氯沙坦钾片中主要物质含量检测方案(液相色谱柱)

HPLC DATASHEET1 口艹儿夕力少中么锭Losartan Potassium Tablets D110915A 1. mAU Losartan Potassium Systemsuitability requirement result Theoretical plate number(Losartan Potassium) 23000 7100 Tailing factor( Losartan Potassium ) ≤1.5 1.08 Relative standard deviationof the peak area(Losartan Potassium) ≤1.0% 0.86% 0 5 10 min Column ： YMC-Pack C： (10 um， 12 nm) 250X4.6mml.D. Eluent ： phosphate buffer (pH 2.5)*/acetonitrile (60/40) *Dissolve 1.36 g of KH2PO4 in 900 mL of water， adjust pH 2.5 with HsPO4， and add water to make 1000 mL Flow rate ： 0.9 mL/min (adjust the flow rate so that the retention time of losartan is about 10 min) Temperature ：35℃ Detection ： UV at 230 nm Injection ：20 uL (0.05 mg/mL) (The draft for the Japanese Pharmacopoeia； Assay) 氯沙坦钾片含量测定色谱条件（JP） 仪  器：液相色谱仪检测器：UV (230nm)色谱柱：YMC-Pack C8色谱柱（内径：4.6mm  长度：250mm  粒径：10微米）流动相：乙腈-磷酸盐缓冲溶液* 40：60   *缓冲溶液：将1.36克磷酸二氢钾溶于900ml水中，并用磷酸调pH至2.5，再加水稀释至1000ml柱  温：35℃流  速：1.0ml/min（调整氯沙坦色谱峰保留时间约10分钟）进样量：20ul（0.05mg/ml）