本文建立了使用岛津三重四极杆液质联用仪测定戒烟药酒石酸伐尼克兰中基因毒性杂质N-亚硝基伐尼克兰含量。方法学结果表明，N-亚硝基伐尼克兰在0.5~50 ng/mL浓度范围内线性关系良好，仪器检出限为0.006 ng/mL。0.1 ng/mL标准溶液重复进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别为0.100%和3.64 %。1 ng/mL和10 ng/mL 2个水平浓度的加标回收率测试，平均回收率为108.13%-112.99%，相对标准偏差为0.24%-0.58%。该方法满足法规对于灵敏度检测要求，能快速、有效的分析N-亚硝基伐尼克兰基因毒性杂质的含量。
方案详情
本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱串联质谱联用仪测基因毒性杂质N-亚硝基伐尼克兰的方法。该方法满足法规关于该基因毒性杂质检测灵敏度要求，方法学考察中，线性、灵敏度、重复性和加标回收率良好，为戒烟药伐尼克兰的基因毒杂质含量检测研究提供参考。
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产品配置单
岛津企业管理（中国）有限公司为您提供《LC-MS/MS法测定戒烟药酒石酸伐尼克兰中N-亚硝基伐尼克兰基因毒性杂质含量》，该方案主要用于化药新药研发中含量测定检测，参考标准--，《LC-MS/MS法测定戒烟药酒石酸伐尼克兰中N-亚硝基伐尼克兰基因毒性杂质含量》用到的仪器有岛津三重四极杆液质谱联用仪LCMS-8050
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