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小分子多肽中分离纯化检测方案(制备液相色谱)
随着生物技术与多肽合成技术的日臻成熟，越来越多的多肽药物被开发并应用于临床。因适应症广、安全性高且疗效显著，多肽药物已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗，具有广阔的开发前景[1]。在多肽药物的制备方法中，固相合成法具有产率较高且能够实现自动化等优点。然而，其缺点也十分明显，即每步中间产物不能纯化，且最终产物必须经过可靠的分离手段进行纯化。常用的多肽分离纯化方法包括离子交换色谱法（IEC）和反相高效液相色谱法（RP-HPLC）等，这些方法存在样品载量低、分离介质价格昂贵、分离设备复杂且成本高昂等缺点。本文以胸腺五肽为样品，通过SepaFlash Bio C18反相柱与SepaBean machine联用，成功地实现单次进样即可获得高纯度（>94%）的多肽产品，为此类小分子多肽样品的分离纯化提供了一种高效、快速且成本低廉的解决方案。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
常州三泰科技有限公司
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复方维生素片中脂溶性维生素检测方案(液相色谱仪)
维生素是人和动物维持正常的生理功能而必需从食物中获得的一类微量有机物质。维生素是个庞大的家族，目前所知的维生素就有几十种，大致可分为脂溶性和水溶性两大类。脂溶性维生素主要包括VA、VD、VE和VK。目前，脂溶性维生素的检测方法有胶束电动色谱法、高效液相色谱法、薄层色谱法、荧光法、电色谱法等。其中，高效液相色谱法是应用最多、最广的方法，但同时测定脂溶性维生素（VA、VD、VE、VK）的文献报道较少，且常规液相色谱法的分离时间长，试剂样品耗费多。因此，建立一种更为简便、快速、经济的多组分脂溶性维生素分离检测的方法则成为必然趋势。
高效微流电动液相色谱（eHPLC）是近年发展起来的一种新兴微分离技术，同时具备高效液相色谱的高选择性和毛细管电泳的高柱效。其特征是电渗流和压力流同时驱动流动相，由于在流动相和固定相中分配系数的不同以及电泳淌度的差异，样品被快速、高效地分离。eHPLC系统结构简单，特点突出，通用性和稳定性好，并可与多种检测技术进行联用，目前已广泛应用于环境分析、药物分析、食品安全检测、生命科学等研究领域。
检测样品：
化药制剂
检测项：
特殊物质和基团
上海通微分析技术有限公司
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医药产品中聚合物土温 80检测方案(超临界色谱)
本应用报告采用Agilent 1260 Infinity SFC 超临界色谱和Agilent 6540 QTOF 超高分辨质谱系统建立对医药产品中聚合物土温80 (Tween80) 的分析技术。本研究基于Agilent QTOF 精确质量及超临界色谱分离技术快速实现了医药产品中土温80 分析，其中精确高分辨质荷比全扫描技术可以有效发掘土温80 中不同聚合度(n=17?32) 的存在形式和分布方式，超临界色谱则可解决反相色谱C18 分离困难的问题，利用正相分离机理有效的实现了不同聚合度土温80 的分离测试，同时SFC 作为一种环保绿色分离技术也将成为经典色谱分析的有益补充。
检测样品：
化药制剂
检测项：
限度检查
安捷伦科技(中国)有限公司
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口服药中钯检测方案(ICP-AES)
质谱分析存在着同量异位素干扰、多原子离子干扰、难熔氧化物干扰、双电荷离子干扰和基体干扰等多种类型的干扰因素。ICPMS-2030的八极杆碰撞池通过引入氦气碰撞，可以有效地消除干扰。当分析结果异常，需要经验去识别甄选时，岛津LabSolutions ICPMS软件具有独特的“诊断助手”功能，可根据各元素的质量灵敏度、等效背景浓度、干扰情况等因素综合判断，对结果做出“Best”，“Good”和“NG”的判断，并给出相应的诊断依据，可大大提高分析效率并保证分析结果的准确性。
检测样品：
化药制剂
检测项：
限度检查
岛津企业管理（中国）有限公司
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化学药中有效成分含量分析检测方案
2013年，Metrohm收购Foss NIRSystems Inc.公司，以Metrohm-NIRSystems作为近红外产品品牌开始进军光谱领域，在工业领域开始与Foss公司进行全球战略合作。Metrohm-NIRSystems为客户提供实验室型、旁线以及在线近红外解决方案。 XDS系列近红外产品是新一代的光栅型扫描近红外分析仪，采用基于偏移技术数字全息光栅系统，其对应的NIIST可追溯的标准和方法保证了每台仪器的光度计，波长和带宽等重要技术参数的高度一致，保证了仪器之间定标模型无缝转移并且可实现网络控制操作。基于XDS近红外分析技术，Metrohm-NIRSystems开发了一系列新一代的过程分析仪，用于制药和化工领域的实时分析。样品无需破损、测试精确等优点都在加工过程、搅拌器、干燥器、反应器等不同阶段的检测中得到了体现。XDS近红外在线分析仪典型的应用案例包括炼油厂、石化企业、聚合过程、原料药的溶媒保护等的反应监测和终点判断，以及压缩聚合物薄膜或包衣的分析。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
上海纳锘实业有限公司
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药品阿司匹林中阿司匹林、水杨酸检测方案(液相色谱柱)
【有关物质】
检测波长：UV 254 nm
