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止痛药中安非他明，尼古丁，咖啡因检测方案
1. amphetamine（安非他明）
2. methamphetamine（甲基苯丙胺）
3. nicotine（尼古丁）
4. cotinine（可替宁）
5. caffeine（咖啡因）
6. benzphetamine（苯丙胺）
7. ketamine（氯胺酮）
8. phencyclidine（苯环定）
9. methadone（美沙酮）
10. cocaine（可卡因）
11. codeine（可待因）
12. scopolamine（东莨菪碱）
13. alprazolam（阿普唑仑）
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
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GCMS法测定甘磷酸胆碱原料药中3种遗传毒性杂质
本文利用岛津GCMS-QP2020 NX气质联用仪，建立了甘磷酸胆碱原料药中环氧氯丙烷、缩水甘油、3-氯-1,2-丙二醇3种遗传毒性杂质的检测方法。3种化合物在相应浓度范围内线性关系良好，相关系数均在0.999以上。取浓度为20 ng/mL标准溶液连续进样6针，三种化合物峰面积重复性均在2%以下。加标实验中，以200 ng/g与400 ng/g为加标浓度，三种化合物平均回收率在95.3 %~106.2 %之间。该方法可简便快捷，灵敏度高，重复性好，能够有效地检测甘磷酸胆碱原料药中环氧氯丙烷等3种遗传毒性杂质。
检测样品：
原料药
检测项：
限度检查
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抗抑郁药中主要成分分析检测方案(液相色谱柱)
本文采用Poroshell 120 手性色谱柱分析抗抑郁药，Poroshell 120 手性色谱柱是首款采用表面多孔颗粒填料与创新性手性固定相结合的品，具有以下优势：（1）提供更高的性能与更快的速度，效果优于全多孔手性固定相；（2）具有出色的耐用性和可靠性，采用成熟的 Agilent InfinityLab Poroshell 120 颗粒填料技术；（3）多种尺寸可选，满足任何应用需求：2.1 和 4.6 mm 内径， 可与 50、100 和 150 mm 的长度搭配组合；（4）分析时间短、峰形优异且分离度更好；（5）采用高效的手性分离，显著提高分析通量和实验室效率。
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
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安非他明相关药物中对映体及异构体分离检测方案(液质联用仪)
本应用简报介绍了使用 Agilent 1260 Infinity II SFC 对 4-EAPB、5-EAPB 和 6-EAPB 的所有六种可能异构体的分离以及仅对三种相应结构异构体的分离。
摘要
本应用简报介绍了对安非他明相关药物的对映体及其位置异构体以及相同化合物 对映体的分离。使用手性柱和 Agilent 1260 Infinity II SFC 系统进行该分离。采用 Agilent 6495 三重四极杆质谱仪和 Agilent 6150 单四极杆质谱仪，实现对结构异构 体以及对映体的定性检测和定量测定。
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
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原料药中Cd检测方案(等离子体质谱)
美国药典 (USP) 组织正在开发有关药品和原料药中元素杂质测定的新通则。 USP 规定了分析物的限量，而 USP 则规定了样品制备选项（包括 密闭容器微波消解）并推荐使用现代仪器，例如多元素 ICP-MS 和 ICP-OES 技 术。根据 USP 的规定，分析仪器的检定须基于性能测试，包括需要论证 仪器的准确性、重现性以及能够可靠鉴定分析物。在本文中，我们列出的数据表 明依照 USP/ 成功验证了 Agilent 7700x ICP-MS 检测明胶胶囊样 品中元素杂质的应用。
检测样品：
原料药
检测项：
限度检查
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原料药中Pb检测方案(等离子体质谱)
