化学药中有关物质检测方案(液相色谱柱)

HPLC DATASHEET 了么口沙匕少心沙儿酸墟口腔内崩壞锭 Amlodipine Besilate Orally Disintegrating Tablets D111013A 1 Column ：YMC-Triart C18 (5 um， 12 nm) 150X4.6 mml.D. Eluent ：A)phosphate buffer (pH 6.0)*/methanol (50/50) B) phosphate buffer (pH 6.0)*/methanol (5/95) 20%B(0-10 min)， 20-100%B (10-35 min)，100%B (35-50 min) *Dissolve 4.1 g of KH2PO4 in 1000 mL of water and adjust pH 6.0 with 30 mM Na2HPO4 Flow rate ： 0.9 mL/min (adjust the flow rate so that the retention time of amlodipine is about 10 min) Temperature ： 25℃ Detection ： UV at 237 nm Injection ：30 uL(0.0007mg/mL) 按日本药典规定的液相色谱法，用YMC-Triart C18杂化硅胶色谱柱（P/N：TA12S05-1546WT）检查苯磺酸氨氯地平口腔崩解片有关物质，氨氯地平色谱峰的理论塔板数、拖尾因子等均符合规定。