流动相A：0.05 mol/L磷酸盐缓冲液（0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液，用2 mol/L氢氧化钠溶液调p H至5.0）-乙腈（99:1）
流动相B：0.05 mol/L磷酸盐缓冲液（p H 5.0）-乙腈（80:20）
洗脱方式：先以流动相A-流动相B（92:8）等度洗脱，待阿莫西林峰洗脱完毕再线性梯度洗脱。
进样量：20 ul
【含量测定】
检测波长：UV 254 nm
流动相：0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（用2 mol/L氢氧化钠溶液调p H至5.0）-乙腈（97.5:2.5）
洗脱方式：等度
进样量：20 ul
检测样品：
化药制剂
检测项：
限度检查
迪马科技
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L-色氨酸中比旋度测定检测方案(旋光仪)
L-色氨酸是人体和动物所必需的 8 种必需氨基酸之一，不能通过自身合成，只能通过食物来摄取。L-色氨酸又被称为第二必需氨基酸，目前广泛应用于医药、食品、饲料等方面。随着生产技术的不断进步，微生物法替代了传统的化学合成法和蛋白质水解法，占据了市场主导地位，主要产地集中在欧美、日本等少数地方。但目前在产业化生产 L-色氨酸的过程中，均会存留少量杂质，因此下游的分离纯化工艺非常重要。
比旋光度是旋光物质的重要物理常数，可以用来检测 L-色氨酸的纯杂程度，进而为提升L-色氨酸的生产效率提供参考。
检测样品：
化药制剂
检测项：
理化性质
上海佳航仪器仪表有限公司
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复方维生素片中VK检测方案(液相色谱仪)
维生素是人和动物维持正常的生理功能而必需从食物中获得的一类微量有机物质。维生素是个庞大的家族，目前所知的维生素就有几十种，大致可分为脂溶性和水溶性两大类。脂溶性维生素主要包括VA、VD、VE和VK。目前，脂溶性维生素的检测方法有胶束电动色谱法、高效液相色谱法、薄层色谱法、荧光法、电色谱法等。其中，高效液相色谱法是应用最多、最广的方法，但同时测定脂溶性维生素（VA、VD、VE、VK）的文献报道较少，且常规液相色谱法的分离时间长，试剂样品耗费多。因此，建立一种更为简便、快速、经济的多组分脂溶性维生素分离检测的方法则成为必然趋势。
高效微流电动液相色谱（eHPLC）是近年发展起来的一种新兴微分离技术，同时具备高效液相色谱的高选择性和毛细管电泳的高柱效。其特征是电渗流和压力流同时驱动流动相，由于在流动相和固定相中分配系数的不同以及电泳淌度的差异，样品被快速、高效地分离。eHPLC系统结构简单，特点突出，通用性和稳定性好，并可与多种检测技术进行联用，目前已广泛应用于环境分析、药物分析、食品安全检测、生命科学等研究领域。
检测样品：
化药制剂
检测项：
VK
上海通微分析技术有限公司
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化学药中有效成分含量分析检测方案
使用资生堂CAPCELL PAK C18 MGII S5;4.6mm i.d.×250mm色谱柱，按照药典方法分析头孢氨苄片，结果如图1所示，在进完样品后进样空白溶剂时，发现有色谱峰残留。
进一步实验中发现，当进完样品后，取下自动进样器进样，该残留峰消除，如图2所示。故该残留峰的出现来源于自动进样器中进样针或者阀残留。
采用洗针的方法连续进样，可看到该残留峰逐渐减小到基本消失。
综上所述，由于头孢氨苄液相分析中使用盐浓度较高的梯度条件，可能在自动进样器进样针或者进样口出现盐析或样品残留，导致残留影响定量结果。这一残留可以通过反复进样冲洗自动进样器来消除。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
三耀精细化工品销售（北京）有限公司
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氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙中类固醇、糖皮质激素检测方案(液相色谱柱)
选用ChromCore PFP 色谱柱，在简便的甲醇/水溶液中对该类物质进行洗脱，各组分拥有良好的分离度和峰型，适合该类物质的分离。
Column: ChromCore PFP 5 µm
Dimension: 4.6 × 150 mm
Mobile phase: v/v 35/65 甲醇/水
Flow rate: 1 mL/min
Temperature: 30 ºC
Injection: 5 μL
Detection: UV 240 nm
Sample: 1. Hydrocortisone（氢化可的松）
2. Prednisolone（泼尼松龙）
3. Prednisone（泼尼松）
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
纳谱分析技术(苏州)有限公司
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仪器信息网行业应用栏目为您提供1797篇化药制剂检测方案，可分别用于生化特性检测、微生物相关检测、鉴别检测、含量测定检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、特殊物质和基团检测、注射剂及特殊剂型相关检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、阻隔性能检测、机械性能检测、溶出物检测、组学研究检测、化合物发现检测、临床前研究检测、分子量检测、含量均匀度检测、禁限用物质检测，参考标准主要有《硝酸咪康唑-2015年版药典标准》等