检测项目类别：
推荐厂商：
上海仪电科仪
纳谱分析岛津赛默飞色谱与质谱安捷伦迪马科技海能技术三耀精细胤煌科技凯米斯科技东曹TOSOHPerkinElmer上海禾工科学仪器月旭安东帕瑞士万通Waters上海奥法美嘉上海通微锐拓仪器大昌华嘉希言仪器北京京科瑞达上海力晶佳航仪器日立科学仪器来亨科学仪器北京华阳利民泰林生物上海凯来青岛盛瀚上海新仪北京东西分析仪器德国耶拿HORIBA东南科仪赛默飞世尔分子光谱盈盛恒泰天美赛多利斯舜宇恒平仪器赛默飞元素分析赛默飞上海纳锘实业天津兰力科上海卓光岛津实验器材赛默飞世尔材料物性美析仪器可睦电子(KEM)成都科林德祥保圣科技丹东百特悟空仪器复纳科学仪器三泰科技ATAGO 爱拓JASCO罗姆仪器天津琛航科技METER Group, Inc.北京办事处哈希HACH莱伯泰科北京精微高博普析山东盛泰仪器港东科技人和科仪LUMEX利曼中国ksst北京豫维默隆实业图拉扬科技杭州谱育科技仪电分析北京飞驰贝拓科学Sievers分析仪赛默飞实验室产品牛津仪器天津兰博Bruker克吕士中国默克上海三为科学仪器韵鼎国际瑞士步琦labthinkIPHASEBJHTH柜谷科技JASCO淘仪科技北京谱朋虹科同田生物北京康林海洋光学天瑞仪器（Skyray）依利特梅特勒托利多耐驰KINEMATICA华谱科仪NanoTemper净信奥普乐OHAUS杭州迅数北京祥鹄JeioTech德国新帕泰克理学中国卓立汉光贝克曼库尔特济南微纳颗粒仪器路易企业迹亚国际商贸Huber China广州明慧蚂蚁科仪安拓思格丹纳公司普洛帝-专注流体颗粒管控奥美泰克新恒能QUANTUM量子科学力扬布鲁克·道尔顿力可公司paratronix莱博瑞特苏州健丰中斯立孚汇美科洛克泰克如海光电CTC Analytics上海汉尧北京盈安美诚武汉科思特仪器北京佳仪久祥生物汉邦科技北京正通远恒美瑞泰克腾拔仪器上海旭风冠亚水分仪雷迪美特中国
重置
全部品牌
化学药中有效成分含量分析检测方案
Softa（美国索福达）ELSD（蒸发光散射检测器）
分析乳糖的测试报告（琛航科技）
一，实验条件
Cometro（美国康诺）高效液相色谱系统；
Cometro（美国康诺）6000 LDI Pump；
Softa（美国索福达）ELSD（蒸发光散射检测器），DT-70℃，SC-30℃；
Scienhome （天津琛航）Kromasil NH2 色谱柱；
流动相：乙腈-水=70-30；
流速：1.0ml/min；
乳糖标准品浓度为0.5mg/mL，1mg/mL，1.5mg/mL；
乳清粉样品配置：取0.1g粉末放入 100mL容量瓶中 ，用水定容至刻度。
进样量20ul。
二，实验结果
样品一：
Detector 1 Results
Retention Time Area Theoretical plates (USP) Resolution (USP)
2.698 104649 1083 0.00000
16.797 3671699 5914 23.46733
样品二：
Detector 1 Results
Retention Time Area Theoretical plates (USP) Resolution (USP)
2.695 149923 792 0.00000
16.871 3700293 5739 22.25627
样品三：
Detector 1 Results
Retention Time Area Theoretical plates (USP) Resolution (USP)
2.688 133156 845 0.00000
16.821 3733804 5535 22.18048
乳糖标准品（不同浓度进样三次，1mg/ml浓度的额外再进样2次考察重现性）：
浓度与峰面积关系：
浓度 峰面积
未知（样品一） 3671699
未知（样品二） 3700293
未知（样品三） 3733804
标准品0.5mg/mL 2288817
标准品1.0mg/mL 4865288/4844636/4797327 RSD=0.72%
标准品1.5mg/mL 7750119
以lg浓度为横坐标，lg峰面积为纵坐标
把样品的浓度带入方程可以算的三样品浓度，以及相对于粉末的质量百分数：
浓度mg/mL 质量百分数
样品一 0.769619 76.96%
样品二 0.775031 77.50%
样品三 0.782605 78.26%
三，结果讨论
从图中可以看出色谱柱对该样品峰形良好，柱效高，Softa（美国索福达）ELSD（蒸发光散射检测器）的重现性良好(RSD=0.72%)，线性关系良好(R2=0.999)。
技术咨询可致电我们：
天津市琛航科技仪器有限公司
电话：022-58693245/6/7
E-mail：sales@scienhome.com
HTTP://www.scienhome.com
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
天津琛航科苑科技发展有限公司
查看联系电话
前往展位
22 种不同活性药物中(API) 的纯度检测方案(液相色谱仪)
本应用展示在基于 UV 的方法中增加质谱信息，如何能显著提高色谱效率。通过增加质谱信息，快速色谱方法能够轻松区分共洗脱物质，这些化合物对 UV 检测器响应较差或不包含发色团时更是如此。在某些情况下，与仅基于 UV 的工作流程相比，痕量化合物的检测限可提升 100 倍。在本应用简报中，联用 Agilent InfinityLab LC/MSD iQ 系统和 Agilent MassHunter WalkUp，在开放式环境中分析了 22 种不同活性药物成分 (API) 的纯度。InfinityLab LC/MSD iQ 是一种强大的自我感知型智能质谱检测器，可将质谱信息添加到标准 HPLC 工作流程中。MassHunter WalkUp 这款软件可使 LC/MS 系统在开放式访问环境中使用。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
