头孢丙烯干混悬剂中有关物质分析检测方案(液相色谱柱)

Jan. 05，2014LC Application Lab， Shiseido ChinaNo.31， BDA International Business Park，2 Jing Yuan Street， BeijingEconomic Technological Development Zone，Beijing， China 100176Phone 010-6785-6801，FAX 010-6785-6882 头孢丙烯干混悬剂有关物质分析报告 图1AQ色谱柱分析图谱 E 图2 AQ色谱柱分析图谱局部放大图 HPLC Conditions ： 色谱柱： CAPCELL PAK AQ S5； 4.6mm i.d.x250mm 流动相： A)4.0g磷酸二氢钠溶于 1000mL水，磷酸调 pH4.2 B) 乙腈/A相=50/50 B)5%(0min)→30%(20min) →60%(40min)→100%(50min)→100%(60min)→5%(62min)→5%(70min) 流速1000 uL/min温度检测 25°C UV 220nm 进样量： 20uL 样品： 以头孢丙烯计1.5mg/mL 分析结果与讨论 本实验依据美国药典方法进行头孢丙烯干混悬剂的有关物质实验， 使用 CAPCELL PAK AQ 色谱柱进行了分析。如图1、图2所示，使用AQ 色谱柱分析时，色谱图前4个峰分离度均大于1.5，满足客户要求。 ( 张亚丽杨茜郭彦丽 )