现代药物合成中,常用到各种贵金属催化剂,锇(Os)元素作为一种常见的贵金属催化剂,在药物合成中也有应用。由于Os对人体有潜在的安全风险,需要对其在药物中的残留量进行管控。本文根据ICHQ3D元素杂质指南要求,使用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030系列建立了某注射剂原料药锇催化剂残留量测试的方法。
硝酸-盐酸消解原料药后采用抗坏血酸还原锇元素至稳定态,使用ICPMS-2030系列建立了测试原料药中锇催化剂残留的方法。该方法检出限低,准确度高,回收率在90~100%之间,适合原料药等药物中催化剂锇的残留量测试。
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岛津企业管理(中国)有限公司为您提供《ICP-MS法测定原料药中锇催化剂残留量》,该方案主要用于化药新药研发中含量测定检测,参考标准--,《ICP-MS法测定原料药中锇催化剂残留量》用到的仪器有岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030