利妥昔单抗的创新药物与两种生物仿制药中肽谱分析比较检测方案(移液工作站)
生物仿制药的开发和生产需要与创新生物治疗产品进行可比性研究。本应用介绍了使用 Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF 系统对单克隆抗体 (mAb) 生物制剂进行肽谱分析，以评估利妥昔单抗的创新药物与两种生物仿制药之间的相似性和差异性。胰蛋白酶酶解后的 mAb 序列覆盖率 > 97%。液相色谱/质谱联用系统 (LC/MS)肽分离谱图显示了创新药物和生物仿制药 mAb 之间的肽丰度差异，揭示了脱酰胺基化和氧化等不同程度的翻译后修饰 (PTM)。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
培非格司亭及其生物类似药中对比检测方案(液质联用仪)
粒细胞集落刺激因子（granulocyte colony-st imulatingfactor，G-CSF)是肿瘤病人化疗后提升白细胞的标准疗法，其中重组人粒细胞集落刺激因子（recombinant human granulocytecolonystimulating factor，rhG-CSF)已经广泛应用于化疗和放疗引起的白细胞数减少症[1]。成熟的内源性人粒细胞集落刺激因子（G-CSF)由174个氨基酸构成，分子量为18-20kDa。 利用基因工程技术，Amgen公司在1991年上市了大肠杆菌发酵的短效版G-CSF非格司亭（Neupogen），2001年上市了长效版G-CSF培非格司亭（Peg lgrastim，Neulasta）Neupogen和Neulasta两者的区别在于长效版使用了PEG的修饰技术，使CSF
的分子量和体积变大，延长了半衰期，从而把化疗周期内的注射次数从7-10次减少到1次注射，增加了临床使用的便利。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
赛默飞色谱与质谱
查看联系电话
前往展位
药品中残留溶剂检测方案(气相色谱仪)
用配置Agilent G1888 顶空进样器(HS) 和安捷伦5975 inert 质谱检测器(MSD) 的安捷伦6890N 气相色谱系统(GC) 检测药品中受法规限制的残留溶剂。标准样品混合物的水溶液配制成接近或低于发表的允许溶剂残留水平的不同浓度以评价系统性能。本文的分析包括了国际协调委员会(ICH) 指南（包含美国药典方法467 中列出的溶剂）中一类和二类溶剂。MSD 进行同步选择离子检测/全扫描模式采集选择离子检测与全全扫描的数据，从而对各个被测成组分别进行鉴定与定量。测定了27 种不同溶剂的方法检出限。
检测样品：
化药制剂
检测项：
限度检查
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
药物中组分分析检测方案(液相色谱仪)
Agilent 385-ELSD 是一款先进的蒸发光散射检测器，蒸发温度低至 10 °C，为在室温以下具有显著挥发性的化合物提供了最佳的检测灵敏度。385-ELSD 得益于快速液相色谱需要的高数据输出速率和极低的分散性，为具有真正代表性的低至纳克级范围的分析提供了一致响应。低于 2% 的重现性可提高结果的一致性。385-ELSD可实时控制气体，消除了溶剂效应，在整个梯度范围内实现一致的响应。控制与数字化数据采集已成为许多供应商平台的标准，因而不再需要模拟-数字转换器。动态光源强度调整可节省运行时间。作为 LC/MS 的补充，因其无与伦比的灵活性和灵敏度，385-ELSD 是药物分析应用中蒸发光散射检测器的不二选择。蒸发光散射检测分为三个步骤：
1. 雾化——用惰性气体流形成液滴大小均匀的雾流
2. 洗脱液的蒸发——不挥发性溶质形成小颗粒
3. 光学检测——散射光的强度与通过流通池的溶质的质量成正比
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
镇痛药中药物杂质检测方案(制备液相色谱)
Legal regulations demand that organic impurities in pharmaceuticals must be identified and characterized. The isolation of impurities from a pharmaceutical product can be done by preparative-scale liquid chromatography (LC). This Application Note demonstrates the purification of acetaminophen and six known impurities using an Agilent 1290 Infinity II Preparative LC/MSD System. For high throughput and sample load, a column of 50 mm inside diameter (id) is operated at a solvent flow of 118 mL/min. Mass-based fraction collection is combined with UV detection for highest selectivity. The performance of the fraction collection is assessed by determining the purity of collected fractions and the recovery of the active pharmaceutical ingredient (API).
