口罩中环氧乙烷残留量检测方案(自动进样器)

新型冠状病毒 (2019-nCoV) 感染的新型冠状病毒肺炎(NCP) 疫情发生以来，全国同舟共济、众志成城，打响了一场没有硝烟的疫情阻击战。 做好个人防护，防止疫情扩大是当前每人的要求和责任。而佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播路线，是目前有效的防护手段。 国家药监局已部署加快医用防护服注册审批和生产许可工作，此前“一罩难求”的局面相信很快会得到缓解。与此同时，口罩的质量安全问题同样不容忽视。 环氧乙烷残留检测，保障口罩使用安全 国标规定：环氧乙烷灭菌残留量及检测方法 合格的口罩须在无菌环境中生产，环氧乙烷(EO) 为车间常用的杀菌消毒剂。 环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂、有毒和致癌物质，国家标准《医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》(GB/T16886.7-2015)和国际标准 ISO 10993.7-2008 (Biological evaluation of medical devices) 均规定了医疗器械中环氧乙烷的最大允许残留量，并且规定了色谱检测方法。 器械分类 定义 残留极限 短期接触 24h内一次、多次或重复使用或接触 平均日剂量： EO≤4mg； ECH≤9mg 长期接触 24h以上或30d以内，一次、多次或重复使用或接触 平均日剂量：EO≤2mg； ECH≤2mg 前24h内： EO≤4mg；ECH≤9mg 前30d内： EO≤60mg； ECH≤60mg 持久接触 超过30d以上，一次、多次或重复使用或接触 平均日剂量≤0.1mg 前24h内：EO≤4mg； ECH≤9mg 前30d内：EO≤60mg；EECH≤60mg 智达InLab一生中： EO≤2.5g；ECH≤10g ICS 11.100C 30 中华人民共和国国家标准 GB/T 16886.7一2015/ISO 10993-7：2008代替 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 Biological evaluation of medical devices-Part 7： Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7：2008，IDT) 样品处理：模拟使用浸提法或极限浸提法 分析仪器：具FID 或 ECD 检测器的气相色谱仪 进样方式：液体进样或顶空进样(根据前处理方法) 智达 InLab 提供智能实验室升级方案 可搭载任意品牌 GC 的 InLab PAL3 系统 任意品牌的符合国家标准要求的气相色谱仪，智达 InLab PAL3 前处理及进样系统均可搭载使用，无论新购还是已有仪器， 智达 InLab 均可为您提供最新的智能实验室升级方案。 液体进样/顶空进样二合一进样，不占桌面空间 一台进样器同时给两台 GC进样，提高效率 自动在线衍生化 (GC-ECD 需衍生化后进样) InLab 升级方案提供多种进样方式 口罩等医用防护中的环氧乙烷检测，采用极限浸提法-热浸提法、溶剂浸提法可快速测定EO残留量，一般的进样器液体进样和顶空进样模式切换需手动移动切换进样模块，而InLab PAL3 系统可实现自动在线切换进样方式，无论是采用模拟使用浸提法还是极限浸提法，顶空气相进样或液体气相进样， InLab PAL3 均可轻松切换，实现您的检测需求。只要您有一台具 FID 或 ECD 检测器的GC， 智达 InLab 即可给您提供升级方案以满足环氧乙烷残留量检测的需求! 