流动相改性剂对三种色谱柱（Agilent ZORBAX StableBond SB-C18、ZORBAX Eclipse Plus C18 和 StableBond SB-Aq）进行了筛选。在整个实 验过程中，温度保持在 25 °C。首先对 15 种溶剂柱实验进行了筛选。随后开展了若干次实验来建立保留模型。最终获得了在 3 分钟内完成等度分离的解决方案。
检测样品：
化药制剂
检测项：
限度检查
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
仪器信息网行业应用栏目为您提供1788篇化药制剂检测方案，可分别用于生化特性检测、微生物相关检测、鉴别检测、含量测定检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、特殊物质和基团检测、注射剂及特殊剂型相关检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、阻隔性能检测、机械性能检测、溶出物检测、组学研究检测、化合物发现检测、临床前研究检测、分子量检测、含量均匀度检测、禁限用物质检测，参考标准主要有等