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b- 受体阻滞剂中主要成分含量分析检测方案(液相色谱柱)

b-受体阻滞剂,即 b-肾上腺素受体阻断剂,是用于治疗高血压和由心脏病引起的心率失常的一类药物。b-肾上腺素受体拮抗剂能减少肾上腺素与其他应激激素的作用。1958 年,礼来实验室合成了第一个 b-受体阻滞剂。而到 1962 年,第一代 b-受体阻滞剂—普萘洛 尔和萘心定研制成功并应用于治疗心绞痛,这在临床上意义重大。 b-受体阻滞剂能抑制肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,特别是 b-肾上腺素受体(交感神经系统的一部分,用于介导应急反应)。b-肾上腺素受体包括三种类型,即 b1 受体、b2 受体和 b3 受体。b1 受体主要分布于心肌及肾脏。b2 受体主要存在于肺、胃肠道、肝脏、子宫、血管平滑肌和骨骼肌。b3 受体主要存在于脂肪细胞。 b-受体阻滞剂可减弱心肌收缩、降低心率及减少冠状动脉血流量,易被滥用于射击等活 动量少的运动中。因此,它们被国际奥委会列为禁用药物。 选择性是优化 HPLC 色谱分离的最有效工具。这个参数随着键合相(包括 C18、C8、极性包埋、苯基键合相)和流动相的改变而改变。本研究中采用 Agilent Poroshell 120 色谱柱与 Agilent 1260 Infinity 方法开发解决方案来快速评估 b-受体阻滞剂分析方法的开发与选择。短柱长和高柱效使得分析时间和平衡时间都大大缩短,从而加速了对选择性的研究。
检测样品: 原料药
检测项: 含量测定

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化学原料药物中晶型及粒度分析检测方案(激光拉曼光谱)

化学原料药物(API,active pharmaceutical ingredient)的多 晶型现象和粒度影响着药物的理化稳定性、制剂中药物的溶解 度、溶出率、生物利用度以及生产工艺的可开发性。在新药研 发和药物一致性评价中,API的晶型鉴别和粒度评价是其中关键 一环。对于固体原料药和制剂中原料药的晶型分析,常用的方 法为X射线粉末衍射法,其对粉末API样品的颗粒度有一定的要 求,通常需要研磨处理。对于制剂中的API晶型分析时,由于某 些常用辅料如甘露醇、乳糖、蔗糖等也存在多个晶型,可能会 存在一定干扰,增加测试和分析难度。 拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术, 对于低频振动的检测具有明显的优越性,甚至可检测到分子的 晶格振动,其谱带强度与待测物浓度的关系遵守比尔定律,也 可用于化合物定量分析。与X射线粉末衍射法相比,制样简单, 非接触检测,避免了制样过程对晶型的影响,从分子结构水平 上识别物质及其晶型结构。赛默飞DXR2系列显微拉曼光谱仪具 有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度、智能化检测方式、 优异的光谱分辨率和空间分辨率,轻松进行晶型鉴别、共晶分 析、混晶定量等。此外,赛默飞DXR2xi显微拉曼成像光谱仪因 其优异的空间分辨和高速的数据处理能力,不但可以满足晶型 的常规鉴别分析,混晶、共晶分析,也可快速实现粒度统计及 分布分析,提供更丰富的信息,助力仿制药一致性评价和新药 研发。
检测样品: 原料药
检测项: 含量测定

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