离子交换方法中开发和稳定性检测方案(液相色谱仪)

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检测项目: 开发和稳定性
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发布时间: 2019-05-30
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沃特世科技(上海)有限公司(Waters)

钻石21年

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Auto•Blend™ Plus技术助力IEX方法开发和稳定性测试。 离子交换色谱(IEX)被广泛用于蛋白质生物治疗药物电荷异构体分析。该技术能够区分带有不同表面电荷的异构体(包括等电点(pI)相同的物质),还能收集馏分用于进一步分析,因此对生物制药行业来说实用性极强。优化每种蛋白治疗药物的IEX方法时,都需要考量各种参数。智能的方法设置可显著缩短方法开发和稳定性测试所需的时间。 Waters™ Auto•Blend Plus技术可通过混合浓缩溶剂液制备特定pH的流动相,同时控制盐的浓度,优化分离效果。沃特世的四元溶剂输送系统(即ACQUITY ™ UPLC™ H-Class、ACQUITY UPLC H-Class Bio、ACQUITY Arc™和ACQUITY Arc Bio)均采用该技术混合流动相。如图1所示,只需四瓶溶剂(浓缩的酸、碱、盐和水),系统就能根据pH或盐浓度提供所需的梯度。 本应用纪要展示了Auto•Blend Plus技术对IEX方法开发和稳定性测试的益处。

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简介离子交换色谱(IEX)被广泛用于蛋白质生物治疗药物电荷异构体分析。该技术能够区分带有不同表面电荷的异构体(包括等电点(pI)相同的物质),还能收集馏分用于进一步分析,因此对生物制药行业来说实用性极强。优化每种蛋白治疗药物的IEX方法时,都需要考量各种参数。智能的方法设置可显著缩短方法开发和稳定性测试所需的时间。Waters™ Auto•Blend Plus技术可通过混合浓缩溶剂液制备特定pH的流动相,同时控制盐的浓度,优化分离效果。沃特世的四元溶剂输送系统(即ACQUITY ™ UPLC™ H-Class、ACQUITY UPLC H-Class Bio、ACQUITY Arc™和ACQUITY Arc Bio)均采用该技术混合流动相。如图1所示,只需四瓶溶剂(浓缩的酸、碱、盐和水),系统就能根据pH或盐浓度提供所需的梯度。本应用纪要展示了Auto•Blend Plus技术对IEX方法开发和稳定性测试的益处。结论Waters Auto•Blend Plus技术使用四元泵系统自动将浓缩溶剂配制成流动相,不仅可以简化方法开发过程,还有助于快速确定方法稳定性范围。对于经常用于分离对pH和盐浓度敏感的电荷异构体的离子交换色谱,这是一款出色的方法开发和稳定性测试工具。
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沃特世科技(上海)有限公司(Waters)为您提供《离子交换方法中开发和稳定性检测方案(液相色谱仪)》,该方案主要用于其他中开发和稳定性检测,参考标准--,《离子交换方法中开发和稳定性检测方案(液相色谱仪)》用到的仪器有Waters ACQUITY UPLC H-Class Bio 超高效液相色谱