方案详情
文
头孢呋辛钠(cefuroxime sodium)由英国葛兰素公司研制生产,1978 年首次在英国上市,随后在美国、意大利、日本、法国和中国等许多国家和地区上市。作为第二代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用,适应范围广,可用于敏感菌所致的呼吸道感染、耳、鼻、喉科感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、淋病、包括败血症及脑膜等其他感染。
本次参考中国药典,选用纳谱分析ChromCore 120 C8 5μm,4.6×250mm 色谱柱测定头孢呋辛钠有关物质与含量,系统适用性溶液中头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰分离度均大于3.0,头孢呋辛峰与后相邻杂质峰间分离度均大于2.0,可以达到药典测试要求,为该药物的质量保证提供检测依据。
纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co., Ltdwww.nanochrom.com 头孢呋辛钠—有关物质(中国药典2015) Time [min] Column: ChromCore 120 C8, 5 um Dimension: 4.6×250 mm Mobile phase: A) 乙猜B) pH3.4醋酸盐缓冲液Gradient: t (min) A B0 5 9540 20 8050 40 6051 5 9560 5 95Flow rate: 1.5 mL/minTemperature: 30°CInjection: 20 pLDetection: UV 273 nmSample: 1.去氨甲酰头孢呋辛2.头孢呋辛3.头孢呋辛后相邻杂质 Column: ChromCore 120 C8, 5μmDimension: 4.6×250mmMobile phase: A)乙腈 B)pH3.4醋酸盐缓冲液Gradient: t (min) A B 0 5 95 40 20 80 50 40 60 51 5 95 60 5 95Flow rate: 1.5 mL/minTemperature: 30 oCInjection: 20 μLDetection: UV 273 nmSample: 1.去氨甲酰头孢呋辛 2. 头孢呋辛 3. 头孢呋辛后相邻杂质
还剩1页未读,是否继续阅读?
纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《头孢呋辛钠中头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰检测方案 》,该方案主要用于原料药中含量测定检测,参考标准--,《头孢呋辛钠中头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰检测方案 》用到的仪器有纳谱分析 ChromCore 120 C8(MOS)柱