中药制剂检测

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中药注射剂中Cu检测方案(ICP-AES)

中药注射剂,药味众多,成分复杂,这决定了其效应的多样性。很难区分哪些是有效成分、无效成分或毒性成分,也很难为其制定完善的质量标准,更不用说对制剂的改进。原国家食品药品监督管理局在2007 年颁布的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中规定了“有效成分制成的注射剂,单一成分质量分数不得低于90%;多成分制成的中药注射剂,总固体中结构明确成分的量不得少于60%,所测成分应大于80%” 微量元素作为药物药性物质基础的重要组成部分,与药物的药性、药效乃至毒副作用都有密切关系,因此,微量元素的准确测定对药效研究、药品摄入的安全性问题,以及有害元素(如As、Pb、Cr、Hg、Cu)的限量标准制定都有着十分重要的意义。根据《中国药典》2015版规定,中药注射剂照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定,按各品种项下每日最大使用量计算,铅不得超过12 μg,镉不得超过3 μg,砷不得超过6 μg ,汞不得超过2 μg,铜不得超过150 μg。由此,建立一种处理简单、快速、灵敏度高的方法来对中药注射剂中的金属元素进行测定显得尤为必要。 本文采用岛津新品电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030结合微波消解前处理方法,测定了注射剂中的29种金属元素含量。
检测样品: 中药制剂
检测项: 限度检查

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中药注射剂中As检测方案(ICP-AES)

中药注射剂,药味众多,成分复杂,这决定了其效应的多样性。很难区分哪些是有效成分、无效成分或毒性成分,也很难为其制定完善的质量标准,更不用说对制剂的改进。原国家食品药品监督管理局在2007 年颁布的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中规定了“有效成分制成的注射剂,单一成分质量分数不得低于90%;多成分制成的中药注射剂,总固体中结构明确成分的量不得少于60%,所测成分应大于80%” 微量元素作为药物药性物质基础的重要组成部分,与药物的药性、药效乃至毒副作用都有密切关系,因此,微量元素的准确测定对药效研究、药品摄入的安全性问题,以及有害元素(如As、Pb、Cr、Hg、Cu)的限量标准制定都有着十分重要的意义。根据《中国药典》2015版规定,中药注射剂照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定,按各品种项下每日最大使用量计算,铅不得超过12 μg,镉不得超过3 μg,砷不得超过6 μg ,汞不得超过2 μg,铜不得超过150 μg。由此,建立一种处理简单、快速、灵敏度高的方法来对中药注射剂中的金属元素进行测定显得尤为必要。 本文采用岛津新品电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030结合微波消解前处理方法,测定了注射剂中的29种金属元素含量。
检测样品: 中药制剂
检测项: 限度检查

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北京康林:高效液相色谱法测定康妇灵胶囊中苦参碱、氧化苦参碱的含量

高效液相色谱法测定康妇灵胶囊中苦参碱、氧化苦参碱的含量 高效液相色谱法测定康妇灵胶囊中苦参碱、氧化苦参碱的含量 高效液相色谱法测定康妇灵胶囊中苦参碱、氧化苦参碱的含量 北京康林科技有限责任公司成立于1995年, 是一家以经营进口色谱、质谱仪器及其耗材、实验室仪器、化学及生化试剂和标样为主的高科技企业。在广大用户的支持下,公司经过十年的稳步发展,已经成为国内色谱、质谱、样品前处理和生化产品的主要供应商之一,在业内享有极佳的信誉。 康林公司是美国Sigma-Aldrich集团(Supelco、Sigma、Aldrich、Fluka、RDH)、瑞士Hamilton、日本Tosoh、美国Waters、瑞典 Kromasil、英国 ChromTech 、 美国Corning 、美国 Gast、美国Organomation等世界著名公司及众多专业公司授权的中国一级代理。并经销Agilent、 Shimadzu、 Branson、Tedia、Hypersil、Daicel、Rheodyne、Gelman和Ika等世界著名公司的产品。此外,康林公司还拥有自行开发的产品,已经在市场上树立了优良的品牌形象。为广大用户提供质优价廉的国内外知名产品是我们的目标,公司长期与世界各国的著名生产厂家保持着良好的合作关系;将继续寻求新的国际、国内供应商,并且不断研发新产品,为广大用户提供范围更加广泛、质量更为优良的分析化学、生命科学及临床医学等领域的尖端产品。我们销售的产品都有可靠的质量保证,已通过ISO9001、ISO13485等国际权威机构质量体系认证。
检测样品: 中药制剂
检测项: 含量测定

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中药注射剂中Cr检测方案(ICP-AES)

中药注射剂,药味众多,成分复杂,这决定了其效应的多样性。很难区分哪些是有效成分、无效成分或毒性成分,也很难为其制定完善的质量标准,更不用说对制剂的改进。原国家食品药品监督管理局在2007 年颁布的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中规定了“有效成分制成的注射剂,单一成分质量分数不得低于90%;多成分制成的中药注射剂,总固体中结构明确成分的量不得少于60%,所测成分应大于80%” 微量元素作为药物药性物质基础的重要组成部分,与药物的药性、药效乃至毒副作用都有密切关系,因此,微量元素的准确测定对药效研究、药品摄入的安全性问题,以及有害元素(如As、Pb、Cr、Hg、Cu)的限量标准制定都有着十分重要的意义。根据《中国药典》2015版规定,中药注射剂照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定,按各品种项下每日最大使用量计算,铅不得超过12 μg,镉不得超过3 μg,砷不得超过6 μg ,汞不得超过2 μg,铜不得超过150 μg。由此,建立一种处理简单、快速、灵敏度高的方法来对中药注射剂中的金属元素进行测定显得尤为必要。 本文采用岛津新品电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030结合微波消解前处理方法,测定了注射剂中的29种金属元素含量。
检测样品: 中药制剂
检测项: 限度检查

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