加味逍遥丸中芍药苷含量检测方案(液相色谱仪)

月旭科技(上海)股份有限公司报告编号：Z20210809-002 报告编号：Z20210809-002 测试报告 样品信息 样品名称 加味逍遥丸 编号 Z20210809-002 样品重量 剂型 \ 收样日期 2021/08/09 测试期间 2021/08/09-08/11 样品描述 / 测试需求 测试成分 含量 参考标准 参考标准 中国药典2020版一部 标样 有 仪器信息 测试仪器 高效液相色谱仪 仪器型号 赛默飞U3000 色谱条件： 色谱柱： 月旭 Ultimate@AQ-C18(4.6×250mm， 5um) 流动相： 甲醇-0.05mol/L磷酸氢二钠(用0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液调节 pH=7.4)(23：77) 检测波长： 230mm 柱温： 35℃ 流速： 1.0ml/min 进样量： 10pL 注意事项： \ Tel：400-810-6969 月旭科技(上海)股份有限公司 流动相配置： 0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液：称取磷酸二氢钾 3.4g，加水溶解并稀释至 500mL。 0.05mol/L 磷酸氢二钠(用0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液 pH=7.4)：称取磷酸氢二钠7.1g，加娃哈哈水溶解并稀释至1000mL，用 0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液调节 pH至7.4，抽滤，即得。 甲醇-0.05mol/L磷酸氢二钠(用0.05mol/L磷酸二氢钾溶液调节 pH=7.4) (23：77)：量取色谱纯甲醇230mL 和上述 0.05mol/L 磷酸氢二钠溶液770mL，混合，超声脱气，即得。 样品溶液的配置： 对照品溶液：称取芍药苷对照品适量，加稀乙醇溶解稀释配制成 60ug/mL 的溶液。 样品溶液：取本品研细，称取研细的粉末 1g，置于具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50mL， 称重，超声30min，放冷，称重，以稀乙醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 ·谱图和数据 1、芍药苷对照溶液 ( Add：上海市松江区明南路85号启迪漕河泾(中山)科技园.紫荆园10号楼 ) Tel：400-810-6969 月旭科技(上海)股份有限公司 2、样品溶液 0.0 5.0 10.0 15.0 20.0 25.0 30.0 35.0 40.0 序号 峰名称 保留时间 min 峰面积 mAU*min 峰高mAU 塔板数(EP) 分离度(EP) 不对称度(EP) 1 芍药苷 25.027 21.952 28.391 6703 n.a. 1.16 结论 用月旭 Ultimate@AQ-C18(4.6x250mm， 5um)，在此色谱条件下测定，能满足检测的要求。 Add：上海松松区区明南路85号启迪漕河泾(中山)科技园.紫荆园10号楼 Tel：400-810-6969 第页共页声明：除非另有说明，此报告结果仅对该测试样品负责。本报告未经公司许可，不可复制。邮编：dd：上海市松江区明南路启迪漕河泾(中山)科技园.紫荆园楼邮编：dd：浙江省金华市婺城区双林南街E-mail：xiaomeiwu @welchmat.com 0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液：称取磷酸二氢钾 3.4g，加水溶解并稀释至 500mL。 0.05mol/L 磷酸氢二钠（用 0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液 pH=7.4)：称取磷酸氢二钠 7.1g，加娃哈 哈水溶解并稀释至 1000mL，用 0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液调节 pH 至 7.4，抽滤，即得。 甲醇-0.05mol/L 磷酸氢二钠（用 0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液调节 pH=7.4)（23:77）：量取色谱 纯甲醇 230mL 和上述 0.05mol/L 磷酸氢二钠溶液 770mL，混合，超声脱气，即得。