化学药中有效成分含量分析检测方案

Softa（美国索福达）ELSD（蒸发光散射检测器） 分析乳糖的测试报告（琛航科技） 一，实验条件 Cometro（美国康诺）高效液相色谱系统； Cometro（美国康诺）6000 LDI Pump； Softa（美国索福达）ELSD（蒸发光散射检测器），DT-70℃，SC-30℃； Scienhome （天津琛航）Kromasil NH2 色谱柱； 流动相：乙腈-水=70-30； 流速：1.0ml/min； 乳糖标准品浓度为0.5mg/mL，1mg/mL，1.5mg/mL； 乳清粉样品配置：取0.1g粉末放入 100mL容量瓶中 ，用水定容至刻度。 进样量20ul。 二，实验结果 样品一： Detector 1 Results Retention Time Area Theoretical plates (USP) Resolution (USP) 2.698 104649 1083 0.00000 16.797 3671699 5914 23.46733 样品二： Detector 1 Results Retention Time Area Theoretical plates (USP) Resolution (USP) 2.695 149923 792 0.00000 16.871 3700293 5739 22.25627 样品三： Detector 1 Results Retention Time Area Theoretical plates (USP) Resolution (USP) 2.688 133156 845 0.00000 16.821 3733804 5535 22.18048 乳糖标准品（不同浓度进样三次，1mg/ml浓度的额外再进样2次考察重现性）： 浓度与峰面积关系： 浓度 峰面积 未知（样品一） 3671699 未知（样品二） 3700293 未知（样品三） 3733804 标准品0.5mg/mL 2288817 标准品1.0mg/mL 4865288/4844636/4797327 RSD=0.72% 标准品1.5mg/mL 7750119 以lg浓度为横坐标，lg峰面积为纵坐标 把样品的浓度带入方程可以算的三样品浓度，以及相对于粉末的质量百分数： 浓度mg/mL 质量百分数 样品一 0.769619 76.96% 样品二 0.775031 77.50% 样品三 0.782605 78.26% 三，结果讨论 从图中可以看出色谱柱对该样品峰形良好，柱效高，Softa（美国索福达）ELSD（蒸发光散射检测器）的重现性良好(RSD=0.72%)，线性关系良好(R2=0.999)。 技术咨询可致电我们： 天津市琛航科技仪器有限公司 电话：022-58693245/6/7 E-mail：sales@scienhome.com HTTP://www.scienhome.com