一次性使用医用口罩中中环氧乙烷残留量检测方案

一次性使用医用口罩 项目：环氧乙烷残留量 标准： YYT0969-2013一次性使用医用口罩 GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析析法 GB T 16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量 ISO 10993-7：2008 方法：气相色谱法 色谱柱：DM-62430mx0.53mm x3um 货号：#7751 标准品：环氧乙烷[75-21-8]1000 ug/mL 溶于甲苯，1mL 货号：12-S-11933U4-1ML 药典要求 迪马推荐色谱柱 迪马检测方案 利巴韦林 磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂 商品描述：CRYT HX 5 um 250 ×4.1mm货号：99101 利巴韦林的测试报告 http：//www.dikma.com.cn/details/Default2- 100725.html 藿香正气胶囊(丸、水、口服液) 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 商品描述： Diamonsil C18(2) 5um 250x4.6mm货号：99603 藿香正气水(2010药典) http：//www.dikma.com.cn/details/Default2- 101518.html 连花清瘟胶囊(颗粒) 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 商品描述： Diamonsil C18(2) 5um 250x4.6mm货号：99603 疏风解毒胶囊(颗粒) 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 商品描述： Diamonsil C18(2) 5um 250x4.6mm货号：99603 防风通圣丸(颗粒) 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 商品描述： Diamonsil C18(2) 5um 250x4.6mm货号：99603 HPLC 法测定防风通圣丸中连翘苷的含量http：//www.dikma.com.cn/details/Default- 1965.html HPLC 法测定防风通圣丸中大黄素、大黄酚的含量http：//www.dikma.com.cn/details/Default- 1964.html 苏合香丸 聚合-交联聚乙二醇 20000(PEG-20M)毛细管色谱主 商品描述： DM-WAX 50mx0.25mm x0.25um货号：7572 安宫牛黄丸 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 商品描述： Diamonsil C18(2) 5um 250x4.6mm货号：99603 参附注射液 固定相采用 Waters symmetry shieldTM RP18 色谱柱(4.6mmx250mm；5.0um) 商品描述： Spursil C18-EP 5um 250 x 4.6mm货号：82106 生脉注射液 固定相采用 Waters symmetry shieldTM RP18色谱柱(4.6mmx250mm；5.0pm) 商品描述： Spursil C18-EP 5um 250 x4.6mm货号：82106       2020年初，一场突如其来的新型冠状病毒感染肺炎蔓延全国，国家卫健委相继发布新型冠状病毒感染肺炎预防指南和诊疗方案。    《新型冠状病毒感染肺炎预防指南》推荐使用75%酒精、含氯消毒剂和过氧乙酸消毒剂进行日常消毒，佩戴口罩阻断呼吸道分泌物传播降低新型冠状病毒感染风险等。      目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。然而在杀灭微生物的同时，残留在医疗器械中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。迪马科技参考现行口罩检测标准，推荐使用DM-624气相毛细柱用于环氧乙烷残留量的检测。一次性使用医用口罩项目名称：环氧乙烷残留量参考标准：YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第１部分：化学分析方法GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量ISO 10993-7:2008 Biological evaluation of medical devices—Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals检测方法：气相色谱法色谱柱：DM-624 30 m x 0.53 mm x 3 μm  Cat.#7751标准品：环氧乙烷[75-21-8] 1000 μg/mL 溶于甲苯, 1 mL  Cat.#:12-S-11933U4-1ML谱图：       2020年2月4日最新发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》，要求医疗救治工作中积极发挥中医药作用，加强中西医结合，促进医疗救治取得良好效果。方案中涉及化学药品、生物制剂和中药。迪马科技根据方案中涉及的治疗药物整理出了对应药物检测用的色谱柱。利巴韦林药典要求：磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂推荐色谱柱：CRYT HX 5 μm 250 X 4.1 mm Cat.#: 99101谱图：利巴韦林测试报告链接：http://www.dikma.com.cn/details/Default2-100725.html藿香正气胶囊(丸、水、口服液）药典要求：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂推荐色谱柱：Diamonsil C18(2) 5 μm 250 x 4.6 mm Cat.#: 99603谱图：藿香正气水检测方案链接：http://www.dikma.com.cn/details/Default2-101518.html防风通圣丸(颗粒)药典要求：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂推荐色谱柱：Diamonsil C18(2) 5 μm 250 x 4.6 mm Cat.#: 99603HPLC法测定防风通圣丸中连翘苷的含量检测方案链接：http://www.dikma.com.cn/details/Default-1965.htmlHPLC法测定防风通圣丸中大黄素、大黄酚的含量检测方案链接：http://www.dikma.com.cn/details/Default-1964.html 连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)、安宫牛黄丸药典要求：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂推荐色谱柱：Diamonsil C18(2) 5 μm 250 x 4.6 mm Cat.#: 99603苏合香丸药典要求：聚合-交联聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管色谱柱推荐色谱柱：DM-WAX 50 m x 0.25 mm x 0.25 μm Cat.#: 7572参附注射液、生脉注射液药典要求：固定相采用 Waters symmetry shield RP18 色谱柱（4.6mm×250mm 5μm）推荐色谱柱：Spursil C18-EP 5 μm 250 x 4.6 mm Cat.#: 82106