注射用脑蛋白水解物为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含16种游离氨基酸,并含少量肽。可用于颅脑外伤、脑血管疾病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。因此测定其氮含量可得出其中有效成分的含量。本实验参照《2015版 中国药典》中的脑蛋白水解物中的氮含量进行测定。
K-381-201908 凯氏定氮仪测定注射用脑蛋白水解物中的氮含量 i前言 注射用脑蛋白水解物为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含16种游离氨基酸,并含少量肽。可用于颅脑外伤、脑血管疾病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。因此测定其氮含量可得出其中有效成分的含量。本实验参照《2015版中国药典》中的脑蛋白水解物中的氮含量进行测定。 2仪器与试剂 2.1仪器 K1160 全自动凯氏定氮仪 , SH420F 石墨消解仪,分析天平。 2.2试剂 硫酸(分析析),20g/L硼酸溶液,溴甲酚绿-甲基红混合指示剂,40%氢氧化钠,混合催化剂(3gK2SO4、0.2gCuSO4), 0.02mol/L 硫酸标准滴定液。 3实验方法 3.1取样 取3瓶样品溶解并定容至1L容量瓶中,精密移取样品10mL,加入消化管。加入混合催化剂 3.2g,加入浓硫酸10ml. 3.2消解 设定消解参数 表1消解参数设置 阶段 温度/℃ 保持/min 1 230 40 2 420 90 3.3测式 表2定氮仪参数设置 硼酸 稀释水 碱液 蒸馏量 蒸汽流量 滴定酸浓度 25mL 30mL 40mL 5min 100% 0.0251mol/L 4结果与讨论 4.1实验结果 表3脑蛋白水解物中氮含量测试结果 样品名称 取样体积mL 氮含量% 氮含量mg/瓶 平均值mg/瓶 注射用脑蛋白 水解物(容解定 容) 10 0.0193 64.3 64.6 0.0195 65.0 0.0193 64.3 0.0194 64.7 4.2结论 测试结果显示本次测试的脑蛋白水解物中的氮含量为64.6mg/瓶,符合其标示的60mg/瓶的值. ( 参考文献 ) [1]2015 版中国药典第四部0704氮测定法第三法定氮定法[M]. 注意事项 样品为水溶液,因此在消解初期需在低温阶段(230℃左右)保持 40min 左右去除水分。 -- -- 1 前言注射用脑蛋白水解物为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含16种游离氨基酸,并含少量肽。可用于颅脑外伤、脑血管疾病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。因此测定其氮含量可得出其中有效成分的含量。本实验参照《2015版 中国药典》中的脑蛋白水解物中的氮含量进行测定。2 仪器与试剂2.1仪器K1160全自动凯氏定氮仪,SH420F石墨消解仪,分析天平 。 2.2试剂硫酸(分析纯),20g/L硼酸溶液,溴甲酚绿-甲基红混合指示剂,40%氢氧化钠,混合催化剂(3gK2SO4、0.2gCuSO4),0.02mol/L硫酸标准滴定液。
还剩1页未读,是否继续阅读?
海能未来技术集团股份有限公司为您提供《注射用脑蛋白水解物中氮含量检测方案(定氮仪)》,该方案主要用于治疗类生物药品中含量测定检测,参考标准--,《注射用脑蛋白水解物中氮含量检测方案(定氮仪)》用到的仪器有海能K1160/K1160+K1124全自动凯氏定氮仪、海能SH420F石墨消解仪