检测项目类别：
参考标准：
全部
乙胺吡嗪利福异烟片（II）
乙胺嘧啶
乙酰谷酰胺
三唑仑-2015年版药典标准
七氟烷-2015年版药典标准
丁酸氢化可的松-2015年版药典标准
三磷酸腺苷二钠-2015年版药典标准
己烯雌酚-2015年版药典标准
贝诺酯-2015年版药典标准
壬苯醇醚-2015年版药典标准
乌拉地尔-2015年版药典标准
巴柳氮钠-2015年版药典标准
双环醇-2015年版药典标准
双氢青蒿素-2015年版药典标准
双羟萘酸噻嘧啶-2015年版药典标准
去乙酰毛花苷-2015年版药典标准
去氧氟尿苷-2015年版药典标准
甘氨双唑钠-2015年版药典标准
注射用甘氨双唑钠-2015年版药典标准
丙谷胺-2015年版药典标准
丙泊酚-2015年版药典标准
丙氨酰谷氨酰胺-2015版药典标准
丙硫异烟胺-2015年版药典标准
丙酸倍氯米松-2015年版药典标准
丙酸氯倍他索-2015年版药典标准
丙酸睾酮-2015年版药典标准
丙磺舒-2015年版药典标准
左炔诺孕酮-2015年版药典标准
石杉碱甲-2015年版药典标准
戊四硝酯粉-2015年版药典标准
戊酸雌二醇-2015年版药典标准
卡马西平-2015年版药典标准
卡前列甲酯-2015年版药典标准
卡铂-2015年版药典标准
叶酸-2015年版药典标准
甲地高辛-2015年版药典标准
甲状腺粉-2015年版药典标准
甲砜霉素-2015年版药典标准
甲钴胺-2015年版药典标准
甲氨喋呤-2015年版药典标准
甲硝唑栓-2015年版药典标准
甲睾酮-2015年版药典标准
甲磺酸加贝酯-2015年版药典标准
甲磺酸培氟沙星-2015年版药典标准
甲磺酸酚妥拉明-2015年版药典标准
生长抑素-2015年版药典标准
他扎罗汀-2015年版药典标准
他唑巴坦-2015年版药典标准
兰索拉唑-2015年版药典标准
头孢丙烯-2015年版药典标准
头孢他啶-2015年版药典标准
头孢尼西钠-2015年版药典标准
头孢地尼-2015年版药典标准
头孢西丁钠-2015年版药典标准
头孢曲松钠-2015年版药典标准
头孢米诺钠-2015年版药典标准
头孢克肟-2015年版药典标准
头孢克洛-2015年版药典标准
头孢呋辛钠-2015年版药典标准
头孢呋辛酯-2015年版药典标准
头孢孟多酯钠-2015年版药典标准
头孢拉定-2015年版药典标准
头孢泊肟酯-2015年版药典标准
头孢哌酮-2015年版药典标准
头孢哌酮钠-2015年版药典标准
头孢美唑钠-2015年版药典标准
头孢唑肟钠-2015年版药典标准
头孢唑林钠-2015年版药典标准
头孢氨苄-2015年版药典标准
头孢羟氨苄-2015年版药典标准
头孢替唑钠-2015年版药典标准
头孢噻吩钠-2015年版药典标准
司他夫定-2015年版药典标准
司帕沙星-2015年版药典标准
尼尔雌醇-2015年版药典标准
丝裂霉素-2015年版药典标准
吉非罗齐-2015年版药典标准
地红霉素-2015年版药典标准
地高辛-2015年版药典标准
地奥司明-2015年版药典标准
地塞米松-2015年版药典标准
地塞米松磷酸钠-2015年版药典标准
亚叶酸钙-2015年版药典标准
西洛他唑-2015年版药典标准
灰黄霉素-2015年版药典标准
达那唑-2015年版药典标准
托西酸舒他西林-2015年版药典标准
曲安西龙-2015年版药典标准
曲安奈德-2015年版药典标准
曲克芦丁-2015年版药典标准
钆贝葡胺-2015年版药典标准
伏立康唑-2015年版药典标准
华法林钠-2015年版药典标准
肌苷-2015年版药典标准
多索茶碱-2015年版药典标准
多烯酸乙酯-2015年版药典标准
多烯酸乙酯-2015年版药典标准
齐多夫定-2015年版药典标准
异环磷酰胺-2015年版药典标准
异烟肼-2015年版药典标准
苄星青霉素-2015年版药典标准
克拉维酸钾-2015年版药典标准
克拉霉素-2015年版药典标准
克林霉素磷酸酯-2015年版药典标准
克罗米通-2015年版药典标准
劳拉西泮-2015年版药典标准
两性霉素B-2015年版药典标准
抑肽酶-2015年版药典标准
来氟米特-2015年版药典标准
呋喃妥因-2015年版药典标准
吡拉西坦-2015年版药典标准
吡喹酮-2015年版药典标准
吡喹酮-2015年版药典标准
吲达帕胺-2015年版药典标准
利巴韦林-2015年版药典标准
利血平-2015年版药典标准
利福平-2015年版药典标准
利福昔明-2015年版药典标准
辛伐他汀-2015年版药典标准
