盐酸精氨酸注射液中盐酸精氨酸检测方案(旋光仪)

WG-009-201712 海能仪器：盐酸精氨酸的含量测定的产品配置单(自动旋光仪) 1前言 盐酸精氨酸注射液，适应症为用于肝性脑病，适用于忌钠的患者，也适用于其他原因引起血氨增高所致的精神症状治疗。《中华人民共和国药典》对于盐酸精氨酸注射液含量有明确规定：含盐酸精氨酸应为标示量的95%~105%。本文按照药典规定的方法用自动旋光仪来检测注射液中盐酸精氨酸的含量，操作简单、结果快速准确。 2仪器与试剂 2.1仪器 P850全自动旋光仪、100ml容量瓶、分析天平 2.2试剂 盐酸精氨酸注射液样品、盐酸溶液(6→10)。 3实验步骤 3.1样品测试 取2个烘干的100ml容量瓶，用分分别准确移取 10mL 盐酸精氨酸注射液样品于容量瓶中，用盐酸溶液(6→10)稀释至刻度线，摇匀，用自动旋光仪分别测定旋光度，重复测定3次取平均值。 3.2样品计算 将盐酸精氨酸注射液的旋光度与4.444相乘即得供试品中中盐酸精氨酸的重量(g). 4结果与讨论 4.1实验结果 编号 旋光度【α】 m(g) 平均含量(g) 样品1 +0.57 2.53 2.50 +0.56 2.49 +0.56 2.49 样品2 +0.58 2.58 2.56 +0.57 2.53 +0.58 2.58 4.2讨论 用此方法检测盐酸精氨酸注射液中盐酸精氨酸的含量重复性良好，操作简便，测量准确。 ( 参考文献 ) ( [1]国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].二部.北京：中国医药科技出版社， 2015：1111. ) 1 前言盐酸精氨酸注射液，适应症为用于肝性脑病，适用于忌钠的患者，也适用于其他原因引起血氨增高所致的精神症状治疗。《中华人民共和国药典》对于盐酸精氨酸注射液含量有明确规定：含盐酸精氨酸应为标示量的95%~105%。本文按照药典规定的方法用自动旋光仪来检测注射液中盐酸精氨酸的含量，操作简单、结果快速准确。2 仪器与试剂2.1 仪器P850全自动旋光仪、100ml容量瓶、分析天平2.2试剂盐酸精氨酸注射液样品、盐酸溶液（6→10）。