氧氟沙星滴眼液中拉曼光谱分析检测方案(激光拉曼光谱)

安东帕 Cora 5700 拉曼光谱仪用于药物鉴别 1.样品 对比15个厂家生产的氧氟沙星滴眼液的拉曼光谱图，建立定性分析谱图库，用以鉴别厂家。共计55批样品，其中45批纳入定性谱图库，10批用于验证，样品详细情况见表1。 表1 55批不同厂家生产的氧氟沙星滴眼液 编号 生产厂家 建库/验证 编号 生产厂家 建库/验证 523 江苏远恒药业有限公司 建库 882 参天制药(中国)有限公司 建库 524 南京天朗制药有限公司 建库 958 杭州民生药业有限公司 建库 525 参天制药(中国)有限公司 建库 959 杭州民生药业有限公司 建库 526 杭州民生药业有限公司 建库 960 武汉五景药业有限公司 建库 536 杭州民生药业有限公司 建库 961 武汉诺安药业有限公司 建库 537 江西珍视明药业有限公司 建库 962 湖北远大天天明制药有限公司 验证 538 江苏汉晨药业有限公司 建库 963 江苏汉晨药业有限公司 建库 539 杭州民生药业有限公司 建库 994 参天制药(中国)有限公司 验证 540 参天制药(中国)有限公司 建库 999 南京瑞年百思特制药有限公司 建库 627 杭州民生药业有限公司 建库 1000 南京瑞年百思特制药有限公司 验证 628 安徽环球药业股份有限公司 建库 1001 参天制药(中国)有限公司 建库 629 广东恒健制药有限公司 建库 1003 参天制药(中国)有限公司 建库 630 杭州民生药业有限公司 建库 1006 参天制药(中国)有限公司 建库 749 杭州民生药业有限公司 验证 1007 杭州民生药业有限公司 建库 750 湖北远大天天明制药有限公司 建库 1009 江西闪亮制药有限公司 建库 751 江西闪亮制药有限公司 验证 1066 湖北远大天天明制药有限公司 建库 818 杭州民生药业有限公司 建库 1067 江苏汉晨药业有限公司 建库 819 江苏汉晨药业有限公司 验证 1068 杭州民生药业有限公司 建库 820 沈阳兴齐眼药股份有限公司 验证 1206 江苏远恒药业有限公司 验证 821 江西闪亮制药有限公司 建库 1207 参天制药(中国)有限公司 建库 822 武汉五景药业有限公司 验证 1208 参天制药(中国)有限公司 建库 823 杭州民生药业有限公司 建库 1209 江苏远恒药业有限公司 建库 876 参天制药(中国)有限公司 建库 1213 南京天朗制药有限公司 验证 877 山东博士伦福瑞达制药有限公司 建库 1218 湖北远大天天明制药有限公司 建库 878 湖北远大天天明制药有限公司 建库 1221 杭州民生药业有限公司 建库 879 江西闪亮制药有限公司 建库 1236 湖北远大天天明制药有限公司 建库 880 江西闪亮制药有限公司 建库 1370 沈阳兴齐眼药股份有限公司 建库 881 参天制药(中国)有限公司 建库 测试报告 Anton Paar Cora 5700 用于药物鉴别 安东帕中国 2.测量仪器 Cora 5700 双波长拉曼光谱仪 3.则试方法 采用785 nm激发激光，样品激光功率为 400mW， 曝光时间为10秒钟，测量一次；个别批次调整激光功率为300mW，曝光时间为15秒，以获得最佳光谱图。结果见图1，1400cm°为-C=O的伸缩振动、1620cm°为-OH的弯曲振动，是氧氟沙星的特征峰。 选择上述45批样品建立氧氟沙星滴眼液的拉曼光谱图库，并命名为“Ofloxacin_eyedrops_Library.sdb” 图1 15个厂家的氧氟沙星滴眼液拉曼光谱图 测试报告 Anton Paar Cora 5700 用于药物鉴别 安东帕中国 4.结果 4.1. HQI值 HQI值是表示匹配程度的指数， HQI 值越接近100说明两个物质越相同。HQI=100，说明物质完全相同。反之， HQI值越小，说明物质的差异越大。 4.2. 验证 以 No.749 样品为例，将其光谱图带入所建谱图库，得到图2的定性鉴别结果，根据HQI 值得知，与 No.749 样品匹配度最高的前6个结果均为杭州民生生产的氧氟沙星，故可推断 No.749 样品为杭州民生所生产。 图2 No.749样品验证结果 测试报告 Anton Paar Cora 5700 用于药物鉴别 安东帕中国 由表2可知，10批样品均与所建谱图库中对应厂家的样品高度匹配，说明所建立的谱图库可信度高。 表210批样品验证结果汇总 验证样品编号及生产厂家 匹配样品编号及生产厂家 HQI值 818杭州民生 99.993 749杭州民生 1007杭州民生 99.78 958杭州民生 99.775 959杭州民生 99.775 1221杭州民生 99.772 1086杭州民生 99.764 821江西闪亮 98.468 751江西闪亮 879江西闪亮 98.235 880江西闪亮 98.235 1009江西闪亮 98.215 963江苏汉晨 98.508 819江苏汉晨 1067江苏汉晨 98.352 820沈阳兴齐 1370沈阳兴齐 99.496 822武汉五景 960武汉五景 99.778 1236湖北远大天天明 99.773 1066湖北远大天天明 99.744 962湖北远大天天明 750湖北远大天天明 99.742 1218湖北远大天天明 99.729 878湖北远大天天明 99.717 1006参天制药 98.542 994参天制药 881参天制药 98.482 876参天制药 98.486 540参天制药 98.434 1000南京瑞年百思特 999南京瑞年百思特 98.357 1206江苏远恒 523江苏远恒 99.475 1209江苏远恒 95.393 1213南京天朗 524南京天朗 99.970 测试报告 Anton Paar Cora 5700 用于药物鉴别 安东帕中国 5.小结 Cora 5700 用于不同生产厂家的氧氟沙星滴眼液的鉴别，方法可行，结果准确可靠。 拉曼光谱是快速、无损的分析检测方法，样品几乎不需要前处理，无需试剂、不污染环境，适用于固体、液体样品，对样品用量需求较低，可以透过玻璃、塑料等包装材料进行测量。可用于制药、化工、环境、食品等领域的鉴别、定性及定量分析，实现了从原料到生产/反应过程再到成品的全面质量控制及监测。 联系方式 电话：021-2415 1900 网址：www.anton-paar.com 拉曼应用报告www.anton-paar.com 拉曼光谱是快速、无损的分析检测方法，样品几乎不需要前处理，无需试剂、不污染环境，适用于固体、液体样品，对样品用量需求较低，可以透过玻璃、塑料等包装材料进行测量。可用于制药、化工、环境、食品等领域的鉴别、定性及定量分析，实现了从原料到生产/反应过程再到成品的全面质量控制及监测。