沙利度胺-2015年版药典标准
泛昔洛韦-2015年版药典标准
阿片-2015年版药典标准
阿卡波糖-2015年版药典标准
阿米卡星-2015年版药典标准
阿昔洛韦-2015年版药典标准
阿奇霉素2015年版药典标准
阿法骨化醇-2015年版药典标准
阿洛西林钠-2015年版药典标准
阿莫西林-2015年版药典标准
阿莫西林钠-2015年版药典标准
阿维A-2015年版药典标准
阿替洛尔-2015年版药典标准
阿德福韦酯-2015年版药典标准
环丙沙星-2015年版药典标准
环孢素-2015年版药典标准
环扁桃酯-2015年版药典标准
环磷酰胺-2015年版药典标准
环磷腺苷-2015年版药典标准
青蒿素-2015年版药典标准
青蒿琥酯-2015年版药典标准
青霉素V钾-2015年版药典标准
青霉素钠-2015年版药典标准
青霉素钾-2015年版药典标准
青霉胺-2015年版药典标准
苯丙酸诺龙-2015年版药典标准
苯甲酸雌二醇—2015年版药典标准
苯妥英钠—2015年版药典标准
苯唑西林钠-2015年版药典标准
苯磺顺阿曲库铵-2015年版药典标准
拉米夫定-2015年版药典标准
拉氧头孢钠-2015年版药典标准
奈韦拉平-2015年版药典标准
非那雄胺-2015年版药典标准
非洛地平-2015年版药典
非诺贝特-2015年版药典标准
罗红霉素-2015年版药典标准
罗库溴铵-2015年版药典标准
罗通定-2015年版药典标准
依托泊苷-2015年版药典标准
依西美坦-2015年版药典标准
依诺沙星-2015年版药典标准
依普黄酮-2015年版药典标准
鱼肝油-2015年版药典标准
炔诺孕酮-2015年版药典标准
炔诺酮-2015年版药典标准
炔雌醇-2015年版药典标准
炔雌醚-2015年版药典标准
单硝酸异山梨酯-2015年版药典标准
法罗培南钠-2015年版药典标准
泮托拉唑钠-2015年版药典标准
泼尼松-2015年版药典标准
泼尼松龙-2015年版药典标准
草乌甲素-2015年版药典标准
茴拉西坦-2015年版药典标准
枸橼酸铋雷尼替丁-2015年版药典标准
哌库溴按-2015年版药典标准
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠-2015年版药典标准
哌拉西林-2015年版药典标准
哌拉西林钠-2015年版药典标准
哈西奈德-2015年版药典标准
氟他胺-2015年版药典标准
氟罗沙星-2015年版药典标准
氟氯西林钠-2015年版药典标准
氢化可的松-2015年版药典标准
氢化可的松琥珀酸钠-2015年版药典标准
氢氯噻嗪-2015年版药典标准
氢溴酸右美沙芬-2015年版药典标准
氢溴酸东莨菪碱-2015年版药典标准
重组人生长激素-2015年版药典标准
重组人胰岛素-2015年版药典标准
顺铂-2015年版药典标准
胞磷胆碱钠-2015年版药典标准
美罗培南-2015年版药典标准
美洛西林钠-2015年版药典标准
前列地尔-2015年版药典标准
洛伐他汀-2015年版药典标准
洛莫司汀-2015年版药典标准
盐酸二甲弗林-2015年版药典标准
盐酸二氢埃托啡-2015年版药典标准
盐酸土霉素-2015年版药典标准
盐酸大观霉素-2015年版药典标准
盐酸去甲万古霉素-2015年版药典标准
注射用盐酸去甲万古霉素-2015年版药典标准
盐酸左氧氟沙星-2015年版药典标准
盐酸布替萘芬-2015年版药典标准
盐酸平阳霉素-2015年版药典标准
盐酸四环素-2015年版药典标准
盐酸头孢甲肟-2015年版药典标准
盐酸头孢他美酯-2015年版药典标准
盐酸头孢吡肟-2015年版药典标准
盐酸司来吉兰-2015年版药典标准
盐酸吉西他滨-2015年版药典标准
盐酸地匹福林-2015年版药典标准
盐酸曲美他嗪-2015年版药典标准
盐酸伐昔洛韦-2015年版药典标准
盐酸多西环素-2015年版药典标准
盐酸多奈哌齐-2015年版药典标准
盐酸多柔比星-2015年年版药典标准
盐酸环丙沙星-2015年版药典标准
盐酸苯海拉明-2015年版药典标准
盐酸林可霉素-2015年版药典标准
盐酸非那吡啶-2015年版药典标准
盐酸昂丹司琼-2015年版药典标准
盐酸罗通定-2015年版药典标准
盐酸帕罗西汀-2015年版药典标准
盐酸金霉素-2015年版药典标准
盐酸法舒地尔-2015年版药典标准
盐酸哌唑嗪-2015年版药典标准
盐酸氟西汀-2015年版药典标准
盐酸氟奋乃静-2015年版药典标准
盐酸美他环素-2015年版药典标准