检测样品：
化药制剂
检测项：
药物杂质
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
微晶纤维素中粒度检测方案(筛分仪)
汇美科HMK-200智能触屏气流筛分仪：
-先进操作系统，通过7寸液晶显示屏对整个测试进行全程智能触控操作。
-精确的负压传感器，实时显示当前操作所使用的负压值。
-测量时间一键可选，并可任意设定用户所需时间。
-旋转速度一键可选，并可任意设定用户所需转速。
-通过RS-232接口与电子称相连接，实现主机与电子称的实时通讯。
-测量结束后，可自动计算，并显示粒度测量结果。
-国际先进的开筛功能，定时、及时、实时地清理筛网，便于筛分更细小颗粒。
-可与选配样品收集器HMK-10配合使用，自动收集筛下粉样至样品瓶中，收集率可精确至99.99%
-有效解决因颗粒飘浮、颗粒团聚、静电特性等无法进行筛分的问题
-利用气流进行筛分，气流压力可调
-与直径200毫米标准筛配合使用
-定时进行筛分
-用气流进行筛分，测量粒度分布，结果准确
-外观精巧，体积轻便
-220/110V
检测样品：
化药制剂
检测项：
理化性质
丹东汇美科仪器有限公司
查看联系电话
前往展位
亚叶酸钙中杂质检测方案(液相色谱仪)
在液相色谱方法的开发中，常会用到一些添加剂以提高色谱行为表现，但是这些添加剂经常无法兼容质谱检测，而在某些分析中，如杂质分析、代谢分析等，经常需要对某些新产生的杂质或代谢产物进行质谱鉴定，同时又不希望改变方法选择性以便通过保留时间对未知物进行定性。但是如果将原有方法中不能兼容质谱条件的添加剂改变的话，很可能造成选择性变化，从而无法定位欲分析的未知化合物的位置。针对此类问题，安捷伦开发了一个基于阀切换的 2D-LC 方法，保证了在各个色谱峰的保留行为不发生变化的情况下（即原始色谱条件不变），通过二维液相的方式将原始条件中的质谱不兼容流动相变为兼容流动相，从而实现用液质联用方法对未知杂质进行定量分析的目的。
检测样品：
化药制剂
检测项：
鉴别
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
扑热息痛中杂质分析检测方案(液相色谱仪)
仪器间方法转换对多种行业的许多实验室来说都是充满挑战性的问题。难点在于不仅要在考虑各仪器性能的同时维持保留时间不变，而且还要在仪器间方法转换时不损失分离度。安捷伦智能系统模拟技术 (ISET) 能够实现从延迟体积较高且混合行为不同的液相色谱系统向 Agilent 1290 Infinity 和 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统的无缝方法转换。
本应用简报介绍液相色谱方法从 Waters Alliance 2695 液相色谱系统向启用/未启用 ISET 的 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统的轻松转换，同时通过 Waters Empower 软件进行控制。采用上述两种系统对扑热息痛及其杂质进行分析，并分别将保留时间与分离度进行对比。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
阿莫西林中杂质鉴定检测方案(液相色谱仪)
在液相色谱方法的开发中，常会用到一些添加剂以提高色谱行为表现，但是这些添加剂经常无法兼容质谱检测，而在某些分析中，如杂质分析、代谢分析等，经常需要对某些新产生的杂质或代谢产物进行质谱鉴定，同时又不希望改变方法选择性以便通过保留时间对未知物进行定性。但是如果将原有方法中不能兼容质谱条件的添加剂改变的话，很可能造成选择性变化，从而无法定位欲分析的未知化合物的位置。针对此类问题，安捷伦开发了一个基于阀切换的 2D-LC 方法，保证了在各个色谱峰的保留行为不发生变化的情况下（即原始色谱条件不变），通过二维液相的方式将原始条件中的质谱不兼容流动相变为兼容流动相，从而实现用液质联用方法对未知杂质进行定量分析的目的。
检测样品：
化药制剂
检测项：
限度检查
安捷伦科技(中国)有限公司
查看联系电话
前往展位
仪器信息网行业应用栏目为您提供1796篇化药制剂检测方案，可分别用于生化特性检测、微生物相关检测、鉴别检测、含量测定检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、特殊物质和基团检测、注射剂及特殊剂型相关检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、阻隔性能检测、机械性能检测、溶出物检测、组学研究检测、化合物发现检测、临床前研究检测、分子量检测、含量均匀度检测、禁限用物质检测，参考标准主要有等