智达 InLab 致力于智能实验室建设 广州智达实验室科技有限公司是瑞士 CTC 中国代理和 GL Sciences 中国的中国代理；拥有 PAL定制化领域的成熟团队，随着中国发展，对实验室定制自动化解决方案需求越来越多，我们立足于国内，积极响应现行国标、法规，依托瑞士 CTC PAL 平台，结合广州智达自主开发的硬件和软件为客户提供定制化解决方案，建设智能实验室，智达智能实验室特点如下： 1核心软件由本地团队开发，操作习惯更符合国内用户需求，定制响应速度快； 2具有硬件开发能力，按客户需求定制硬件模块；接受非标硬件定制开发； 3丰富的集成经验，安捷伦/热电/岛津/PE/沃特世/布鲁克/天美/AB/LECO 等等主流品牌仪器，都可以集成； 4已经整合的方案有：天平、离心机、超声波、在线过滤、移液枪、加热振荡、磁力加热搅拌、涡旋混匀、、自动分液识别模块、仪器状态追踪系统、液体进样、顶空、固相微萃取、箭形固相微萃取、动态顶空、吹扫捕集、热脱附、在线浓缩、在线 GPC、在线 SPE、液质高通量进样、液质低残留进样等； 5专业、及时、高效的售后服务 新型冠状病毒（2019-nCoV）感染的新型冠状病毒肺炎（NCP）疫情发生以来，全国同舟共济、众志成城，打响了一场没有硝烟的疫情阻击战。做好个人防护，防止疫情扩大是当前每人的要求和责任。而佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播路线，是目前有效的防护手段。国家药监局已部署加快医用防护服注册审批和生产许可工作，此前“一罩难求”的局面相信很快会得到缓解。与此同时，口罩的质量安全问题同样不容忽视。环氧乙烷残留检测，保障口罩使用安全    国标规定：环氧乙烷灭菌残留量及检测方法合格的口罩须在无菌环境中生产，环氧乙烷（EO）为车间常用的杀菌消毒剂。环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂、有毒和致癌物质，国家标准《医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》（GB/T16886.7-2015）和国际标准ISO 10993.7-2008（Biological evaluation of medical devices）均规定了医疗器械中环氧乙烷的最大允许残留量，并且规定了色谱检测方法。样品处理：模拟使用浸提法或极限浸提法分析仪器：具FID或ECD检测器的气相色谱仪进样方式：液体进样或顶空进样（根据前处理方法）智达InLab提供智能实验室升级方案可搭载任意品牌GC的 InLab PAL3系统任意品牌的符合国家标准要求的气相色谱仪，智达InLab PAL3前处理及进样系统均可搭载使用，无论新购还是已有仪器，智达InLab均可为您提供最新的智能实验室升级方案。液体进样/顶空进样二合一进样，不占桌面空间一台进样器同时给两台GC进样，提高效率自动在线衍生化（GC-ECD需衍生化后进样）InLab升级方案提供多种进样方式口罩等医用防护中的环氧乙烷检测，采用极限浸提法-热浸提法、溶剂浸提法可快速测定EO残留量，一般的进样器液体进样和顶空进样模式切换需手动移动切换进样模块，而InLab PAL3系统可实现自动在线切换进样方式，无论是采用模拟使用浸提法还是极限浸提法，顶空气相进样或液体气相进样，InLab PAL3均可轻松切换，实现您的检测需求。只要您有一台具FID或ECD检测器的GC，智达InLab即可给您提供升级方案以满足环氧乙烷残留量检测的需求！智达InLab致力于智能实验室建设广州智达实验室科技有限公司是瑞士CTC中国代理和GL Sciences中国的中国代理；拥有PAL定制化领域的成熟团队，随着中国发展，对实验室定制自动化解决方案需求越来越多，我们立足于国内，积极响应现行国标、法规，依托瑞士CTC PAL平台，结合广州智达自主开发的硬件和软件为客户提供定制化解决方案，建设智能实验室，智达智能实验室特点如下:1 核心软件由本地团队开发，操作习惯更符合国内用户需求，定制响应速度快;         2 具有硬件开发能力，按客户需求定制硬件模块;接受非标硬件定制开发;        3 丰富的集成经验，安捷伦/热电/岛津/PE/沃特世/布鲁克/天美/AB/LECO等等主流品牌仪器，都可以集成;4 已经整合的方案有:天平、离心机、超声波、在线过滤、移液枪、加热振荡、磁力加热搅拌、涡旋混匀、 自动分液识别模块、仪器状态追踪系统、液体进样、顶空、固相微萃取、箭形固相微萃取、动态顶空、吹扫 捕集、热脱附、在线浓缩、在线GPC、在线SPE、液质高通量进样、液质低残留进样等 ;        5 专业、及时、高效的售后服务联系我们：联系我们