药品中成分分析含量检测方案(液相色谱仪)

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检测样品: 其他
检测项目: 成分分析含量
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发布时间: 2015-11-11
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安捷伦科技(中国)有限公司

钻石23年

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本文集针对 2015 年版《中国药典》新增现代技术应用方法与检测手段、增修订通则与指导原则、针对中药、化药、生物制品、药用包材及辅料四部药典的安全性与有效性控制项目的大幅提升,分别列举了安捷伦相对应的系统解决方案,供广大制药与药检系统用户参考。

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2015年版《中国药典》最新方法与应用方案 —安捷伦一体化整体方案 摘要: 2015年版《中国药典》已经发布,并将于2015年12月1日正式实施,其特色显著、亮点诸多:首先收载品种增幅达到24.4%;通过药典凡例、通则、总论的全面增修订,从整体上进一步提升了对药品质量控制的要求;此外药品标准体系得到进一步健全,特别是药用辅料品种实现105%的增加,同时新增药包材等相关指导原则;2015年版四部收载通则321个,通则增修订数量占总数的 56.3%;2015年版《中国药典》附录(通则)、辅料独立构成《中国药典》第四部,在归纳、验证和规范的基础上实现了《中国药典》各部共性检测方法的协调统一;另外,相关中药、化学药、生物制品的安全性控制项目亦大幅增加。 本文集针对2015年版《中国药典》新增现代技术应用方法与检测手段、增修订通则与指导原则、针对中药、化药、生物制品、药用包材及辅料四部药典的安全性与有效性控制项目的大幅提升,分别列举了安捷伦相对应的系统确决方案,供广大制药与药检系统用户参考。 Agilent Technologies
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安捷伦科技(中国)有限公司为您提供《药品中成分分析含量检测方案(液相色谱仪)》,该方案主要用于其他中成分分析含量检测,参考标准--,《药品中成分分析含量检测方案(液相色谱仪)》用到的仪器有Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统、Agilent 708-DS 溶出度仪