盐酸洛美沙星-2015年版药典标准
盐酸柔红霉素-2015年版药典标准
盐酸索他洛尔-2015年年版药典标准
盐酸格拉司琼-2015年版药典标准
盐酸氨溴索-2015年版药典标准
盐酸特比萘芬-2015年版药典标准
盐酸特拉唑嗪-2015年版药典标准
盐酸萘甲唑啉滴眼液-2015年版药典标准
盐酸酚苄明-2015年版药典标准
盐酸羟考酮-2015年版药典标准
盐酸维拉帕米-2015年版药典标准
盐酸替扎尼定-2015年版药典标准
盐酸喹那普利-2015年版药典标准
格列本脲-2015年版药典标准
格列吡嗪-2016年版药典标准
格列美脲-2015年版药典标准
格列喹酮-2015年版药典标准
核黄素磷酸钠-2015年版药典标准
恩曲他滨-2015年版药典标准
氧氟沙星-2015年版药典标准
氧曲南-2015年版药典标准
氨苄西林-2015年版药典标准
氧苄西林钠-2015年版药典标准
氨苯蝶啶-2015年版药典标准
氨茶碱-2015年版药典标准
胸腺五肽-2015年版药典标准
胸腺法新-2015年版药典标准
倍他米松-2015年版药典标准
胰岛素-2015年版药典标准
高三尖杉酯碱-2015年版药典标准
烟酸占替诺-2015年版药典标准
酒石酸长春瑞滨-2015年版药典标准
消旋卡多曲-2015年版药典标准
诺氟沙星-2015年版药典标准
黄体酮-2015年版药典标准
萘丁美酮-2015年版药典标准
辅酶Q10-2015年版药典标准
羟基脲-2015年版药典标准
维A酸-2015年版药典标准
维生素B1-2015年版药典标准
维生素B2-2015年版药典标准
维生素B6-2015年版药典标准
维生素E-2015年版药典标准
维生素K1-2015年版药典标准
葛根素-2015年版药典标准
注射用葛根素-2015年版药典标准
替莫唑胺-2015年版药典标准
棓丙酯-2015年版药典标准
硝酸甘油溶液-2015年版药典标准
硝酸异山梨酯-2015年版药典标准
硫鸟嘌呤-2015年版药典标准
硫酸长春地辛-2015年版药典标准
硫酸双肼屈嗪-2015年版药典标准
硫酸卡那霉素-2015年版药典标准
硫酸西索米星-2015年版药典标准
硫酸异帕米星-2015年版药典标准
硫酸阿米卡星-2015年版药典标准
硫酸软骨素钠-2015年版药典标准
硫酸依替米星-2015年版药典标准
益母草中水苏碱检测方案(液相色谱仪)
生物碱水苏碱是中药 (TCM) 中所用的 50 种基本草药之一中国益母草 (Leonurus japonicus) 中的主要活性成分。水苏碱的高极性意味着它在反相色谱分析中基本不会被保留，植物基质中许多其他极性化合物的共洗脱也使水苏碱的分析非常有挑战性。
亲水相互作用色谱 (HILIC) 是分析极性化合物的一种简单、强大的解决方案。Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC-Z 色谱柱能够直接从植物提取物中分离出水苏碱并实现定量测定。该色谱柱结合了先进的两性离子固定相组成和表面多孔颗粒填料，可在低反压操作条件下提供优异的峰形和分离度。
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
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药物中杂质鉴定检测方案(液质联用仪)
本应用简报介绍了在与质谱不兼容的反相液相色谱法中，采用二维中心切割 LC/MS 方法来鉴定度洛西汀药物中相邻洗脱的杂质。在 Agilent 1260 Infinity 液相色谱系统联用 Agilent 6540 UHD Q-TOF LC/MS 系统上进行本研究的分析。第一维和第二维分离使用 Agilent ZORBAX Eclipse Plus 色谱柱。在第一维液相色谱中，采用了与质谱不兼容的液相色谱 (LC) 方法。柱切换阀将特定的未知杂质转移到第二根液相色谱柱上，然后第二个泵泵送与质谱兼容的流动相将杂质分离。使用 6540 UHD Q-TOF 采集杂质的精确质量数质谱数据和二级质谱数据。使用 Agilent MassHunter 和安捷伦分子结构关联 (MSC) 软件进行数据处理，以快速鉴定未知杂质。该方法能够在用户干预最少的条件下进行高效、准确的杂质分析。
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
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药物中阿奇霉素检测方案(恒流泵)
