旋光法测定妥布霉素滴眼液中妥布霉素的含量

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检测样品: 体外诊断类生物药品
检测项目: 妥布霉素的含量
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发布时间: 2023-10-14
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妥布霉素滴眼液是无色或几乎无色的澄明溶液,适用于敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。其有效成分是妥布霉素,其生产规格要求妥布霉素滴眼液中含有妥布霉素94-106%,本次实验采用P850pro全自动旋光仪测定某厂家的妥布霉素滴眼液的旋光值,进而换算出妥布霉素的含量,看其是否符合出场规格,并验证实验方案的可行性。

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一、前言妥布霉素滴眼液是无色或几乎无色的澄明溶液,适用于敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。其有效成分是妥布霉素,其生产规格要求妥布霉素滴眼液中含有妥布霉素94-106%,本次实验采用P850pro全自动旋光仪测定某厂家的妥布霉素滴眼液的旋光值,进而换算出妥布霉素的含量,看其是否符合出场规格,并验证实验方案的可行性。二、仪器与试剂2.1、仪器P850pro全自动旋光仪,胶头滴管等2.2、试剂妥布霉素滴眼液,去离子水方案编号:T-2807-202303 旋光法测定妥布霉素滴眼液中妥布霉素的含量 一、前言 妥布霉素滴眼液是无色或几乎无色的澄明溶液,适用于敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。其 有效成分是妥布霉素,其生产规格要求妥布霉素滴眼液中含有妥布霉素 94-106%,本次实验采用 P850pro 全自动旋光仪测定某厂家的妥布霉素滴眼液的旋光值,进而换算出妥布霉素的含量,看其是否符合出场规 格,并验证实验方案的可行性。 二、仪器与试剂 2.1、仪器 P850pro全自动旋光仪,胶头滴管等 2.2、试剂 妥布霉素滴眼液,去离子水 三、实验方法 3.1、实验过程: 仪器空白溶液清零后,将液体样品摇匀,用吸管吸取样品溶液至旋光管中,左右观测旋光管内不能有 气泡,放到样品室中,仪器设置合适的测试参数点击测试按钮,记录结果,每放置一次样品重复测定 3次,每个样品重复放置 3次进行测定,取其平均值。 四、结果与讨论 4.1、实验结果 样品经测试,得到实验结果如表 2所示: 表 2含量测试结果 样品名称 温度(℃) 旋光度 平均值 含量(%) 妥布霉素滴眼液 20 0.482 0.482 101.22 0.482 101.22 0.482 101.22 0.483 0.483 101.43 0.483 101.43 0.482 101.43 4.2、结论 海能 P850pro旋光仪测试妥布霉素滴眼液的旋光度数据稳定,换算出妥布霉素的含量在 94-106%,重复性好,而且操作简单,非常适合于该类样品妥布霉素含量的测试。
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海能未来技术集团股份有限公司为您提供《旋光法测定妥布霉素滴眼液中妥布霉素的含量》,该方案主要用于体外诊断类生物药品中妥布霉素的含量检测,参考标准--,《旋光法测定妥布霉素滴眼液中妥布霉素的含量》用到的仪器有海能P810/P850 P810 Pro/P850 Pro全自动旋光仪