应用案例_Balance_GWP在制药行业日常工作中的应用

在瑞士东部一家制药公司引入 cwp@ 之后，梅特勒-托利多的客户顾问 Daniel W. Fuchs 和 Urs Alig 对审批后支持部门的 Pierre-Alain Muller博士进行了采访，以便了解他们实施该程序之后的感受。 Muller 博士，您能告诉我们您为什么决定将 GWP@应用到您的部门吗? GWP@指南可以帮助您避免出现错误吗? 我们部门为我们在市场销售的所有制药产品提供科学和技术支持。我们一直在改进所有现有的标准操作流程(SOP)， 现在我们实施了一个简单的、公认的方式来进行实验室天平日常检测。另外，我们还需要购买一台新的半微量天平。我们与梅特勒-托利多公司进行了联系，了解到了 GWP程序。因为该程序基于风险分析方式，所以我们可以马上意识到检测应该关注哪些方面和哪些内容。 可靠的称量结果对于您来说有多重要? 我们一直在努力提高产品质量，为此我们采用了现代化的综合分析方法。因此，我们必须依赖于天平，而不能有任何偏差，因为称量结果是很多试验分析的开端。错误的结果会浪费大量的时间和资金。 是的。正如上面我所说的那样，GWP@是一个基于风险的程序，可以给出明确的指导，告诉我们在风险较高时需要将更多的控制精力放在哪些方面，在风险因素较低时则可以在哪些方面节省时间和精力。GWp@会针对每个检测提出所有必需的检测标准(如检测项目、检测周期、检测允差)，还会为各检测项目提供 SOP。GWP@不但会将常规的日常称量检测考虑其中，而且还会针对天平特性提供外部服务和建议，以便进一步确保称量结果的准确性。 您说的“天平特性”指的是什么? GWP@会推荐的天平特性可以让用户非常容易地确保称量结果的正确性。例如，我们购买天平时，会确保这些天平配备了内较砝码和 FACT(完全自动化校准技术)功能。这就消除了由于温度变化而导致的测量偏差。另外 Daniel W. Fuchs， LabWeighingSolutions 高级市场经理。 像 LevelControl(水平控制系统)这样的附加功能则有助于进一步减少错误来源。上述所有这些功能都得到了用户的肯定。 使用 GWp@以来，您实现了哪些最重要的改善? 对于我们来说，最大的优点在于它将风险降到了最低，而没有增加我们的工作量。它还通过文件记录改进了天平测量不确定度的可追溯性。我们现在的安全感增强了很多，我们也可以对此作出证明。 5.日常操作 通过合适的日常检测，实现安全的操作，准确的测量，最低的成本和最小的风险。 4.校准 测定测量不确定度确保天平在所需的允差范围内执行称量。 实验室主管 Pierre-Alain Muller博士(左)正在与 GWPB顾问 Urs Alig (右)交谈。 3.安装 通过带有记录的安装，降低环境影响，以及用户培训，从一开始就进行正确的称量。 变更为 GWP@是否会非常困难而且成本会非常高? 不会。梅特勒-托利多为我们提供了尽可能多的帮助。我们过去的做法并不是什么错误的做法，但一些很小却又很重要的变化确实能够帮助我们改善流程。通过很小的投资，我们可以确认我们选择了合适的天平，并且相信每个测量都是准确的。GWP@真的很不错! 非常感谢， Muller博士，感谢您如此坦诚的谈话。 Good Weighing PracticeTM (GWP@)为改善整个称量过程的控制提供了指南。该指南可以针对各种质量要求、风险和行业法规度身定制称量建议。该指南将针对时间和成本节省而设计出极为简化的测试程序，从而使您的员工能够立即从中受益。对于审核人员，还提供了安全和可追踪的自动质量记录。依照 GWPQ 进行称量，毫无风险：轻松符合各种法规，产品获得最高质量。 特勒-托利多制药行业快讯 www.mt.com/GWP梅特勒-托利多制药行业快讯