防风配方颗粒标准重现

标准重现防风配方颗粒NEWS防风为伞形科植物，防风的干燥根部是一种微温性的带有甘甜味并伴有辛味的解表药，主要产于东北及内蒙古东部。以条粗壮、断面皮部色浅棕、木部浅黄色者为佳。性微温，味辛、甘。归膀胱、肝、脾经。具有发散风寒，胜湿止痛，止痒，祛风止痉。主治风寒证，风热表证，风湿痹痛，皮肤瘙痒，破伤风等。本实验依照国家标准色谱条件：YBZ-PFKL-2021041使用色谱柱：YMC-Triart C18100mm×2.1mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）对防风配方颗粒中特征图谱和含量项进行方法重现，结果表明YMC-Triart C18柱满足检测要求。01特征图谱重现1.1色谱条件HPLCAgilent 1290 四元泵色谱柱YMC-Triart C18100mm×2.1mm，1.9μmP/N：TA12SP9-10Q1PT检测波长210nm柱温30℃流速0.4ml/min进样量1μl流动相乙腈/水洗脱梯度参照国家标准YBZ-PFKL-2021041时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0~100→29100→7110~1129→4971→5111~1340→10051→013.1~1701001.2实验图谱和数据02含量测定重现2.1色谱条件HPLCAgilent 1290 四元泵色谱柱YMC-Triart C18100mm×2.1mm，1.9μmP/N：TA12SP9-10Q1PT检测波长254nm柱温30℃流速0.4ml/min进样量1μl流动相乙腈/水洗脱梯度参照国家标准YBZ-PFKL-2021041时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0~510→2990→715~829→10071→08~910009~1310902.2实验图谱和数据标准品样品03实验数据汇总特征图谱标准规定检测结果理论塔板数（升麻素苷）20000103929相对保留时间峰3/S1.026~1.2541.151峰5/S1.386~1.6941.595峰面积比峰4/S≥0.050.438峰5/S≥0.100.312含量测定色谱柱YMC-Triart C18TA12SP9-10Q1PT仪器Agilent 1290 四元泵检测物质分离度理论塔板数升麻素苷3.2509355-O-甲基维斯阿米醇苷3.58553904总结依照国家药品标准规定色谱条件，使用YMC-Triart C18柱对防风配方颗粒检测中〔特征图谱〕项进行方法重现，供试品色谱呈现5个特征峰，并与对照药材参照物色谱中的5个特征峰保留时间相对应，其中2个峰分别与相应对照品参照物峰的保留时间相对应。峰3、峰5分别与甘升麻素苷参照物峰（S峰）的相对保留时间为1.151、1.595，升麻素苷的理论塔板数为103929，系统适用性满足分析检测要求。依照国家药品标准规定色谱条件，使用YMC-Triart C18色谱柱对防风配方颗粒检测中〔含量测定〕项进行方法重现，对照品中升麻素苷的理论塔板数为50935，供试品中升麻素苷与相邻峰的最小分离度为3.2，5-O-甲基维斯阿米醇苷与相邻峰的最小分离度为3.5，系统适用性满足分析检测要求。200-T1