泮托拉唑钠中泮托拉唑钠杂质A检测方案

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检测样品: 原料药
检测项目: 含量测定
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发布时间: 2020-08-12
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纳谱分析技术(苏州)有限公司

金牌6年

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泮托拉唑钠,Pantoprazole sodium,通常为一水物或倍半水物。泮托拉唑钠是医保类非处方药。适用于十二指肠溃疡、胃溃疡急性胃黏膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血的治疗。常用的有片剂,胶囊以及注射剂。 泮托拉唑钠,化学名:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯并咪唑钠盐,分子式:C16H14F2N3NaO4S。本次参考中国药典二部2020年版,采用高效液相色谱法(HPLC),选用纳谱分析ChromCore Ecopak 120 C18色谱柱对泮托拉唑钠中泮托拉唑钠杂质A(泮托拉唑砜)的含量进行分离和检测。

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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co., Ltdwww.nanochrom.com 泮托拉唑钠(中国药典2015) 时间 (min) Column: Ecopak 120 C185 pm Dimension: 4.6×250 mm Mobile phase: A) 0.01mol/L磷酸氢二钾(pH7.0) B) 乙青 Gradient:t (min)AB0 Flow rate: 1 mL/min Temperature: 40°C Injection: 20 pL Detection: UV 289 nm Samples: 1、泮托拉唑钠杂质A(泮托拉唑砜) 2、泮托拉唑钠 Column: Ecopak  120 C18   5 µm Dimension: 4.6 × 250 mmMobile phase: A)0.01mol/L磷酸氢二钾(pH7.0) B)乙腈Gradient: t (min) A B 0 90 10 30 60 40 45 15 85Flow rate: 1 mL/minTemperature: 40 ºCInjection: 20 μLDetection: UV 289 nmSamples: 1、泮托拉唑钠杂质A(泮托拉唑砜)                             2、泮托拉唑钠
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纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《泮托拉唑钠中泮托拉唑钠杂质A检测方案 》,该方案主要用于原料药中含量测定检测,参考标准--,《泮托拉唑钠中泮托拉唑钠杂质A检测方案 》用到的仪器有纳谱分析 ChromCore C18(ODS)柱