Ayurvedic Churna中克螨特检测方案(自动进样器)
针对多种农药建立一种快速、灵敏的定量方法是每一个农残分析实验室的主要目标。采用上文建立的农残测试方法，可在 28 分钟内对 200 余 种农药化合物完成筛查和定量分析。QuEChERS前处理方法具备高回收率和良好的重复性。配有 TRACEGuard 的 TR-5MS 色谱柱可有效分离所有目标化合物。三重四极杆质谱仪 TSQ 8000 GC-MS/MS 与 TraceFinderTM 软件联合使用，有效节省数据处理时间，从而实现了高通量检测。在待测样本进行前处理的短暂时间内即可完成方法线性、专属性、回收率和重复性测试。TSQ 8000 系统具备超高灵敏度，即使是对经过 QuEChERS 快速处理的复杂样品基质仍能实现高灵敏检测和可信定量。本方法可应用于如混合植物药等复杂基质样本中痕量农药残留的检测和确证。最低检测限可低至 2.5 ng/g。依据现行的指导规范，本次测试的农残浓度（0.0023 和 0.0027 mg/kg）已低于尤纳尼测试指南所规定限值。
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克螨特
赛默飞色谱与质谱
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TOC 测量技术在制药行业中CIP 和清洁验证过程检测方案(TOC分析仪)
为了保护患者的安全，制药行业有着非常严格的法规要求。对于注射用水 (WFI)、纯化水(PW) 和高纯水 (HPW) 的制备、使用和检测，法规要求尤为严格。《美国药典》(USP)、《欧洲药典》(EP) 以及其它药典法规针对用于制药以及生物技术生产过程中的制药用水水质（化学和微生物杂质含量）以及测试设备都制订了严格的指导原则。密切监控总有机碳 (TOC) 和电导率是确保在整个生产过程中保持水的正确化学性质的一种方式。将WFI、HPW 和 PW 用于清洁和验证过程设备和过程容器是常见的做法，这些水和测试它们的仪器，都需要符合 USP Chapter <643> 或 EP2.2.44 对 TOC 的规定。纯化水的 TOC 极限值为在 25 °C 温度条件下，500 ppb。（注：《日本药典》特别规定：当 TOC 监测用于过程控制在线测量时 TOC 极限值为 300ppb，离线测量时为 400 ppb。）见表 1。
在药品生产过程中，工艺容器、发酵罐、工艺管道、药品包装机、以及与产品接触的其他设备必须采用用户规定并得到验证的清洁方法。彻底的清洁过程用于防止不同的产品批次之间或容器壁以及设备上微生物积聚而导致的交叉污染。常见的清洁过程包括：WFI、HPW 或 PW 清洗，化学原位清洁 (CIP) 结合 WFI 冲洗或原位蒸汽清洁(SIP)。CIP 过程通常用于工艺容器的的清洁，先使用酸冲洗/喷淋，然后进行碱性处理，最后是多次 WFI 冲洗。
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梅特勒托利多
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乳剂中大粒子检测方案(颗粒计数器)
PFAT5——美国药典对乳剂大颗粒尾部(Large- Diameter Tail)分布规定,指待测样品的粒径值(X)在5 μm＜X＜50 μm的体积占所测样品油相体积的百分比，其数值小于0.05%属于合格。 AccuSizer 780系列产品的操作软件中有Volume Fraction calculation计算模块，此模块符合方法II的规范。。
780 A7000 APS使用自动稀释的原理，将乳剂中浓度很高的大于5μm的大粒子稀释至单颗粒计数的临限值，从而得到准确的大乳粒数量。
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限度检查
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预充式注射器中不溶性微粒检测方案(颗粒计数器)
AccuSizer 780 FX Nano SIS符合所有关于USP787和788的检测要求。同时对于分析不可见的粒子是最好的选择，因为它的检测下线可以精确到0.15μm，最小的检测样品量可以低到100μl。这种低量程的计数工具为实验提供更多有趣的结果，特别是可以帮助研发人员更好的在研究治疗和注射用的蛋白质聚集的问题。这种独特的技术为AccuSizer 780 FX Nano SIS提供了其他颗粒检测仪器所不具备的能力。它不仅是一个液体颗粒计数器还是一个粒度仪。
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应用案例_Balance_GWP在制药行业日常工作中的应用
在瑞士东部一家制药公司引入 GWP® 之后，梅特勒托利多的客户顾问 Daniel W. Fuchs 和 Urs Alig 对审批后支持部门的 Pierre-Alain Muller博士进行了采访，以便了解他们实施该程序之后的感受。
我们部门为我们在市场销售的所有制药产品提供科学和技术支持。我们一直在改进所有现有的标准操作流程 (SOP)，现在我们实施了一个简单的、公认的方式来进行实验室天平日常检测。另外，我们还需要购买一台新的半微量天平。我们与梅特勒托利多公司进行了联系，了解到了 GWP® 程序。因为该程序基于风险分析方式，所以我们可以马上意识到检测应该关注哪些方面和哪些内容。
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梅特勒托利多
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药物化合物中纯度评估检测方案(液相色谱仪)
