医用口罩中环氧乙烷残留检测方案(气相色谱仪)

山东惠分仪器有限公司 医用口罩中环氧乙烷残留检测分析方案 山东惠分仪器有限公司技术开发部2020.2.13 Analysisnstrument惠分仪器专注色谱 029 00 专业解决方案、一流售后服务 仪器概述 2020年受新型冠状病毒影响，医用口罩需求呈现爆发式增长，口罩成为了这场战役的第一道防线，由于口罩生产过程中需要使用环氧乙烷(EO)进行灭菌，环氧乙烷是一种有毒的致癌物质，对眼睛、呼吸道有腐蚀性，可导致呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等，还可出现肝、肾损害和溶血现象。皮肤过度接触环氧乙烷，产生灼烧感，出现水疱、皮炎等，被灭菌罩中残留的环氧乙烷超标会对患者和医务人员的健康亦有危害。 我公司技术团队第一时间加入到疫情防控阻击战中来，用严谨的学术态度着力优化分析方法，基于山东惠分仪器仪器有限公司 GC-901 气相色谱仪与全自动顶空进样器联用，检测医用口罩中残留的环氧乙烷(EO)含量，该方案仪器配置合理，操作简单，检测精度高，分析速度快，可实现无人值守等特点，为口罩生产厂家出厂质量上提供保障，为疫情防控贡献绵薄之力。 二.分析标准 该仪器基该以下检测标准： GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)GB19083-2010医用防护口罩技术要求，规定了医用口罩环氧乙烷残留检测方法 三.仪器配置： 序号 名称 规格型号 数量 单位 1 GC-901气相色谱仪 气相色谱主机 1 台 FID 检测器 1 套 分流/不分流毛细管柱进样口 1 套 2 色谱柱 环氧乙烷分析柱 30m*0.32mm*0.5un 1 根 3 进样器 12位自动顶空进样器 1 台 4 标液 环氧乙烷调试标样 1 套 5 工作站 中文反控工作站 1 套 6 备件 含安装工具，易耗品 1 套 7 气源 氮气钢瓶99.999%以上 1 瓶 氢气发生器 1 台 空气发生器 1 台 8 电脑 联想商务电脑 1 台 四.产品优势 图1 气相色谱仪和自动顶空进样器 产品特点： ( ①氢火焰检测器(FID)采用对数放大器，线性范围更宽，样品不易出现平头峰，灵敏度更高，结果更精确。 ) ( ②选用高性能色谱柱，既提高了环氧乙烷的分离效果又节约了分析时间，也提升了色谱柱的耐用性。 ) ③采用了先进的 10/100M 自适应以太网接口，内置 ip 协议栈，轻松组成局域网，实现全网络反控，工作站界面简单，数据处理功能强大。 ④仪器采用自动点火，操作更便捷，操作更智能，维护更简便，配置全自动顶空进样器，可以实现无人值守。 ⑤可配备高精度气体流量控制系统(EPC)，流量压力控制更精确，极大提升了仪器的操作性和稳定性。 五.分析谱图 图2环氧乙烷标样谱图 \组分列表A环氧乙烷/ 图3环氧乙烷标准曲线 图4某品牌一次性医用口罩中环氧乙烷谱图 一.  仪器概述    2020年受新型冠状病毒影响，医用口罩需求呈现爆发式增长，口罩成为了这场战役的第一道防线，由于口罩生产过程中需要使用环氧乙烷（EO）进行灭菌，环氧乙烷是一种有毒的致癌物质，对眼睛、呼吸道有腐蚀性，可导致呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等，还可出现肝、肾损害和溶血现象。皮肤过度接触环氧乙烷，产生灼烧感，出现水疱、皮炎等，被灭菌罩中残留的环氧乙烷超标会对患者和医务人员的健康亦有危害。我公司技术团队第一时间加入到疫情防控阻击战中来，用严谨的学术态度着力优化分析方法，基于山东惠分仪器仪器有限公司GC-7820气相色谱仪与全自动顶空进样器联用，检测医用口罩中残留的环氧乙烷（EO）含量，该方案仪器配置合理，操作简单，检测精度高，分析速度快，可实现无人值守等特点，为口罩生产厂家出厂质量上提供保障，为疫情防控贡献绵薄之力。 二. 分析标准该仪器基该以下检测标准：GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)GB19083-2010医用防护口罩技术要求，规定了医用口罩环氧乙烷残留检测方法三. 产品优势 图1  气相色谱仪和自动顶空进样器 产品特点：①氢火焰检测器（FID）采用对数放大器，线性范围更宽，样品不易出现平头峰，灵敏度更高，结果更精确。②选用高性能色谱柱，既提高了环氧乙烷的分离效果又节约了分析时间，也提升了色谱柱的耐用性。③采用了先进的10/100M自适应以太网接口，内置ip协议栈，轻松组成局域网，实现全网络反控，工作站界面简单，数据处理功能强大。④仪器采用自动点火，操作更便捷，操作更智能，维护更简便，配置全自动顶空进样器，可以实现无人值守。⑤可配备高精度气体流量控制系统（EPC），流量压力控制更精确，极大提升了仪器的操作性和稳定性。四. 分析谱图