【应用分享】盐酸曲唑酮含量/有关物质检测-USP

盐酸曲唑酮主要用于治疗各类抑郁症，或与其他抗抑郁药合用，改善抑郁症患者的睡眠，也可用于治疗戒断后酒精依赖和镇静依赖患者的睡眠障碍。上海汉尧选用YMC-Triart C18 ExRS（4.6×75mm，3μm), P/N: TAR08S03-L546PTH反相色谱柱，依照美国药典相关方法，对盐酸曲唑酮含量/有关物质进行检测，实验结果显示使用该款色谱柱检测，各峰均拥有良好的峰型，且满足IM-C与曲唑酮之间分离度大于1.5，曲唑酮与IM-D之间分离度大于2.8的USP检测要求。l  色谱条件l  色谱柱：YMC-Triart C18 ExRS（4.6×75mm，3μm), P/N: TAR08S03-L546PTH;l   流动相: 流动相 A: 水(0.01% 三乙胺)；流动相B: 乙腈(0.01% 三乙胺)l 洗脱梯度：T(min)A%B%0802012326812.018020158020l  检测波长：254 nm; l  柱温：30℃;l  流速：2.0mL/min;l  进样浓度： 1~100ug/ml;l  稀释剂：流动相A:流动相B=80:20;l  进样量：10μL;l  运行时间：15min。l  谱图和数据1.      样品检测谱图 2.    样品检测数据NO.峰名称保留时间(min)拖尾因子分离度USP1IM-C5.8511.01-2Trazodone6.0911.012.103IM-D6.4451.013.0344-Ethyl trazodone8.2611.0714.72  l  结论选用YMC-Triart C18（4.6×75mm，3μm), P/N: TA08S03-L546PTH反相色谱柱。对盐酸曲唑酮含量/有关物质进行检测，各峰均拥有良好的峰型，且满足IM-C与曲唑酮之间分离度大于1.5，曲唑酮与IM-D之间分离度大于2.8的USP检测要求。  盐酸曲唑酮主要用于治疗各类抑郁症，或与其他抗抑郁药合用，改善抑郁症患者的睡眠，也可用于治疗戒断后酒精依赖和镇静依赖患者的睡眠障碍。 上海汉尧选用YMC-Triart C18 ExRS（4.6×75mm，3μm), P/N: TAR08S03-L546PTH反相色谱柱，依照美国药典相关方法，对盐酸曲唑酮含量/有关物质进行检测，实验结果显示使用该款色谱柱检测，各峰均拥有良好的峰型，且满足IM-C与曲唑酮之间分离度大于1.5，曲唑酮与IM-D之间分离度大于2.8的USP检测要求。