人工晶体中透过率检测方案(紫外分光光度计)

SSL-CA20-753Excellence in Science Excellence in ScienceUV-086 岛津企业管理(中国)有限公司-分析中心Shimadzu (China) Co.， LTD. -Analytical Applications CenterEmail： sshzyan@shimadzu.com.cnTel：86(21)34193996http：//www.shimadzu.com.cn 紫外可见分光光度计测定人工晶体透过率 UV-086 摘要：人工晶体又称人工晶状体(IntraocularLens))，，是经手术植入眼睛里代替摘除的自身混浊晶体的精密光学部件。本文参考中华人民共和国医药行业标准 YY 0290.2-2009《眼科光学人工晶状体第2部分：光学性能及试验方法》，使用岛津紫外可见分光光度计 UV-2600i对人工晶状体样品进行测试，提供了一种人工晶状体的光透过率的测试方法。 关键词：紫外可见分光光度计人工晶体透过率 人工晶体又称人工晶状体(Intraocular Lens)，是由人工合成材料制成的一种特殊透镜，是手术治疗白内障的最重要材料。通过手术摘除白内障患者浑浊的晶状体，将人工晶状体植入眼内替代原来的晶状体，可以使白内障患者恢复视力。 作为一种三类医疗器械，人工晶状体必须经过检测后获得相应的注册证编号才能上市，其中，必须注明光透过率。 实验部分 1.1仪器 岛津UV-2600i、积分球附件 ISR-2600Plus、人工晶体支架(Intraocular Lens holder) 图1 岛津紫外可见分光光度计UV-2600i 本文参考中华人民共和国医药行业标准 YY 0290.2-2009《眼科光学人工晶状体第2部分：光学性能及试验方法》，使用岛津紫外可见分光光度计 UV-2600i 对人工晶状体样品进行测试，提供了一种人工晶状体的光透过率的测试方法。 1.2测试条件 波长范围：300~1100 nm 测试模式：透射 狭缝宽：5nm 采样间隔：1nm 扫描速度：中速 参比：0.9%NaCl溶液 1.3样品 图3 1#人工晶体 图4 2#人工晶体 1.4样品前处理 1、将 0.9%的 NaCl 溶液加入人工晶体支架中，作为参比空白； 2、将人工晶体样品放到装有 0.9% NaCl溶液的支架中； 3、使用岛津紫外可见分光光度计UV-2600i、积分球附件 ISR-2600Plus 测试人工晶体样品的透过率。 结果与讨论 2.1人工晶体样品的透过率光谱图 图5 1#人工晶体样品的透过率光谱图 图62#人工晶体样品的透过率光谱图 2.2样品重复测试3次的透过率光谱图 图7 1#人工晶体样品重复测试3次的透过率光谱图 图8 2#人工晶体样品重复测试3次的透过率光谱图 2.3讨论 YY 0290.2-2009《眼科光学人工晶状体第2部分：光学性能及试验方法》中要求测试人工晶状体所采用的分光光度计的孔径光阑直径为3mm，光谱带宽不超过5nm， 并采用0.9%NaCl盐溶液代替房水。本次测试严格按照以上标准中的测试要求，对2个不同厂家生产的人工晶体样品进行测试。1#人工晶体样品在300~1100 nm波段的光谱透过率均在90%以上；2#人工晶体样品在500~1100 nm 波段的透过率在90%以上，在300~400nm 波段的透过率几乎为0%，说明该人工晶体样品具有抗紫外线的功能。此外，1#和2#人工晶体样品在整个波段的重复性测试数据均较好。 结论 本文参考中华人民共和国医药行业标准 YY 0290.2-2009《眼科光学人工晶状体第2部分：光学性能及试验方法》，使用岛津紫外可见分光光度计 UV-2600i、积分球附件以及人工晶体支架对人工晶体样品进行了测试，操作简单，数据重复性较好，为人工晶状体的光学性能中透过率的测试提供了一种检测方法。 岛津应用云 本文参考中华人民共和国医药行业标准YY 0290.2-2009《眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及试验方法》，使用岛津紫外可见分光光度计UV-2600i、积分球附件以及人工晶体支架对人工晶体样品进行了测试，操作简单，数据重复性较好，为人工晶状体的光学性能中透过率的测试提供了一种检测方法。