阿卡波糖中主要成分分析检测方案

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检测样品: 原料药
检测项目: 含量测定
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发布时间: 2020-01-09
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纳谱分析技术(苏州)有限公司

金牌6年

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用ChromCore NH2-Acarbose专用色谱柱;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾600mg与无水磷酸氢二钠279mg,加水溶解并稀释至1000ml)-乙腈(25:75)为流动相;流速为每分钟2.0ml;检测波长为210nm;柱温35℃。取阿卡波糖约200mg,置10ml量瓶中,加少量水使溶解,加0.1mol/L氢氧化钠溶液1ml,混匀,室温放置1小时,加0.1mol/L盐酸溶液1ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液,取10μl注入液相色谱仪。

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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co., Ltdwww.nanochrom.com 阿卡波糖的分离 Time [min] Column: ChromCore NH2-Acarbose, 5 um Dimension: 4.6x10mm(保护柱)+4.6×250mm Mobile phase: Acetontrile/ 600 mg KH2PO4 and 279 mg Na2HPO4 in1000 mL Water=75/25(v/v) Flow rate: 2.0 mL/min Temperature: 35 ℃ Injection: 10 pL Detection: UV 210 nm Sample: 20 mg/mL Acarbose Peaks: 1. Acarbose Impurity IV 2. Acarbose Impurity Il 3. Acarbose ImpurityI 4. Acarbose 5. Acarbose Impurity 杂质和阿卡波糖两峰之间的峰谷之比和阿卡波糖峰理论板数满足标准要求。
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纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《阿卡波糖中主要成分分析检测方案 》,该方案主要用于原料药中含量测定检测,参考标准--,《阿卡波糖中主要成分分析检测方案 》用到的仪器有纳谱分析 SelectCore NH2 NH2小柱