【应用分享】厚朴配方颗粒标准重现

厚朴，又称川朴、紫油朴等，是木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮，味苦、辛，性温，归脾、胃、肺、大肠经。厚朴具有健胃消食，行气通腑，温中止痛，燥湿消痰，下气宽中，燥湿除胀等功效，可用于治疗气胀胸闷，便秘，胃虚泄泻，食积气滞，痰饮喘咳等症状。·上海汉尧使用YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）及YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色谱柱，依照国家药品标准：YBZ-PFKL-2021059，对厚朴配方颗粒检测中特征图谱和含量测定项进行方法重现，结果表明相关色谱柱满足检测要求。·特征图谱重现·01色谱条件·HPLCAgilent 1290 四元泵色谱柱YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）流动相乙腈/0.4%磷酸溶液，洗脱梯度参照药典规定方法检测波长294nm柱温30℃流速0.4ml/min进样量1μl·02实验图谱和数据·▲样品检测谱图·▲样品检测数据·含量测定重现·01色谱条件·HPLCThermo U3000色谱柱YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）流动相甲醇/水=78/22检测波长294nm柱温30℃流速1.0ml/min进样量10μL·02实验图谱和数据·▲样品检测谱图·实验数据汇总·01特征图谱··02含量测定··依照国家药品标准，使用YMC-Triart C18，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）色谱柱对厚朴配方颗粒检测中〔特征图谱〕项进行方法重现，供试品色谱呈现6个特征峰，并与对照药材参照物色谱中的6个特征峰保留时间相对应，其中峰6、峰5分别与厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品保留时间相对应。峰2、峰3、峰4分别与和厚朴酚参照物峰（S峰）的相对保留时间为0.692、0.740、0.817，和厚朴酚的理论塔板数为528831，系统适用性满足分析检测要求。·依照国家药品标准，使用YMC Pack Pro C18，4.6×250mm，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色谱柱对厚朴配方颗粒检测中〔含量测定〕项中厚朴酚、和厚朴酚的含量进行方法重现，对照品厚朴酚的理论塔板数为15910，供试品中和厚朴酚、厚朴酚与相邻峰的最小分离度为10.8，系统适用性满足分析检测要求。·