琛航公司用Cometro（美国康诺）高效液相色谱系统检测
阿奇霉素的测试报告
一、实验条件
Cometro（美国康诺）高效液相色谱系统；
Cometro（美国康诺）6000 PVW UV检测器，波长=210nm；
Cometro（美国康诺）6000 LDI Pump；
Scienhome（天津琛航）C18 250*4.6mm色谱柱；
流动相：根据药典；
流速：1ml/min；
样品：97.2%水溶阿奇霉素对照品1.03mg/mL；水溶阿奇霉素样品1.0065mg/mL；
进样量：10ul。
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
天津琛航科苑科技发展有限公司
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原料药中脱酰胺胰岛素检测方案(液相色谱仪)
分析与活性药物成分 (API) 有关的低浓度杂质对原料药的质量控制来说至关重要。当杂质与 API 的化学结构相似且浓度差异较大时，色谱分离与检测将变得困难。
Agilent 1290 Infinity II 二维液相色谱解决方案可实现全二维液相色谱 (LC × LC)、多中心切割二维液相色谱 (MHC) 以及高分辨率采样二维液相色谱 (HiRes 2D-LC) 之间的轻松切换。在本应用简报中，使用高分辨率采样二维液相色谱实现两种紧邻洗脱的化合物的分离，其中一种化合物浓度极低且隐藏在其他高浓度化合物峰下。以氯二氟苯甲酸和脱酰胺胰岛素分别作为标准物质和实际样品进行分析。
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
安捷伦科技(中国)有限公司
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聚集 mAb 样品中聚集体检测方案(分子荧光光谱)
Cary Eclipse 多孔板读数器和 PEPBOPS 染料可组成估算 mAb 聚集体含量的高通量工作流程。该工作流程可对高分子量聚集体进行半定量估算，每个样品只需约 5 秒。相比之下，更常规的测量技术通常需要约 5 分钟之久。本研究使用两种治疗性 mAb（利妥昔单抗和曲妥珠单抗）和抗体标准品 NISTmAb RM 8671 对该工作流程进行测试。结果表明，该工作流程得到的结果与使用体积排阻色谱对相同样品进行正交测量得到的结果之间具有良好的相关性。本研究还表明，PEPBOPS 染料作为荧光探针加入样品中，并不会影响聚集。
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
安捷伦科技(中国)有限公司
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b- 受体阻滞剂中主要成分含量分析检测方案(液相色谱柱)
b-受体阻滞剂，即 b-肾上腺素受体阻断剂，是用于治疗高血压和由心脏病引起的心率失常的一类药物。b-肾上腺素受体拮抗剂能减少肾上腺素与其他应激激素的作用。1958 年，礼来实验室合成了第一个 b-受体阻滞剂。而到 1962 年，第一代 b-受体阻滞剂—普萘洛 尔和萘心定研制成功并应用于治疗心绞痛，这在临床上意义重大。 b-受体阻滞剂能抑制肾上腺素和去甲肾上腺素的作用，特别是 b-肾上腺素受体（交感神经系统的一部分，用于介导应急反应）。b-肾上腺素受体包括三种类型，即 b1 受体、b2 受体和 b3 受体。b1 受体主要分布于心肌及肾脏。b2 受体主要存在于肺、胃肠道、肝脏、子宫、血管平滑肌和骨骼肌。b3 受体主要存在于脂肪细胞。 b-受体阻滞剂可减弱心肌收缩、降低心率及减少冠状动脉血流量，易被滥用于射击等活 动量少的运动中。因此，它们被国际奥委会列为禁用药物。 选择性是优化 HPLC 色谱分离的最有效工具。这个参数随着键合相（包括 C18、C8、极性包埋、苯基键合相）和流动相的改变而改变。本研究中采用 Agilent Poroshell 120 色谱柱与 Agilent 1260 Infinity 方法开发解决方案来快速评估 b-受体阻滞剂分析方法的开发与选择。短柱长和高柱效使得分析时间和平衡时间都大大缩短，从而加速了对选择性的研究。
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
安捷伦科技(中国)有限公司
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活性药物中四氢萘残留检测方案(二手分析仪器)
