盐酸利多卡因中成分含量检测方案(自动电位滴定)

T-368-201910 电位滴定法检测盐酸利多卡因的含量 1前言 盐酸利多卡因为酰胺类局麻药。血液吸收后或静脉给药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且可无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和嗜睡、痛阈提高；随着剂量加大，作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用。药品的含量测定是评价药品质量、判断药物优劣和保证药品疗效的重要手段，因此，测定药品的含量是很有必要的。在2015版《中国药典》中对于盐酸利多卡因的含量测定方法就有明确的规定，本文参照药典中的电位滴定法测定盐酸利多卡因的含量，具有操作步骤简单、结果准确等特点。 2仪器与试剂 2.1仪器 T960电位滴定仪、pH复合电极、、10mL滴定管单元 2.2试剂 氢氧化钠溶液(0.1mol/L)、盐酸利多卡因、 中性甲醛溶液(加5滴酚酞指示剂，用 0.1mol/L 氢氧化钠调至微粉色) 3实验方法 3.1实验步骤 准确称取 0.22g样品，加水50mL溶解，精密加入中性甲醛溶液5mL，照电位滴定法用氢氧化钠(0.1mol/L) 滴定液滴定至终点，并将滴定的结果用空白试验校正。 3.2仪器参数设定 滴定模式： 动态滴定 电极平衡时间： 20s 电极平衡电位： 0.5mv 初次添加体积： 0mL 最小添加体积： 0.02 结束体积： 15mL 3.3计算公式： 式中： --为样品含量(%)； Vi--为滴定样品时消耗的氢氧化钠溶液体积(mL)； Vo --为滴定空白时消耗的氢氧化钠溶液体积(mL)； m --为样品称样量(g)。 c --为氢氧化钠溶液的浓度(mol/L)； 4结果与讨论 4.1实验结果 编号 取样量 (g) 第一滴定体积 (mL) 第二滴定体积 (mL) 含量 (%) 平均值 (%) 1 0.22044 0.541 8.169 93.71 93.63 2 0.22137 0.561 8.207 93.53 3 0.22057 0.541 8.169 93.65 备注：上表中的含量结果为未减样品干失失计算结果。 4.2滴定谱图 4.3实验结论 用电位滴定仪测定盐酸利多卡因的含量结果 RSD 为 0.10%，重复性好；仪器可自动控制滴定过程、判断终点、处理数据，具有快速、简单等特点；还可以减少人员与有机试剂的接触，提高了安全性。 1 前言盐酸利多卡因为酰胺类局麻药。血液吸收后或静脉给药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且可无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和嗜睡、痛阈提高；随着剂量加大，作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用。药品的含量测定是评价药品质量、判断药物优劣和保证药品疗效的重要手段，因此，测定药品的含量是很有必要的。在2015版《中国药典》中对于盐酸利多卡因的含量测定方法就有明确的规定，本文参照药典中的电位滴定法测定盐酸利多卡因的含量，具有操作步骤简单、结果准确等特点。2 仪器与试剂2.1 仪器T960电位滴定仪、pH复合电极、10mL滴定管单元2.2 试剂氢氧化钠溶液（0.1mol/L）、盐酸利多卡因、中性甲醛溶液（加5滴酚酞指示剂，用0.1mol/L氢氧化钠调至微粉色）