化学药中有效成分含量分析检测方案

琛航公司用两款不同填料色谱柱测试头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的 检测报告 一，实验条件 Cometro（美国康诺）高效液相色谱系统； Cometro（美国康诺）6000 PVW UV检测器，波长=235nm； Cometro（美国康诺）6000 LDI Pump； Scienhome（天津琛航） Kromasil C18 150*4.6mm色谱柱， Scienhome（天津琛航） Inertex C18 150*4.6mm色谱柱； 流动相：0.025mol/L磷酸溶液（用20%氢氧化钠调ph=3）-乙腈=88:12； 流速：1.0ml/min； 头孢氨苄标准品浓度为0.5mg/mL； 样品配置：取0.1g粉末放入 100mL容量瓶中 ，加入0.1mol/mL醋酸10ml溶解，用流动相定容至刻度； 进样量：10ul。 二，实验结果 1，Scienhome（天津琛航） Kromasil C18 150*4.6mm色谱柱： 头孢氨苄标准品： Channel A Results Name Retention Time Area Theoretical plates (USP) Resolution (USP) Asymmetry 8.182 2097105 5776 0.00000 1.41925 头孢氨苄甲氧苄啶样品： Channel A Results Name Retention Time Area Theoretical plates (USP) Resolution (USP) Asymmetry 1.333 39971 0 0.00000 2.34747 8.287 1407580 6984 0.00000 1.47949 11.202 1311444 9219 6.75324 1.25221 能够算出样品中含头孢氨苄0.34mg/mL。 2，Scienhome（天津琛航） Inertex C18 150*4.6mm色谱柱： 头孢氨苄标准品： Channel A Results Name Retention Time Area Theoretical plates (USP) Resolution (USP) Asymmetry 头孢氨苄 7.208 2140555 6451 0.00000 1.29583 头孢氨苄甲氧苄啶样品： Channel A Results Name Retention Time Area Theoretical plates (USP) Resolution (USP) Asymmetry 1.538 12271 539 0.00000 1.56606 头孢氨苄 7.225 1415258 7475 18.97586 1.24665 甲氧苄啶 10.682 1328176 8913 8.78622 1.07329 能够算出样品中含头孢氨苄0.33mg/mL。 三，结果讨论 由图可见2种色谱柱都峰型良好，柱效高，分离度好，保留时间适中。就该样品来说，相比之下Inertex更优，推荐使用Scienhome（天津琛航） Inertex色谱柱。 技术咨询可致电我们： 天津琛航科苑科技发展有限公司 电话：022-58693245/6/7 E-mail：sales@scienhome.com HTTP://www.scienhome.com