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按日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Triart C18杂化硅胶色谱柱(P/N:TA12S05-1546WT)测定苯磺酸氨氯地平崩解片含量,氨氯地平色谱峰的理论塔板数、拖尾因子及相对标准偏差等均符合规定。
HPLC DATA :SHEET 了么口沙匕少八沙儿酸墟口腔内崩壞锭Amlodipine Besilate Orally Disintegrating Tablets D111011A 1 Column : YMC-Triart C18 (5 um, 12 nm) 150 X4.6mml.D. Eluent : phosphate buffer (pH 6.0)*/methanol (40/60) *Dissolve 4.1 g of KH2PO4 in 1000 mL of water and adjust pH 6.0 with 30 mM Na2HP04 Flow rate : 0.8 mL/min (adjust the flow rate so that the retention time of amlodipine is about 10 min) Temperature :25℃ Detection : UV at 237 nm Injection :30 uL(0.14 mg/mL) (The draft for the Japanese Pharmacopoeia; Assay) 色谱条件见谱图。
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