那格列奈中有效成分含量分析检测方案(液相色谱柱)

Nateglinide発行日：2013年8月HIEIDO発行人：株式会社資生堂 那格列奈 那格列奈作为口服糖尿病用药而知名。按照日本药局方第十六改正版中记载的定量量法，使用 CAPCELL PAK C18 MGII S5 (4.6 mm i.d. x150 mm)对其进行了分析。 Nateglinide， an oral antidiabetic drug， and its internal standard compound were separatedwith CAPCELL PAK C18 MGII S5 (4.6 mm i.d. x 150 mm)， according to the determinationmethod described in the Japanese Pharmacopoeia， 16th Edition. .CH3 0 5 10 15 20[min] 【HPLC Conditions】 Column ：CAPCELL PAK C18 MGII S5；4.6 mmi.d.x150 mmMobile phase ： 50 mmol/L NaH2PO4(pH 2.5)/ CH3CN=55/45Flow rate ： 1.5 mL/minTemperature ：40℃Detection ： UV 210 nmInj.vol. ： 10 uLSample dissolved in ：2 mL of the standard solution (2.5mg/mL in CH3CN) and1 mLthe internal standard solution 2 mg/mL in the mobile phase) weremixed together.. The mixture was diluted to 10 mL with the mobilephase.※1 pg/mL=1 ppm ( 77州仁事業部 )