醋氯芬酸中成分含量检测方案(自动电位滴定)

T-283-202005 3 电位滴定法检测醋氯芬酸的含量 1前言 醋氯芬酸是一种新型、强效解热、镇痛、抗关节炎药物，临床上适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、脊椎炎等，也适用于各种疾病引起的疼痛和发热。药品的含量是评定药品的主要指标之一，研究其测定方法时，含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。在2015版《中国药典》中对于醋氯芬酸的含量测定方法和含量范围有明确的规定，本文参照药典中的电位滴定法测定醋氯芬酸的含量，具有操作步骤简单、结果准确、重复性好等特点。 2仪器与试剂 2.1仪器 T960电位滴定仪、pH复合电极、、10mL滴定管单元 2.2试剂 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)、甲醇、醋氯芬酸样品 3实验方法 3.1实验步骤 取烘干后的样品约 0.3g于干燥的滴定杯中，加甲醇40mL溶解试样后，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至终点，同时做空白实验。 3.2仪器参数 3.3计算公式： m 式中： --为样品含量(%)； Vi--为滴定样品时消耗的氢氧化钠滴定液体积(mL)； Vo --为滴定空白时耗耗的氢氧化钠滴定液体积(mL)； m --为样品称样量(g)。 c --为氢氧化钠滴定液的浓度(mol/L)； 4结果与讨论 4.1实验结果 编号 滴定液浓度 (mol/L) 取样量 (g) 空白体积 (mL) 滴定体积 (mL) 含量 (%) 平均值 (%) 1 0.10736 0.30921 0.200 8.298 99.59 99.53 2 0.30490 8.187 99.61 3 0.30384 8.142 99.40 4 0.30682 8.228 99.50 4.2滴定谱图 4.3实验结论 用电位滴定法测定醋氯芬酸的含量 RSD 为 0.10%，重复性好；仪器可自动控制滴定过程、判断终点、处理数据，减少肉眼判断终点引起的误差，具有快速、简单等特点；还可以减少人员与有机试剂的接触，提高了人员的安全性。 ( 参考文献 ) ( [1]国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].二 部 .北京：中国医药科技出版社，2015. ) 1 前言醋氯芬酸是一种新型、强效解热、镇痛、抗关节炎药物，临床上适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、脊椎炎等，也适用于各种疾病引起的疼痛和发热。药品的含量是评定药品的主要指标之一，研究其测定方法时，含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。在2015版《中国药典》中对于醋氯芬酸的含量测定方法和含量范围有明确的规定，本文参照药典中的电位滴定法测定醋氯芬酸的含量，具有操作步骤简单、结果准确、重复性好等特点。2 仪器与试剂2.1 仪器T960电位滴定仪、pH复合电极、10mL滴定管单元2.2 试剂氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）、甲醇、醋氯芬酸样品