参松养心胶囊中马钱苷检测方案(液相色谱柱)

Aug. 20，2015LC Application Lab， Shiseido ChinaNo.31，BDA International Business Park，2 Jing Yuan Street， BeijingEconomic Technological Development Zone，Beijing China 100176Phone 010-6785-6801，FAX 010-6785-6882 参松养心胶囊中马钱苷的分析报告 依据客户要求，按照2010版《中国药典》方法，对参松养心胶囊中马钱苷及其相邻杂质进行分离。使用 CAPCELL PAK C18 MG 色谱柱尝试分离，分析图谱如下： 图1 8月17日分析图谱 如图1所示，马钱苷峰前 25min 左右有两杂质峰， 马钱苷峰与相邻杂质峰分离度均大于1.5，且马钱苷峰理论塔板数达到17915，符合药典要求9000以上要求。第二日我们进行了重复性验证： 图2 8月18日分析图谱 注：图1、图2中，全图中峰上标由下至上依次为分离度和理论塔板数，局部放大图中峰上标为峰面积。 如图2所示，第二日进样结果，主峰保留时间与前一日完全相同，主峰前杂质峰出峰情况与第一日有所不同，从峰面积比较来看，25min 左右两杂质峰合为一个色谱峰，但与主峰分离度仍然大于1.5，可以达到基线分离。 HPLC Conditions： 色谱柱： CAPCELL PAK MG S5；4.6mm i.d.×250mm 流动相： 甲醇/乙腈/0.05%磷酸=3/9/88 流1000 pL / min温 检 35℃ 238nm 进样量： 10 uL 样 品： 客户提供 结论 使用 CAPCELL PAK C18 MG 色谱柱进行分析，，可以得到参松养心胶囊中马钱苷与相邻杂质峰的良好分离结果，马钱苷与相邻杂质峰分离度均在2以上，马钱苷峰理论塔板数远大于9000，符合药典规定。 ( 张亚丽杨茜郭彦丽 )