本应用简报介绍了使用 Agilent OpenLab CDS 软件实现对化合物确认和样品纯度评估工作流程的简化与自动化。本应用简报所用的数据来自一台配备 Agilent OpenLab CDS 软件的高通量 Agilent InfinityLab 液相色谱/质量选择检测器 XT (LC/MSD XT)。在本次样品纯度模拟实验中，将各种药物化合物先冷藏 4 个月以促进降解，随后用 LC/MS 进行分析。为测定降解后样品的纯度，使用全自动化工作流程对数据进行处理、审查和报告。以颜色标记的批次汇总视图和报告可实现对纯度评估结果的可视化，并可快速显示批次中的降解样品。
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纯度评估
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药胶布中元素杂质检测方案(等离子体质谱)
美国药典将于2015 年12 月开始推行新的USP <232>、<233>，其中USP < 233> 建议使用ICP-MS 或ICP-OES 分析样品中的杂质元素。此次样品为药胶布成品，以微波消化方式将样品消化成水溶液后进行上样分析。
虽然样品溶液中含有硫酸和盐酸，但借助安捷伦ICP-MS 的独特ORS 池在氦气碰撞模式下的良好干扰消除能力，无需使用其他反应气体，直接通过氦气模式即可克服Cl、S 离子在分析中可能产生的复合离子干扰。此次结果证明使用安捷伦ICP-MS 分析药胶布样品能够获得可靠的结果。
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含量测定
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眼用药 (ODP) 及其密封系统包装物中可萃取和可浸出化合物检测方案(气相色谱仪)
可萃取和可浸出化合物 (E&L) 分析面临两大难题：数据解释和化合物鉴定。对照品和样品的数据解释通常都是手动进行，这一过程非常耗时。采用软件进行数据解释有效缓解了这一难题。Mass Profiler Professional (MPP) 是一款化学计量学软件，可用于差异分析，能够轻松呈现样品中化合物的分布情况。
在采用气质联用系统与电子轰击电离 (EI) 技术的 E&L 分析中，化合物的鉴定需具备特定的专业知识。利用 EI 技术进行分析时常会得不到含明显分子离子的质谱图，而化合物的鉴定取决于特征碎裂谱的匹配。在 E&L 研究中，当化合物的浓度极低或受强化学背景噪声干扰时，碎裂谱匹配得分可能很低。因此，仅通过碎裂谱并不能有效鉴定全部化合物。在本研究中，我们采用高分辨精确质量系统的 Agilent 7200 GC/Q-TOF，分别在 EI 和化学电离 (CI) 模式下对一种眼用药 (ODP) 及其密封系统包装物进行分析。
同时，我们使用 MPP 软件来阐明化合物分布和支持数据解释。CI 模式的应用有助于依据分子峰（或它的加合离子）的精确质量鉴定化合物。此外，在数据库的帮助下，CI 模式不仅能确认由 EI 模式所鉴定的化合物，还能检测更多其他的物质。
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含量测定
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水溶液中溶剂残留检测方案(自动进样器)
安捷伦 7697A 顶空进样器与 7890 GC 联用，测定水溶液中限值浓度的 UPS <467> 1 级和 2 级溶剂残留。1 级、2A 级和 2B 级溶剂的精密度通常为 RSD% 小于 2.5%。研究分别对分流/不分流进样口和挥发性物质分析接口配置进行了测试。每种进样口均使用了 10 mL 和 20 mL 的样品瓶。顶空控制软件完全整合到多技术软件平台化学工作站中，用于方法开发和最终分析。另外，文中还对使用 FID-FID 和 FID-MSD 进行双柱残留溶剂确认进行了阐述。
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制药技术中融挤出制备无定型固体分散体检测方案(流变仪)
熔融挤出（Melt-extrusion），或者被大家俗称的热熔挤出（Hot-melt extrusion）技术，在后一致性评价阶段和“带量采购”的政策后，已被众多制药企业作为制药新工艺和新剂型开发的热门工艺。赛默飞「 HAAKE 」流变学与连续化工艺自2008年开始在国内推广此技术，陪伴着国内用户对此技术从设备认识（1.0阶段：2016年前），工艺加速（2.0阶段：2016-2019年）至今天的3.0产品化，已经积累了百套从Pharma Mini锥形双螺杆系列，Pharma 11至Pharam 24平行双螺杆系列的庞大连续化工艺用户群。
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赛默飞世尔科技材料表征
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洁净室中高效检漏的必要性检测方案
一、国内制药企业对高效过滤器检漏的现状
随着我国制药工业的发展，国内一些药厂不断对企业进行技术改造，提高产品质量。
目前国内的大部分药品生产企业对空气净化系统安装确认的前5项内容都认真具体的执行。但是忽略了高效过滤器检漏试验，即使极少数药品生产企业在做高效过滤器检漏的时候因未配备气溶胶发生器，而是在上游尘源达不到浓度要求的情况下用粒子计数器扫描，这样极易产生漏检，甚至有些企业根本没有执行过滤器的检漏。
我们知道，
检漏试验是粒子测定的基础，其重要性决不亚于粒子测定。如美国联邦标准209A及209B中都先后明确指出
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高效检漏的必要性
青岛众瑞智能仪器股份有限公司
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仪器信息网行业应用栏目为您提供614篇其他检测方案，可分别用于微生物相关检测、生化特性检测、含量测定检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、放射性及其他检定检测、阻隔性能检测、机械性能检测、溶出物检测、组学研究检测，参考标准主要有等