化学药中有效成分含量分析检测方案

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检测样品: 化药制剂
检测项目: 含量测定
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发布时间: 2012-08-14
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日立科学仪器(北京)有限公司

白金12年

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自2011年4月起生效的日本药典第16版中,在药品各条部分追加了超过100种药品的试验方法。在此,我们向您介绍新收录品种之一L-谷氨酸的检查项目(有关物质) 的测定例。L-8900全自动氨基酸分析仪通过安装总长80 mm的高分离度色谱柱即可满足药典规定的试验条件。仅满足药典规定的系统适用性时,存在无法检测出与主成分相邻洗脱的微量有关物质的情况,因此本次开发的高分离度方法不仅能够满足药典规定的试验条件,更能够保证与主成分相邻物质分离度。另外,测定条件中记载的市售试剂(流动相、反应液)与药典中规定的组成一致,因此无需配制,可直接使用。

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