美国药典 (USP) 组织正在开发有关药品和原料药中元素杂质测定的新通则。 USP 规定了分析物的限量，而 USP 则规定了样品制备选项（包括 密闭容器微波消解）并推荐使用现代仪器，例如多元素 ICP-MS 和 ICP-OES 技 术。根据 USP 的规定，分析仪器的检定须基于性能测试，包括需要论证 仪器的准确性、重现性以及能够可靠鉴定分析物。在本文中，我们列出的数据表 明依照 USP/ 成功验证了 Agilent 7700x ICP-MS 检测明胶胶囊样 品中元素杂质的应用。
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原料药
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运用偏光显微镜研究药物晶体结构
有多种方法可以进行药物晶体检测，以下是一些常用的方法：
偏光显微镜：偏光显微镜是一种观察晶体结构和性质的常用方法。通过调整偏光器和旋转样品台的角度，观察晶体在不同偏振方向下的光学特性，可以初步判断晶体的结构类型。
X射线衍射（XRD）：X射线衍射是一种常用的晶体结构分析方法。通过照射药物晶体样品，利用晶体中原子的散射特性，可以得到晶体的衍射图谱。通过分析衍射图谱，可以确定晶体的晶体结构和晶胞参数。
热分析：热分析是一种通过测量药物晶体在温度变化过程中的物理和化学性质变化来检测晶体的方法。常用的热分析技术包括差示扫描量热法（DSC）和热重分析（TGA）。通过分析药物晶体在不同温度下的热行为，可以得到晶体的熔点、热稳定性等信息。
傅里叶变换红外光谱（FT-IR）：FT-IR是一种常用的药物晶体检测方法。通过测量药物晶体在红外光谱范围内的吸收特性，可以确定晶体的分子结构和功能基团。
扫描电子显微镜（SEM）：SEM是一种观察晶体形貌和表面形态的方法。通过扫描电子束照射药物晶体样品，观察样品表面的二次电子发射或反射电子图像，可以得到晶体的形貌和表面结构信息。
这些方法可以单独使用，也可以结合使用，以获得更全面的药物晶体检测结果。下面主要介绍一下运用偏光显微镜进行药物晶体结构和药物颗粒形貌特征的观察。
检测样品：
原料药
检测项：
药物晶体结构
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缬沙坦原料药中六种亚硝胺类杂质检测方案(液质联用仪)
本文利用岛津LCMS-9030四极杆飞行时间液质联用系统建立了缬沙坦原料药中六种亚硝胺类遗传毒性杂质NDMA、NMBA、NDEA、NDIPA、NEIPA和NDBA的分析方法。该方法采用外标法定量，六种亚硝胺类杂质线性相关系数均大于0.999；六种亚硝胺类化合物定量限（LOQ）在0.004~0.045 ppm之间；低中高浓度混合标准工作溶液重复性保留时间RSD%为0.05~0.57％，峰面积RSD%为0.70~8.48%；方法回收率在82.6~107.5%之间。方法准确可靠，可用于实际样品的检测。实验结果表明，该方法能快速准确地测定缬沙坦原料药中六种亚硝胺类遗传毒性杂质。
检测样品：
原料药
检测项：
限度检查
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原料药中Mo检测方案(等离子体质谱)
美国药典 (USP) 组织正在开发有关药品和原料药中元素杂质测定的新通则。 USP 规定了分析物的限量，而 USP 则规定了样品制备选项（包括 密闭容器微波消解）并推荐使用现代仪器，例如多元素 ICP-MS 和 ICP-OES 技 术。根据 USP 的规定，分析仪器的检定须基于性能测试，包括需要论证 仪器的准确性、重现性以及能够可靠鉴定分析物。在本文中，我们列出的数据表 明依照 USP/ 成功验证了 Agilent 7700x ICP-MS 检测明胶胶囊样 品中元素杂质的应用。
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原料药
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仪器信息网行业应用栏目为您提供647篇原料药检测方案，可分别用于生化特性检测、微生物相关检测、鉴别检测、含量测定检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、特殊物质和基团检测、注射剂及特殊剂型相关检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、阻隔性能检测、机械性能检测、溶出物检测、组学研究检测、化合物发现检测、临床前研究检测、分子量检测、含量均匀度检测，参考标准主要有《GB/T23372 食品中无机砷的测定 液相色谱 电感耦合等离子体质谱法》等