本实验采用岛津Nexera LC-40B XR高效液相色谱仪配备示差折光检测器,参照YY/T 0719.8-2019 《眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定》对隐形眼镜护理液中泊洛沙姆含量进行测定。在本色谱系统下,泊洛沙姆在0.2~3.0 mg/L浓度范围内均具有较好的线性关系,线性相关系数达到0.9999;对样品溶液重复进样6次,泊洛沙姆的保留时间RSD为0.02%,峰面积RSD为0.7%,仪器精密度良好。实验结果表明,此方法简便易行,准确度好,精密度高,可用于隐形眼镜护理液中泊洛沙姆含量检测。
SSL-CA22-127Excellence in Science Excellence in ScienceLC-291 岛津企业管理(中国)有限公司-分析中心Shimadzu (China) Co., LTD.-Analytical Applications CenterTel:86(21)34193996Email: sshzyan@shimadzu.com.cnhttp://www.shimadzu.com.cn 高效液相色谱法测定隐形眼镜护理液中泊洛沙姆含量 LC-291 摘要:本实验采用岛津 Nexera LC-40B XR 高效液相色谱仪配备示差折光检测器,参照 YY/T 0719.8-2019《眼科光学接触镜护理产品第8部分:清洁剂测定》对隐形眼镜护理液中泊洛沙姆含量进行测定。在本色谱系统下,泊洛沙姆母0.2~3.0 mg/L 浓度范围内均具有较好的线性关系,线性相关系数达到0.9999;对样品溶液重复进样6次,泊洛沙姆的保留时间 RSD 为 0.02%, 峰面积 RSD 为 0.7%,仪器精密度良好。实验结果表明,此方法简便易行,准确度好,精密度高,可用于隐形眼镜护理液中泊洛沙姆含量检测。 隐形眼镜护理液是一种无色透明液体,由生理盐水、防腐剂、消毒剂等组成。具有护理、清洁、消毒、储存、冲洗、湿润及除蛋白等功能。根据医疗器械分类目录,隐形眼镜护理液属于三类医疗器械,国家根据《医疗器械监督管理条例》对其生产、经营等活动进行严格管理。待测物泊洛沙姆作为隐形眼镜护理液中常用的清洁剂,可以对眼镜上的污垢、有机物起到清洁的功效,还可以有效清除镜片表面沉淀物;对眼镜起到保湿、滋润的功效,长时间佩戴的时候不会出 现干燥的现象。泊洛沙姆作为隐形眼镜有效成分之一,其含量直接关系到产品质量的安全性,应明确其在隐形眼镜护理液中的加入量。 本实验采用岛津 Nexera LC-40B XR 高效液相色谱仪配备示差折光检测器,参照 YY/T0719.8-2019《眼科光学接触镜护理产品第8部分:清洁剂测定》对隐形眼镜护理液中泊洛沙姆含量进行测定。该液相系统稳定性好,重复性高,测定结果准确,,可供相关检测人员参考。 系统控制器: CBM-40脱气机: DGU-405输液泵: LC-40BXR自动进样器:SIL-40CXR柱温箱:CTO-40S检测器: RID-20A 色谱工作站: LabSolutions Ver. 5.109 1.2分析条件 色谱柱: TSKgel G3000SWxl, (300 mm x 7.8 mm l.D.,5 um) 流动相:磷酸二氢钠溶液(0.02mol/L):乙腈=70:30(V:V) 流速: 0.7mL/min进样体积:50uL柱温:40℃检测器池温度:40℃ 洗脱方式:等度洗脱,20 min 标准溶液及样本溶液制备 标准溶液制备:取泊洛沙姆对照品适量,用流动相稀释并定容至10 mg/mL 作为对照品母液,再使用流动相稀释逐级稀释成 0.2 mg/mL、0.4 mg/mL、0.6mg/mL、0.8 mg/mL、1.5 mg/mL、3.0 mg/mL 校准曲线溶液。 样本溶液制备:隐形眼镜护理液,混匀,经0.45 um 滤膜过滤后上机测定。 结果讨论 3.1标准品溶液色谱图及样品溶液色谱图 图1 校准曲线最低浓度点色谱图(0.2mg/mL)及样品谱图 3.2线性范围和灵敏度 将不同浓度的标准溶液,按1.2中的分析条件进行测定,以浓度为横坐标,泊洛沙姆峰面积为纵坐标,采用外标法建立校准曲线,结果如图2所示。泊洛沙姆校准曲线在0.2~3.0 mg/mL 浓度范围内,具有较好的灵敏度及线性关系,线性相关系数为 0.9999,符合YY/T 0719.8-2019《眼科光学接触镜护理产品第8部分:清洁剂测定》中对方法的相关规定。 面积 图2 泊洛沙姆校准曲线 3.3样品分析和重复性 按照1.2分析条件测定,选择市售隐形眼镜护理液样品溶液连续进样测定6次,测定结果见表1。泊洛沙姆的保呆时间RSD 为 0.02%,峰面积 RSD 为 0.7%。重复性实验结果表明, Nexera LC-40B XR高效液相色谱仪具有良好的精密度。 表1 样品分析和重复性实验结果果(n=6) 化合物 保留时间 峰面积 平均含量 平均值 RSD% 平均值 RSD% 结果mg/mL RSD% 泊洛沙姆 11.49 0.02 189715 0.7 0.335 0.7 结论 本实验采用岛津 Nexera LC-40B XR 高效液相色谱仪配备示差折光检测器,参照 YY/T 0719.8-2019《眼科光学接触镜护理产品第8部分:清洁剂测定》对隐形眼镜护理液中泊洛沙姆含量进行测定。在本色谱系统下,泊洛沙姆在 0.2~3.0 mg/mL 浓度范围内均具有较好的线性关系,线性相关系数达到0.9999;对市售隐形眼镜护理液样品溶液重复进样6次,泊洛沙姆的保留时间 RSD 为 0.02%,峰面积 RSD 为 0.7%,仪器精密度良好。实验结果表明,此方法简便易行,准确度好,精密度高,可用于隐形眼镜护理液中泊洛沙姆含量检测。 岛津应用云 本实验采用岛津Nexera LC-40B XR高效液相色谱仪配备示差折光检测器,参照YY/T 0719.8-2019 《眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定》对隐形眼镜护理液中泊洛沙姆含量进行测定。在本色谱系统下,泊洛沙姆在0.2~3.0 mg/mL浓度范围内均具有较好的线性关系,线性相关系数达到0.9999;对市售隐形眼镜护理液样品溶液重复进样6次,泊洛沙姆的保留时间RSD为0.02%,峰面积RSD为0.7%,仪器精密度良好。实验结果表明,此方法简便易行,准确度好,精密度高,可用于隐形眼镜护理液中泊洛沙姆含量检测。
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岛津企业管理(中国)有限公司为您提供《隐形眼镜护理液中泊洛沙姆含量检测方案(液相色谱仪)》,该方案主要用于其他中生化检验检测,参考标准--,《隐形眼镜护理液中泊洛沙姆含量检测方案(液相色谱仪)》用到的仪器有岛津 Nexera LC-40 液相色谱仪