使用安装在 Agilent 7890A GC 系统上的低热容 （LTM） 系统根据 USP 467（2008-09 修订版）进行双柱残留溶剂分析。连接至挥发物接口的 G1888 自动顶空进样器用于进样。微板流路控制技术 （CFT） 双路分流器用于将样品等量地分流到 5 英寸 7 M x 0.25 mm x 1.4 μm ；Agilent J&W DB-624 色谱柱和 5 英寸 7 M x 0.25 mm x 0.25 μm ；Agilent J&W HP-INNOWax 色谱柱中。每个柱模块通过保留间隙管柱连接至其相应的 FID。已对 1 级、2A 级和 2B 级溶剂的水溶液进行了分析。灵敏度、线性和分离度符合 USP 467 的要求。所有指定的 1 级、2A 级和 2B 级溶剂的总分析周期时间缩短至 10 min。
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
北京京科瑞达科技有限公司
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缬沙坦原料药中六种亚硝胺类杂质检测方案(液相色谱仪)
本文利用岛津LCMS-8050三重四极杆液质联用系统建立了缬沙坦原料药中六种亚硝胺类遗传毒性杂质NDMA、NMBA、NDEA、NDIPA、NEIPA和NDBA同时分析的方法。该方法采用外标法定量，六种亚硝胺类杂质线性相关系数均在0.998以上；六种亚硝胺类化合物定量限（LOQ）在0.001~0.01 ppm之间；缬沙坦原料药三个不同浓度样品加标回收率在95.1~108.7%之间，平行处理三次的相对标准偏差在0.81~7.40%之间，方法准确可靠，可用于实际样品的检测。
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
岛津企业管理（中国）有限公司
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布洛芬中（2-（4-异丁基苯基）丙酸检测方案(离子色谱仪)
布洛芬，化学名称-(-异丁基苯基)丙酸，是一种治疗类风湿性关节炎的药物。布洛芬制剂中的布洛芬含量的
测定一般是用液相色谱法或容量分析法。由于布洛芬是一种有机弱酸，在碱性条件下可离解成离子，因此也可以
用离子色谱法进行分析。布洛芬在碱性溶液中离解成负一价的阴离子，所带的电荷较低，其上虽有苯环，但由于
其上的苯环距负电荷中心很远，不能与负电荷中心共轭，故带电荷部分不容易极化变形，与阴离子交换剂的亲和
力较弱，因此选用浓度较低的淋洗液，分离效果良好。但由于其为大分子有机弱酸，电导检测灵敏度低，而其有
苯环，故可用紫外检测器进行检测提高灵敏度
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
上海力晶科学仪器有限公司
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药物中妥布霉素检测方案(离子色谱仪)
1.1. 欧洲药典推荐方法：
● 色谱柱：PLRP-S柱（000Å，μm，0×.mm）
● 淋洗液： g/L无水硫酸钠，. g/L辛烷磺酸
钠， mL/L四氢呋喃，0 mL/L 0.M磷
酸二氢钾（先用磷酸将pH调为.0）
● 流速： mL/min
● 柱温：℃
● 柱后衍生试剂：0% NaOH，：稀释液
● 柱后衍生试剂流速：0. mL/min
● 检测器：Dionex电化学检测器，金工作电极，
pH-Ag/AgCl参比电极，不锈钢对电极池
体，三电位波形
色谱图如图-所示。
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
上海力晶科学仪器有限公司
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仪器信息网行业应用栏目为您提供202篇原料药检测方案，可分别用于生化特性检测、微生物相关检测、鉴别检测、含量测定检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、特殊物质和基团检测、注射剂及特殊剂型相关检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、阻隔性能检测、机械性能检测、溶出物检测、组学研究检测、化合物发现检测、临床前研究检测、分子量检测、含量均匀度检测，参考标准主要有等