人参健脾丸中橙皮苷含量检测方案(液相色谱仪)

月旭科技(上海)股份有限公司报告编号：Z20210809-004 报告编号：Z20210809-004 测试报告 样品信息 样品名称 人参健脾丸 编号 Z20210809-004 样品重量 剂型 / 收样日期 2021/08/09 测试期间 2021/08/18-08/20 样品描述 / 测试需求 测试成分 含量测定 参考标准 参考标准 中国药典2020版一部 标样 有 仪器信息 测试仪器 高效液相色谱仪 仪器型号 岛津 LC-20AD 钥色谱条件： 色谱柱： 旭Blossmate@ C18(4.6x250mm， 5um) 流动相： 甲醇/醋酸/水=35/4/61 检测波长： 284nm 柱温： 30℃ 流速： 1.0ml/min 进样量： 10pL 注意事项： 月旭科技(上海)股份有限公司 流动相配置： 流动相：取350mL 色谱级甲醇和40mL醋酸，加入610mL娃哈哈水中，混匀，超声脱气，即得。 样品溶液的配置： 对照品溶液：取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每 1mL 含0.25mg的溶液，即得。 供试品溶液：取本品大蜜丸，剪碎，混匀，取约6g，加硅藻土6g，充分研磨成薄片后剪碎，置索氏提取器中，加石油醚(60~90℃)80mL，加热回流3小时，弃去石油醚，药渣挥干，加甲醇80mL，加热回流5小时，放冷，滤过，滤液转移至100mL量瓶中，用少量甲醇分次洗涤容器，洗液滤入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 请谱图和数据 1、对照品溶液 0 5 10 15 20 25 峰号 保留时间 面积 高度 理论塔板数(USP) 拖尾因子 分离度(USP) 1 11.709 2819911 127166 6280 1.003 总计 2819911 127166 声明：除非另有说明，此报告结果仅对该测试样品负责。本报告未经公司许可，不可复制。 Add：上市松松江区明南路85号启迪漕河泾(中山)科技园.紫荆园10号楼 Tel：400-810-6969 月旭科技(上海)股份有限公司 2、供试品溶液 结论 用月旭 Blossmate@ C18(4.6×250mm， 5um)， 在此色谱条件下测定，能满足检测的要求。 声明：除非另有说明，此报告结果仅对该测试样品负责。本报告未经公司许可，不可复制。 Add：上市松松江区明南路85号启迪漕河泾(中山)科技园.紫荆园10号楼 第页共 页声明：除非另有说明，此报告结果仅对该测试样品负责。本报告未经公司许可，不可复制。邮编：dd：上市松松江区明南路启迪漕河泾(中山)科技园.紫荆园楼邮编：dd：浙江省金华市婺城区双林南街E-mail：xiaomeiwu@welchmat.comTel： 第页共页由编：编：-mail：xiaomeiwu@welchmat.comAdd：浙江省金华市婺城区双林南街 对照品溶液：取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每 1mL 含 0.25mg 的溶液，即得。 供试品溶液：取本品大蜜丸，剪碎，混匀，取约 6g，加硅藻土 6g，充分研磨成薄片后剪碎， 置索氏提取器中，加石油醚（60~90℃）80mL，加热回流 3 小时，弃去石油醚，药渣挥干，加甲醇 80mL，加热回流 5 小时，放冷，滤过，滤液转移至 100mL 量瓶中，用少量甲醇分次洗涤容器，洗 液滤入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。